Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av manuell lymfedrenasje og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremiteter

14. november 2019 oppdatert av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effektene av manuell lymfedrenasje og kinesiotaping på ødem i nedre ekstremitet og funksjonelle utfall hos pasienter med total kneartroplastikk

Betydelige traumer og muskulær tetthet oppstår ofte under total knearthroplasty (TKA) kirurgi og virker dermed for å begrense vevsvæskebevegelse som resulterer med ødem i nedre ekstremiteter. Kinesio Taping® påføres direkte på huden for å gjenopprette normal væskeperfusjon, fjerne opphopning av lymfatisk væske eller blødninger. I tillegg forbedrer manuell lymfedrenasje (MLD) blodsirkulasjonen og stimulerer lymfebevegelsen og fjerner blokkering av lymfeområder. Målet med studien var å undersøke effektiviteten til Kinesio Taping® og MLD for å redusere postoperativt ødem og smerte i et tidlig stadium etter TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer: Pasienter som gjennomgikk ensidig TKA ble randomisert som Kinesio Taping®-gruppe, MLD-gruppe og kontrollgruppe. For alle pasienter inkluderte postoperativ rehabiliteringsprogram tidlig mobilisering og fysioterapi to ganger daglig under oppholdet på ortopedisk traumatologisk avdeling. Den andre dagen etter operasjonen ble lymfatisk korreksjonsmetode brukt på pasientene i Kinesio Taping®-gruppen, og en standardisert 30-minutters MLD-behandling ble brukt på pasientene i MLD-gruppen. Kontrollgruppen fikk kun fysioterapibehandling. Omkretsmålinger ble påført preoperativt og andre, tredje, fjerde dag og 6. uke etter operasjonen. Utfallsscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS) ble brukt til å bestemme funksjonelle utfall den 6. uken etter operasjonen. Gjentatte mål på variansanalyse ble brukt for å bestemme tidsforskjeller mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TKA kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infeksjon
  • ondartet svulst
  • større hjertepatologi, eller trombe eller venøs obstruksjon som ble forhåndsdiagnostisert eller avslørt på en rutinemessig screening på sykehus før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kinesio Taping
Lymfekorreksjonsmetoden påføres via Kinesiotaping, avhengig av størrelsen på benet, to eller tre vifteskårne tape ble påført med lett papir-off-spenning på frontale, mediale og laterale aspekter av lemmen. Sertifisert Kinesio Tape-utøver brukte Kinesiotaping på den andre dagen (dag 2) etter operasjonen og en gang i uken.
Annen: Manuell lymfedrenasje
  1. Lymfekorreksjonsmetoden ble brukt via KinesioTaping® til pasientgruppen.
  2. Standardisert 30-minutters Manuel Lymphatic Drenage-behandling ble brukt på MLD-gruppen.
  3. Kontrollgruppen fikk kun fysioterapibehandling.
Annen: Kontroll
Knebaserte øvelser ble utført i liggende (aktiv-assistert knefleksjon med bandasje, indre quadriceps-sammentrekninger og hevninger av rette ben), sittende (aktiv-assistert knefleksjon ved bruk av kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraksjoner) og stående (hofte- og knefleksjon, aktive hamstringkrøller, utfall på et trinn, hamstringstrekk) stillinger. Disse øvelsene ble utført i sett med 10 repetisjoner, 3 ganger daglig; fysioterapeuten var tilstede for å hjelpe, etter behov, 2 ganger per dag de første 3 postoperative dagene og deretter en gang daglig fra dag 4 til utskrivning fra sykehus.
Aktiv komparator: Manuell lymfedrenasje
En standardisert 30-minutters manuell lymfedrenasje (MLD) behandling påføres MLD-gruppen. På den andre dagen (dag 2) etter operasjonen, gjennomgikk pasienter allokert til MLD-gruppen en standardisert 30-minutters MLD-behandling på det opererte lem av en erfaren medisinsk massasjeterapeut som er opplært i å levere MLD.
Annen: Kontroll
Knebaserte øvelser ble utført i liggende (aktiv-assistert knefleksjon med bandasje, indre quadriceps-sammentrekninger og hevninger av rette ben), sittende (aktiv-assistert knefleksjon ved bruk av kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraksjoner) og stående (hofte- og knefleksjon, aktive hamstringkrøller, utfall på et trinn, hamstringstrekk) stillinger. Disse øvelsene ble utført i sett med 10 repetisjoner, 3 ganger daglig; fysioterapeuten var tilstede for å hjelpe, etter behov, 2 ganger per dag de første 3 postoperative dagene og deretter en gang daglig fra dag 4 til utskrivning fra sykehus.
Annen: Kinesio Taping
Avhengig av størrelsen på benet ble det påført to eller tre vifteskårne tape med lett papirspenning på frontale, mediale og laterale sider av lemmen. Kinesio taping ble påført av sertifisert Kinesio Tape-utøver en gang i uken til Kinesiotaping-gruppen.
Ingen inngripen: Kontroll
Standard postoperativ rehabiliteringsprogram brukes på kontrollgruppen. Knebaserte øvelser ble utført i liggende (aktiv-assistert knefleksjon med bandasje, indre quadriceps-sammentrekninger og hevninger av rette ben), sittende (aktiv-assistert knefleksjon ved bruk av kontralaterale lem og indre quadriceps-kontraksjoner) og stående (hofte- og knefleksjon, aktive hamstringkrøller, utfall på et trinn, hamstringstrekk) stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omkretsmålinger
Tidsramme: Dette utfallsmålet vurderer en endring fra postoperativ dag 2 ved 3. måned etter operasjonen
Omkretsmålinger
Dette utfallsmålet vurderer en endring fra postoperativ dag 2 ved 3. måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Dette utfallsmålet vurderer en endring fra postoperativ dag 2 ved 3. måned etter operasjonen
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS) evaluerer den funksjonelle statusen til kneleddet. totalt antall poeng varierer mellom 0-100 poeng. høyere poeng representerer et bedre resultat. total poengsum er gjennomsnittlig delskala.
Dette utfallsmålet vurderer en endring fra postoperativ dag 2 ved 3. måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO15-152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell lymfedrenasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere