Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van handmatige lymfedrainage en kinesiotaping op oedeem van de onderste ledematen

14 november 2019 bijgewerkt door: HANDE GUNEY, Hacettepe University

De effecten van manuele lymfedrainage en kinesiotaping op oedeem van de onderste ledematen en functionele resultaten bij patiënten met een totale knieartroplastiek

Aanzienlijke trauma's en spierstrakheid zijn vaak het gevolg tijdens een totale knieartroplastiek (TKA)-operatie en werken zo om de beweging van weefselvloeistof te beperken, wat resulteert in oedeem aan de onderste ledematen. Kinesio Taping® wordt direct op de huid aangebracht voor herstel van de normale vochtdoorbloeding, het verwijderen van congestie van lymfevocht of bloedingen. Bovendien verbetert handmatige lymfedrainage (MLD) de bloedcirculatie en stimuleert het de lymfatische beweging en maakt het de lymfegebieden vrij. Het doel van de studie was om de effectiviteit van Kinesio Taping® en MLD te onderzoeken bij het verminderen van postoperatief oedeem en pijn in het vroege stadium na TKP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedures: Patiënten die eenzijdige TKP ondergingen werden gerandomiseerd als Kinesio Taping®-groep, MLD-groep en controlegroep. Voor alle patiënten omvatte het postoperatieve revalidatieprogramma vroege mobilisatie en tweemaal daags fysiotherapie tijdens het verblijf op de afdeling orthopedische traumatologie. Op de tweede dag na de operatie werd de lymfatische correctiemethode gebruikt bij de Kinesio Taping®-groepspatiënten en werd een gestandaardiseerde MLD-behandeling van 30 minuten toegepast op de MLD-groepspatiënten. Controlegroep kreeg alleen fysiotherapeutische behandeling. Omtrekmetingen werden preoperatief en de tweede, derde, vierde dag en 6e week na de operatie uitgevoerd. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) werd gebruikt om de functionele uitkomsten in de 6e week na de operatie te bepalen. Herhaalde variantiemetingen werden gebruikt om tijdsverschillen tussen groepen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TKA operatie

Uitsluitingscriteria:

  • actieve infectie
  • kwaadaardige tumor
  • ernstige cardiale pathologie, of trombus of veneuze obstructie die vooraf was gediagnosticeerd of onthuld tijdens een routinematige pre-opname ziekenhuisscreening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinesiotaping
Lymfatische correctiemethode wordt toegepast via Kinesiotaping, afhankelijk van de grootte van het been, twee of drie waaiervormige tape werd aangebracht met lichte papierspanning op de frontale, mediale en laterale aspecten van het ledemaat. Gecertificeerde Kinesio Tape-behandelaar paste Kinesiotaping toe op de tweede dag (dag 2) na de operatie en eenmaal per week.
Ander: Manuele Lymfedrainage
  1. Lymfatische correctiemethode werd gebruikt via de KinesioTaping® naar patiëntengroep.
  2. Gestandaardiseerde manuele lymfedrainagebehandeling van 30 minuten werd toegepast op de MLD-groep.
  3. Controlegroep kreeg alleen fysiotherapeutische behandeling.
Ander: Controle
Knieoefeningen werden uitgevoerd in rugligging (actief geassisteerde knieflexie met behulp van een verband, quadricepscontracties binnen het bereik en gestrekte benen optrekken), zittend (actief geassisteerde knieflexie met behulp van het contralaterale ledemaat en contracties van de binnenste quadriceps) en staand. (heup- en knieflexie, actieve hamstringkrullen, lunges op een trede, hamstringsrekken) houdingen. Deze oefeningen werden uitgevoerd in sets van 10 herhalingen, 3 keer per dag; de fysiotherapeut was aanwezig om, indien nodig, 2 keer per dag te assisteren gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen en daarna eenmaal daags vanaf dag 4 tot ontslag uit het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: Manuele Lymfedrainage
Een gestandaardiseerde manuele lymfedrainagebehandeling (MLD) van 30 minuten wordt toegepast op de MLD-groep. Op de tweede dag (dag 2) na de operatie ondergingen patiënten toegewezen aan de MLD-groep een gestandaardiseerde MLD-behandeling van 30 minuten op het geopereerde ledemaat door een ervaren remediërende massagetherapeut die getraind was in het toedienen van MLD.
Ander: Controle
Knieoefeningen werden uitgevoerd in rugligging (actief geassisteerde knieflexie met behulp van een verband, quadricepscontracties binnen het bereik en gestrekte benen optrekken), zittend (actief geassisteerde knieflexie met behulp van het contralaterale ledemaat en contracties van de binnenste quadriceps) en staand. (heup- en knieflexie, actieve hamstringkrullen, lunges op een trede, hamstringsrekken) houdingen. Deze oefeningen werden uitgevoerd in sets van 10 herhalingen, 3 keer per dag; de fysiotherapeut was aanwezig om, indien nodig, 2 keer per dag te assisteren gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen en daarna eenmaal daags vanaf dag 4 tot ontslag uit het ziekenhuis.
Ander: Kinesiotaping
Afhankelijk van de grootte van het been werden twee of drie waaiervormige tapes aangebracht met lichte papierspanning op de frontale, mediale en laterale aspecten van het ledemaat. Kinesiotaping werd één keer per week toegepast door een gecertificeerde Kinesio Tape-beoefenaar in de Kinesiotaping-groep.
Geen tussenkomst: Controle
Het standaard postoperatieve revalidatieprogramma wordt toegepast op de controlegroep. Knieoefeningen werden uitgevoerd in rugligging (actief geassisteerde knieflexie met behulp van een verband, quadricepscontracties binnen het bereik en gestrekte benen optrekken), zittend (actief geassisteerde knieflexie met behulp van het contralaterale ledemaat en contracties van de binnenste quadriceps) en staand. (heup- en knieflexie, actieve hamstringkrullen, lunges op een trede, hamstringsrekken) houdingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omtrek metingen
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat beoordeelt een verandering vanaf de postoperatieve dag 2 op de 3e maand na de operatie
Omtrek metingen
Deze uitkomstmaat beoordeelt een verandering vanaf de postoperatieve dag 2 op de 3e maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat beoordeelt een verandering vanaf de postoperatieve dag 2 op de 3e maand na de operatie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) evalueert de functionele status van het kniegewricht. totaal aantal punten varieert van 0-100 punten. hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat. totale score is de gemiddelde subschaal.
Deze uitkomstmaat beoordeelt een verandering vanaf de postoperatieve dag 2 op de 3e maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO15-152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele Lymfedrainage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren