Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego i kinesiotapingu na obrzęki kończyn dolnych

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Wpływ manualnego drenażu limfatycznego i kinesiotapingu na obrzęki kończyn dolnych i wyniki funkcjonalne u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) często dochodzi do znacznego urazu i napięcia mięśniowego, a tym samym ogranicza się przepływ płynów tkankowych, co prowadzi do obrzęku kończyn dolnych. Kinesio Taping® nakłada się bezpośrednio na skórę w celu przywrócenia prawidłowej perfuzji płynów, usunięcia przekrwienia limfy lub krwotoków. Ponadto Manualny Drenaż Limfatyczny (MLD) poprawia krążenie krwi i stymuluje ruch limfy oraz odblokowuje obszary limfatyczne. Celem pracy było zbadanie skuteczności Kinesio Taping® i MLD w zmniejszaniu obrzęku i bólu pooperacyjnego we wczesnym okresie po TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury: Pacjenci poddani jednostronnej TKA zostali losowo przydzieleni do grupy Kinesio Taping®, grupy MLD i grupy kontrolnej. Dla wszystkich pacjentów program rehabilitacji pooperacyjnej obejmował wczesną mobilizację i fizykoterapię dwa razy dziennie podczas pobytu na oddziale ortopedyczno-traumatologicznym. W drugiej dobie po zabiegu u pacjentów z grupy Kinesio Taping® zastosowano metodę korekcji limfatycznej, a u pacjentów z grupy MLD standaryzowaną 30-minutową terapię MLD. Grupa kontrolna otrzymała jedynie leczenie fizjoterapeutyczne. Pomiary obwodów wykonywano przed operacją oraz w drugim, trzecim, czwartym dniu i 6 tygodniu po operacji. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wykorzystano do określenia funkcjonalnych wyników w 6. tygodniu po operacji. Do określenia różnic czasowych między grupami wykorzystano powtarzane pomiary analizy wariancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja TKA

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna infekcja
  • guz złośliwy
  • poważna patologia serca lub skrzeplina lub niedrożność żylna, które zostały wcześniej zdiagnozowane lub ujawnione podczas rutynowego badania przesiewowego w szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Metoda korekcji limfatycznej jest stosowana za pomocą kinesiotapingu, w zależności od rozmiaru nogi, na przednią, środkową i boczną stronę kończyny nałożono dwie lub trzy taśmy wachlarzowe z lekkim napięciem jak z papieru. Certyfikowany praktyk Kinesio Tape zastosował Kinesiotaping drugiego dnia (dzień 2) po operacji i raz w tygodniu.
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
  1. W grupie pacjentów zastosowano metodę korekcji limfatycznej poprzez KinesioTaping®.
  2. W grupie MLD zastosowano standaryzowany 30-minutowy drenaż limfatyczny Manuela.
  3. Grupa kontrolna otrzymała jedynie leczenie fizjoterapeutyczne.
Inny: Kontrola
Ćwiczenia na stawie kolanowym wykonywano w pozycji leżącej (aktywne wspomaganie zgięcia kolana za pomocą bandaża, skurcze mięśnia czworogłowego w wewnętrznym zakresie i unoszenie wyprostowanej nogi), siedzącej (aktywne wspomaganie zginania kolana za pomocą przeciwstronnej kończyny i skurcze mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym) i stojącej (zgięcie bioder i kolan, aktywne uginanie ścięgien podkolanowych, wykroki na stepie, rozciąganie ścięgien podkolanowych) pozycje. Ćwiczenia te wykonywano w seriach po 10 powtórzeń, 3 razy dziennie; fizjoterapeuta był obecny, aby asystować, w razie potrzeby, 2 razy dziennie przez pierwsze 3 dni po operacji, a następnie raz dziennie od 4. dnia do wypisu ze szpitala.
Aktywny komparator: Manualny drenaż limfatyczny
W grupie MLD stosuje się standaryzowany 30-minutowy manualny drenaż limfatyczny (MLD). Drugiego dnia (dzień 2) po operacji pacjenci przydzieleni do grupy MLD zostali poddani standaryzowanemu 30-minutowemu zabiegowi MLD na operowanej kończynie przez doświadczonego masażystę leczniczego przeszkolonego w wykonywaniu MLD.
Inny: Kontrola
Ćwiczenia na stawie kolanowym wykonywano w pozycji leżącej (aktywne wspomaganie zgięcia kolana za pomocą bandaża, skurcze mięśnia czworogłowego w wewnętrznym zakresie i unoszenie wyprostowanej nogi), siedzącej (aktywne wspomaganie zginania kolana za pomocą przeciwstronnej kończyny i skurcze mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym) i stojącej (zgięcie bioder i kolan, aktywne uginanie ścięgien podkolanowych, wykroki na stepie, rozciąganie ścięgien podkolanowych) pozycje. Ćwiczenia te wykonywano w seriach po 10 powtórzeń, 3 razy dziennie; fizjoterapeuta był obecny, aby asystować, w razie potrzeby, 2 razy dziennie przez pierwsze 3 dni po operacji, a następnie raz dziennie od 4. dnia do wypisu ze szpitala.
Inny: Kinesiotaping
W zależności od rozmiaru nogi, na przednią, przyśrodkową i boczną stronę kończyny nakładano dwie lub trzy taśmy wachlarzowe z lekkim naprężeniem przypominającym papier. Kinesio taping był stosowany przez certyfikowanego praktyka Kinesio Tape raz w tygodniu w grupie Kinesiotaping.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej zastosowano standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej. Ćwiczenia na stawie kolanowym wykonywano w pozycji leżącej (aktywne wspomaganie zgięcia kolana za pomocą bandaża, skurcze mięśnia czworogłowego w wewnętrznym zakresie i unoszenie wyprostowanej nogi), siedzącej (aktywne wspomaganie zginania kolana za pomocą przeciwstronnej kończyny i skurcze mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym) i stojącej (zgięcie bioder i kolan, aktywne uginanie ścięgien podkolanowych, wykroki na stepie, rozciąganie ścięgien podkolanowych) pozycje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary obwodu
Ramy czasowe: Ta miara wyniku ocenia zmianę od 2. dnia pooperacyjnego w 3. miesiącu po operacji
Pomiary obwodu
Ta miara wyniku ocenia zmianę od 2. dnia pooperacyjnego w 3. miesiącu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku ocenia zmianę od 2. dnia pooperacyjnego w 3. miesiącu po operacji
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ocenia stan funkcjonalny stawu kolanowego. suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. wyższa liczba punktów oznacza lepszy wynik. całkowity wynik to uśrednione podskale.
Ta miara wyniku ocenia zmianę od 2. dnia pooperacyjnego w 3. miesiącu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO15-152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj