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Les effets du drainage lymphatique manuel et du kinésiotaping sur l'œdème des membres inférieurs

14 novembre 2019 mis à jour par: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Les effets du drainage lymphatique manuel et du kinésiotaping sur l'œdème des membres inférieurs et les résultats fonctionnels chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

Un traumatisme important et une tension musculaire surviennent souvent lors d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou (PTG) et agissent ainsi pour restreindre le mouvement des fluides tissulaires résultant d'un œdème des membres inférieurs. Kinesio Taping® est appliqué directement sur la peau pour rétablir une perfusion liquidienne normale, éliminer la congestion du liquide lymphatique ou les hémorragies. De plus, le drainage lymphatique manuel (MLD) améliore la circulation sanguine et stimule le mouvement lymphatique et débloque les territoires lymphatiques. Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité du Kinesio Taping® et du MLD dans la réduction de l'œdème postopératoire et de la douleur au stade précoce après PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédures : Les patients ayant subi une PTG unilatérale ont été randomisés en groupe Kinesio Taping®, groupe MLD et groupe témoin. Pour tous les patients, le programme de rééducation postopératoire comprenait une mobilisation précoce et une kinésithérapie deux fois par jour pendant le séjour en service de traumatologie orthopédique. Le deuxième jour après la chirurgie, la méthode de correction lymphatique a été utilisée sur les patients du groupe Kinesio Taping® et un traitement MLD standardisé de 30 minutes a été appliqué aux patients du groupe MLD. Le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement de physiothérapie. Des mesures de circonférence ont été appliquées en préopératoire et les deuxième, troisième, quatrième jour et 6ème semaines après la chirurgie. Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) a été utilisé pour déterminer les résultats fonctionnels à la 6ème semaine après la chirurgie. Des mesures répétées d'analyse de la variance ont été utilisées pour déterminer les différences de temps entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie PTG

Critère d'exclusion:

  • infection active
  • tumeur maligne
  • pathologie cardiaque majeure, ou thrombus ou obstruction veineuse qui a été pré-diagnostiquée ou révélée lors d'un dépistage hospitalier de routine avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Taping Kinésio
La méthode de correction lymphatique est appliquée via Kinesiotaping en fonction de la taille de la jambe. Deux ou trois rubans découpés en éventail ont été appliqués avec une légère tension de papier sur les aspects frontal, médial et latéral du membre. Le praticien certifié Kinesio Tape a appliqué Kinesiotaping le deuxième jour (jour 2) après la chirurgie et une fois par semaine.
Autre: Drainage lymphatique manuel
  1. La méthode de correction lymphatique a été utilisée via le KinesioTaping® pour le groupe de patients.
  2. Un traitement standardisé de 30 minutes de drainage lymphatique manuel a été appliqué au groupe MLD.
  3. Le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement de physiothérapie.
Autre: Contrôle
Des exercices basés sur le genou ont été entrepris en position couchée (flexion assistée active du genou à l'aide d'un bandage, contractions du quadriceps de la gamme interne et élévations de la jambe droite), assise (flexion assistée active du genou utilisant le membre controlatéral et contractions du quadriceps de la gamme interne) et debout. (flexion de la hanche et du genou, boucles actives des ischio-jambiers, fentes sur une marche, étirements des ischio-jambiers). Ces exercices ont été entrepris en séries de 10 répétitions, 3 fois par jour ; le kinésithérapeute était présent pour assister, au besoin, 2 fois par jour pendant les 3 premiers jours postopératoires puis une fois par jour du jour 4 jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Comparateur actif: Drainage lymphatique manuel
Un traitement standardisé de drainage lymphatique manuel (MLD) de 30 minutes est appliqué au groupe MLD. Le deuxième jour (jour 2) après la chirurgie, les patients affectés au groupe MLD ont subi un traitement MLD standardisé de 30 minutes sur le membre opéré par un massothérapeute expérimenté formé à la prestation de MLD.
Autre: Contrôle
Des exercices basés sur le genou ont été entrepris en position couchée (flexion assistée active du genou à l'aide d'un bandage, contractions du quadriceps de la gamme interne et élévations de la jambe droite), assise (flexion assistée active du genou utilisant le membre controlatéral et contractions du quadriceps de la gamme interne) et debout. (flexion de la hanche et du genou, boucles actives des ischio-jambiers, fentes sur une marche, étirements des ischio-jambiers). Ces exercices ont été entrepris en séries de 10 répétitions, 3 fois par jour ; le kinésithérapeute était présent pour assister, au besoin, 2 fois par jour pendant les 3 premiers jours postopératoires puis une fois par jour du jour 4 jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Autre: Taping Kinésio
Selon la taille de la jambe, deux ou trois rubans découpés en éventail ont été appliqués avec une légère tension de papier sur les faces frontale, médiale et latérale du membre. Kinesio taping a été appliqué par un praticien certifié Kinesio Tape une fois par semaine au groupe Kinesiotaping.
Aucune intervention: Contrôle
Le programme de rééducation postopératoire standard est appliqué au groupe témoin. Des exercices basés sur le genou ont été entrepris en position couchée (flexion assistée active du genou à l'aide d'un bandage, contractions du quadriceps de la gamme interne et élévations de la jambe droite), assise (flexion assistée active du genou utilisant le membre controlatéral et contractions du quadriceps de la gamme interne) et debout. (flexion de la hanche et du genou, boucles actives des ischio-jambiers, fentes sur une marche, étirements des ischio-jambiers).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de circonférence
Délai: Cette mesure de résultat évalue un changement entre le jour postopératoire 2 et le 3ème mois après la chirurgie
Mesures de circonférence
Cette mesure de résultat évalue un changement entre le jour postopératoire 2 et le 3ème mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Cette mesure de résultat évalue un changement entre le jour postopératoire 2 et le 3ème mois après la chirurgie
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) évalue l'état fonctionnel de l'articulation du genou. le total des points varie entre 0 et 100 points. des points plus élevés représentent un meilleur résultat. le score total est la moyenne des sous-échelles.
Cette mesure de résultat évalue un changement entre le jour postopératoire 2 et le 3ème mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO15-152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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