下肢浮腫に対する手動リンパドレナージとキネシオテーピングの効果
2019年11月14日 更新者：HANDE GUNEY、Hacettepe University
人工膝関節全置換術患者の下肢浮腫および機能転帰に対する手動リンパドレナージおよびキネシオテーピングの効果
人工膝関節全置換術 (TKA) 手術中に重大な外傷と筋肉の緊張が生じることが多く、組織液の動きを制限するように作用し、下肢の浮腫を引き起こします。
キネシオ テーピング® は皮膚に直接貼り付けて正常な体液灌流を回復させ、リンパ液のうっ血や出血を取り除きます。
さらに、手動リンパドレナージ (MLD) は血液循環を高め、リンパの動きを刺激し、リンパ領域のブロックを解除します。
この研究の目的は、TKA後の初期段階における術後の浮腫および疼痛の軽減におけるキネシオテーピング®およびMLDの有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
手順: 片側TKAを受けた患者は、キネシオテーピング®群、MLD群、対照群に無作為に割り付けられました。
すべての患者の術後リハビリテーション プログラムには、整形外科外傷科に滞在中の 1 日 2 回の早期動員と理学療法が含まれていました。
手術後 2 日目に、キネシオ テーピング® グループの患者にリンパ矯正法が使用され、MLD グループの患者には標準化された 30 分間の MLD 治療が適用されました。
対照群は理学療法のみを受けた。
周長測定は、術前、術後 2、3、4 日目、6 週目に適用されました。
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) を使用して、手術後 6 週間目の機能的アウトカムを判定しました。
分散分析の反復測定を使用して、グループ間の時間差を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TKA手術
除外基準:
- 活動的な感染
- 悪性腫瘍
- 定期的な入院前の病院のスクリーニングで事前に診断または明らかにされた主要な心臓病、または血栓または静脈閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：キネシオテーピング
リンパ矯正法は、脚のサイズに応じてキネシオテーピングを介して適用されます 2 つまたは 3 つのファンカット テープが、四肢の前面、内側、および側面に軽いペーパー オフ テンションで適用されました。
認定キネシオ テープの施術者は、手術後 2 日目 (2 日目) と週に 1 回、キネシオ テーピングを適用しました。
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膝を使ったエクササイズは、仰臥位（包帯を使用した能動的補助による膝屈曲、大腿四頭筋の内側範囲の収縮、脚をまっすぐに上げる）、座位（反対側の四肢と内側範囲の大腿四頭筋の収縮を使用した能動的補助による膝屈曲）、および立位で行われました。 （腰と膝の屈曲、アクティブなハムストリングのカール、ステップでのランジ、ハムストリングのストレッチ）の姿勢。
これらの演習は、1 日 3 回、10 回の繰り返しのセットで行われました。必要に応じて理学療法士が立ち会い、術後最初の 3 日間は 1 日 2 回、その後は 4 日目から退院まで 1 日 1 回行った。
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アクティブコンパレータ：手動リンパドレナージ
標準化された 30 分間のマニュアル リンパドレナージ (MLD) 治療が MLD グループに適用されます。
手術後 2 日目 (2 日目) に、MLD グループに割り当てられた患者は、MLD の提供の訓練を受けた経験豊富な治療マッサージ療法士によって、手術した手足に対して標準化された 30 分間の MLD 治療を受けました。
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膝を使ったエクササイズは、仰臥位（包帯を使用した能動的補助による膝屈曲、大腿四頭筋の内側範囲の収縮、脚をまっすぐに上げる）、座位（反対側の四肢と内側範囲の大腿四頭筋の収縮を使用した能動的補助による膝屈曲）、および立位で行われました。 （腰と膝の屈曲、アクティブなハムストリングのカール、ステップでのランジ、ハムストリングのストレッチ）の姿勢。
これらの演習は、1 日 3 回、10 回の繰り返しのセットで行われました。必要に応じて理学療法士が立ち会い、術後最初の 3 日間は 1 日 2 回、その後は 4 日目から退院まで 1 日 1 回行った。
脚のサイズに応じて、2 つまたは 3 つのファン カット テープを、四肢の前面、内側、および側面に軽いペーパー オフ テンションで貼り付けました。
キネシオテーピングは、認定されたキネシオテープの施術者によって週に1回、キネシオテーピンググループに適用されました.
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介入なし：コントロール
標準的な術後リハビリテーション プログラムは、コントロール グループに適用されます。
膝を使ったエクササイズは、仰臥位（包帯を使用した能動的補助による膝屈曲、大腿四頭筋の内側範囲の収縮、脚をまっすぐに上げる）、座位（反対側の四肢と内側範囲の大腿四頭筋の収縮を使用した能動的補助による膝屈曲）、および立位で行われました。 （腰と膝の屈曲、アクティブなハムストリングのカール、ステップでのランジ、ハムストリングのストレッチ）の姿勢。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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円周測定
時間枠：このアウトカム指標は、術後 3 か月目の術後 2 日目からの変化を評価するものです。
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円周測定
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このアウトカム指標は、術後 3 か月目の術後 2 日目からの変化を評価するものです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：このアウトカム指標は、術後 3 か月目の術後 2 日目からの変化を評価するものです。
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝関節の機能状態を評価します。
合計ポイントの範囲は 0 ～ 100 ポイントです。
ポイントが高いほど、より良い結果を表します。
合計スコアは平均サブスケールです。
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このアウトカム指標は、術後 3 か月目の術後 2 日目からの変化を評価するものです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hande Güney Deniz, assoc. prof.、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月30日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO15-152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。