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Die Auswirkungen von manueller Lymphdrainage und Kinesiotaping auf Ödeme der unteren Extremität

14. November 2019 aktualisiert von: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Die Auswirkungen der manuellen Lymphdrainage und des Kinesiotapings auf das Ödem der unteren Extremität und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik

Signifikante Traumata und Muskelverspannungen resultieren oft während einer totalen Kniearthroplastik (TKA)-Operation und schränken somit die Bewegung von Gewebeflüssigkeit ein, was zu Ödemen der unteren Extremitäten führt. Kinesio Taping® wird direkt auf die Haut aufgetragen, um die normale Flüssigkeitsdurchblutung wiederherzustellen, Lymphstauungen oder Blutungen zu beseitigen. Darüber hinaus verbessert die manuelle Lymphdrainage (MLD) die Durchblutung und stimuliert die Lymphbewegung und entstaut die lymphatischen Territorien. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Kinesio Taping® und MLD bei der Reduzierung postoperativer Ödeme und Schmerzen im Frühstadium nach TKA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren: Patienten, die sich einer einseitigen TKA unterzogen, wurden randomisiert als Kinesio Taping®-Gruppe, MLD-Gruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Für alle Patienten umfasste das postoperative Rehabilitationsprogramm während des Aufenthalts in der orthopädisch-traumatologischen Abteilung zweimal täglich eine frühe Mobilisierung und physikalische Therapie. Am zweiten Tag nach der Operation wurde bei den Patienten der Kinesio Taping®-Gruppe eine lymphatische Korrekturmethode angewendet, und bei den Patienten der MLD-Gruppe wurde eine standardisierte 30-minütige MLD-Behandlung angewendet. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine physiotherapeutische Behandlung. Umfangsmessungen wurden präoperativ und am zweiten, dritten, vierten Tag und in der 6. Woche nach der Operation durchgeführt. Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) wurde verwendet, um die funktionellen Ergebnisse in der 6. Woche nach der Operation zu bestimmen. Wiederholte Messungen der Varianzanalyse wurden verwendet, um Zeitunterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TKA-Operation

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion
  • bösartiger Tumor
  • schwere kardiale Pathologie oder Thrombus oder venöse Obstruktion, die vorab diagnostiziert oder bei einem routinemäßigen Krankenhaus-Screening vor der Aufnahme festgestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinesio-Taping
Die lymphatische Korrekturmethode wird über Kinesiotaping angewendet, je nach Größe des Beins wurden zwei oder drei fächerförmige Klebebänder mit leichter Papierspannung an den vorderen, medialen und lateralen Aspekten der Extremität angebracht. Zertifizierter Kinesio-Tape-Anwender wendete Kinesiotaping am zweiten Tag (Tag 2) nach der Operation und einmal pro Woche an.
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage
  1. Die lymphatische Korrekturmethode wurde über das KinesioTaping® an der Patientengruppe angewendet.
  2. Die MLD-Gruppe wurde mit einer standardisierten 30-minütigen manuellen Lymphdrainage behandelt.
  3. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine physiotherapeutische Behandlung.
Sonstiges: Kontrolle
Kniebasierte Übungen wurden in Rückenlage (aktiv unterstützte Kniebeugung unter Verwendung einer Bandage, Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich und Anheben des gestreckten Beins), sitzend (aktiv unterstützte Knieflexion unter Verwendung der kontralateralen Extremität und Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich) und im Stehen durchgeführt (Hüft- und Knieflexion, aktive Kniesehnencurls, Ausfallschritte auf einer Stufe, Kniesehnendehnung) Haltungen. Diese Übungen wurden in Sätzen von 10 Wiederholungen dreimal täglich durchgeführt; Der Physiotherapeut war anwesend, um bei Bedarf zweimal täglich in den ersten drei postoperativen Tagen und dann einmal täglich ab Tag 4 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus zu assistieren.
Aktiver Komparator: Manuelle Lymphdrainage
Eine standardisierte 30-minütige Behandlung mit manueller Lymphdrainage (MLD) wird bei der MLD-Gruppe angewendet. Am zweiten Tag (Tag 2) nach der Operation unterzogen sich die der MLD-Gruppe zugeordneten Patienten einer standardisierten 30-minütigen MLD-Behandlung an der operierten Extremität durch einen erfahrenen Heilmassagetherapeuten, der in der Bereitstellung von MLD geschult war.
Sonstiges: Kontrolle
Kniebasierte Übungen wurden in Rückenlage (aktiv unterstützte Kniebeugung unter Verwendung einer Bandage, Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich und Anheben des gestreckten Beins), sitzend (aktiv unterstützte Knieflexion unter Verwendung der kontralateralen Extremität und Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich) und im Stehen durchgeführt (Hüft- und Knieflexion, aktive Kniesehnencurls, Ausfallschritte auf einer Stufe, Kniesehnendehnung) Haltungen. Diese Übungen wurden in Sätzen von 10 Wiederholungen dreimal täglich durchgeführt; Der Physiotherapeut war anwesend, um bei Bedarf zweimal täglich in den ersten drei postoperativen Tagen und dann einmal täglich ab Tag 4 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus zu assistieren.
Sonstiges: Kinesio-Taping
Abhängig von der Größe des Beins wurden zwei oder drei fächerförmig geschnittene Tapes mit leichtem Paper-Off-Zug an den vorderen, medialen und lateralen Seiten der Extremität angebracht. Kinesio-Taping wurde einmal pro Woche von einem zertifizierten Kinesio-Tape-Anwender in der Kinesio-Taping-Gruppe angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe wird das standardmäßige postoperative Rehabilitationsprogramm angewendet. Kniebasierte Übungen wurden in Rückenlage (aktiv unterstützte Kniebeugung unter Verwendung einer Bandage, Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich und Anheben des gestreckten Beins), sitzend (aktiv unterstützte Knieflexion unter Verwendung der kontralateralen Extremität und Quadrizepskontraktionen im inneren Bereich) und im Stehen durchgeführt (Hüft- und Knieflexion, aktive Kniesehnencurls, Ausfallschritte auf einer Stufe, Kniesehnendehnung) Haltungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsmessungen
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung bewertet eine Veränderung ab dem 2. postoperativen Tag im 3. Monat nach der Operation
Umfangsmessungen
Diese Ergebnismessung bewertet eine Veränderung ab dem 2. postoperativen Tag im 3. Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung bewertet eine Veränderung ab dem 2. postoperativen Tag im 3. Monat nach der Operation
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet den Funktionsstatus des Kniegelenks. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 Punkten. höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis. Gesamtpunktzahl sind die gemittelten Subskalen.
Diese Ergebnismessung bewertet eine Veränderung ab dem 2. postoperativen Tag im 3. Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO15-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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