徒手淋巴引流和肌内效贴布对下肢水肿的影响
2019年11月14日 更新者：HANDE GUNEY、Hacettepe University
手法淋巴引流和肌内效贴布对全膝关节置换术患者下肢水肿和功能结果的影响
在全膝关节置换术 (TKA) 手术期间通常会产生严重的创伤和肌肉紧绷，因此会限制组织液的运动，从而导致下肢水肿。
Kinesio Taping® 直接贴在皮肤上以恢复正常的液体灌注，消除淋巴液充血或出血。
此外，手动淋巴引流 (MLD) 可增强血液循环并刺激淋巴运动并疏通淋巴区域。
该研究的目的是调查 Kinesio Taping® 和 MLD 在减少 TKA 术后早期术后水肿和疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
程序：接受单侧 TKA 的患者随机分为 Kinesio Taping® 组、MLD 组和对照组。
对于所有患者，术后康复计划包括早期活动和在骨科创伤科期间每天两次的物理治疗。
术后第二天，对Kinesio Taping®组患者采用淋巴矫正法，并对MLD组患者进行标准化的30分钟MLD治疗。
对照组仅接受理疗治疗。
在术前和术后第 2、3、4 天和第 6 周进行周长测量。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 用于确定手术后第 6 周的功能结果。
使用方差分析的重复测量来确定组间的时间差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节手术
排除标准：
- 活动性感染
- 恶性肿瘤
- 在入院前常规筛查中预先诊断或发现的主要心脏病变或血栓或静脉阻塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌内效贴布
淋巴管矫正方法是根据腿的大小，通过 Kinesiotaping 应用两个或三个扇形切割胶带，在肢体的正面、内侧和外侧施加轻微的纸张张力。
经过认证的 Kinesio Tape 医生在术后第二天（第 2 天）应用 Kinesio 贴布，每周一次。
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以仰卧位（使用绷带主动辅助膝关节屈曲、内侧股四头肌收缩和直腿抬高）、坐姿（使用对侧肢体主动辅助膝关节屈曲和内侧股四头肌收缩）和站立进行膝关节锻炼（髋关节和膝关节屈曲、腘绳肌主动弯举、跨步弓步、腘绳肌伸展）姿势。
这些练习以 10 次为一组进行，每天 3 次；根据需要，物理治疗师在术后前 3 天每天 2 次，然后从第 4 天开始每天一次，直至出院。
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有源比较器：手动淋巴引流
MLD组采用标准化的30分钟手法淋巴引流（MLD）治疗。
在手术后的第二天（第 2 天），分配到 MLD 组的患者由接受过 MLD 培训的经验丰富的治疗性按摩治疗师对手术肢体进行标准化的 30 分钟 MLD 治疗。
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以仰卧位（使用绷带主动辅助膝关节屈曲、内侧股四头肌收缩和直腿抬高）、坐姿（使用对侧肢体主动辅助膝关节屈曲和内侧股四头肌收缩）和站立进行膝关节锻炼（髋关节和膝关节屈曲、腘绳肌主动弯举、跨步弓步、腘绳肌伸展）姿势。
这些练习以 10 次为一组进行，每天 3 次；根据需要，物理治疗师在术后前 3 天每天 2 次，然后从第 4 天开始每天一次，直至出院。
根据腿的大小，在肢体的正面、内侧和外侧施加两到三个扇形切割带，并施加轻微的剥离张力。
Kinesio 贴布由经过认证的 Kinesio Tape 执业者每周一次应用于 Kinesio 贴布组。
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无干预：控制
对照组采用标准的术后康复方案。
以仰卧位（使用绷带主动辅助膝关节屈曲、内侧股四头肌收缩和直腿抬高）、坐姿（使用对侧肢体主动辅助膝关节屈曲和内侧股四头肌收缩）和站立进行膝关节锻炼（髋关节和膝关节屈曲、腘绳肌主动弯举、跨步弓步、腘绳肌伸展）姿势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周长测量
大体时间：该结果测量评估术后第 3 个月术后第 2 天的变化
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周长测量
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该结果测量评估术后第 3 个月术后第 2 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：该结果测量评估术后第 3 个月术后第 2 天的变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 评估膝关节的功能状态。
总分在0-100分之间。
更高的分数代表更好的结果。
总分是分量表的平均分。
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该结果测量评估术后第 3 个月术后第 2 天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hande Güney Deniz, assoc. prof.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月30日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GO15-152
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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