Влияние ручного лимфодренажа и кинезиотейпирования на отек нижних конечностей
14 ноября 2019 г. обновлено: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Влияние ручного лимфодренажа и кинезиотейпирования на отек нижних конечностей и функциональные исходы у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
Значительная травма и мышечное напряжение часто возникают во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) и, таким образом, ограничивают движение тканевой жидкости, что приводит к отеку нижних конечностей.
Кинезиотейпинг® накладывается непосредственно на кожу для восстановления нормальной перфузии жидкости, устранения застоя лимфатической жидкости или кровоизлияний.
Кроме того, ручной лимфодренаж (MLD) усиливает кровообращение, стимулирует движение лимфы и разблокирует лимфатические узлы.
Целью исследования было изучить эффективность кинезиотейпинга® и MLD в уменьшении послеоперационного отека и боли на ранней стадии после ТЭКС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры: пациенты, перенесшие одностороннюю ТКА, были рандомизированы в группу Kinesio Taping®, группу MLD и контрольную группу.
Всем больным программа послеоперационной реабилитации включала раннюю мобилизацию и лечебную физкультуру два раза в день в период пребывания в ортопедо-травматологическом отделении.
На вторые сутки после операции у пациентов группы Kinesio Taping® применялся метод лимфокоррекции, а у пациентов группы MLD применялась стандартизированная 30-минутная процедура MLD.
Контрольная группа получала только физиотерапевтическое лечение.
Измерения окружности проводили до операции, а также на вторые, третьи, четвертые сутки и 6-ю недели после операции.
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) использовалась для определения функциональных результатов на 6-й неделе после операции.
Повторные измерения дисперсионного анализа использовались для определения разницы во времени между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургия ТКА
Критерий исключения:
- активная инфекция
- злокачественная опухоль
- серьезная сердечная патология или тромб или венозная обструкция, которые были предварительно диагностированы или выявлены при обычном скрининге перед госпитализацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кинезиотейпирование
Лимфатическая коррекция проводится с помощью кинезиотейпирования, в зависимости от размера ноги, на переднюю, медиальную и латеральную поверхности конечности накладывали два или три веерообразных тейпа с легким натяжением без бумаги.
Сертифицированный специалист по кинезиотейпированию применял кинезиотейпирование на второй день (день 2) после операции и один раз в неделю.
|
Упражнения с опорой на колени выполнялись в положении лежа (активное сгибание колена с помощью бинта, сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона и подъемы прямых ног), сидя (активное сгибание колена с использованием контралатеральной конечности и сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона) и стоя. (сгибание бедра и колена, активное сгибание подколенного сухожилия, выпады на шагу, растяжка подколенного сухожилия) позы.
Эти упражнения выполнялись подходами по 10 повторений 3 раза в день; физиотерапевт присутствовал для оказания помощи, по мере необходимости, 2 раза в день в течение первых 3 послеоперационных дней, а затем один раз в день с 4-го дня до выписки из больницы.
|
|
Активный компаратор: Ручной лимфодренаж
В группе MLD применяется стандартизированная 30-минутная процедура ручного лимфодренажа (MLD).
На второй день (день 2) после операции пациенты, отнесенные к группе МЛД, прошли стандартизированную 30-минутную терапию МЛД на оперированной конечности опытным лечебным массажистом, обученным проведению МЛД.
|
Упражнения с опорой на колени выполнялись в положении лежа (активное сгибание колена с помощью бинта, сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона и подъемы прямых ног), сидя (активное сгибание колена с использованием контралатеральной конечности и сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона) и стоя. (сгибание бедра и колена, активное сгибание подколенного сухожилия, выпады на шагу, растяжка подколенного сухожилия) позы.
Эти упражнения выполнялись подходами по 10 повторений 3 раза в день; физиотерапевт присутствовал для оказания помощи, по мере необходимости, 2 раза в день в течение первых 3 послеоперационных дней, а затем один раз в день с 4-го дня до выписки из больницы.
В зависимости от размера ноги на переднюю, медиальную и латеральную стороны конечности накладывали две или три веерообразных ленты с легким натяжением без бумаги.
Кинезиотейпирование применялось сертифицированным специалистом по кинезиотейпированию один раз в неделю в группе кинезиотейпирования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе применяется стандартная программа послеоперационной реабилитации.
Упражнения с опорой на колени выполнялись в положении лежа (активное сгибание колена с помощью бинта, сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона и подъемы прямых ног), сидя (активное сгибание колена с использованием контралатеральной конечности и сокращения четырехглавой мышцы внутреннего диапазона) и стоя. (сгибание бедра и колена, активное сгибание подколенного сухожилия, выпады на шагу, растяжка подколенного сухожилия) позы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения окружности
Временное ограничение: Эта мера исхода оценивает изменение со 2-го дня после операции на 3-й месяц после операции.
|
Измерения окружности
|
Эта мера исхода оценивает изменение со 2-го дня после операции на 3-й месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Эта мера исхода оценивает изменение со 2-го дня после операции на 3-й месяц после операции.
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) оценивает функциональное состояние коленного сустава.
общее количество баллов варьируется от 0 до 100 баллов.
более высокие баллы представляют лучший результат.
общий балл представляет собой усредненные субшкалы.
|
Эта мера исхода оценивает изменение со 2-го дня после операции на 3-й месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO15-152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручной лимфодренаж
-
Colgate PalmoliveЗавершенный