Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston ja kinesioteippauksen vaikutukset alaraajojen turvotukseen
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Manuaalisen lymfaattisen poiston ja kinesioteippauksen vaikutukset alaraajojen turvotukseen ja toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
Merkittäviä traumoja ja lihaskireyttä aiheutuu usein Total Knee Arthroplasty (TKA) -leikkauksen aikana ja ne rajoittavat siten kudosnesteen liikettä, mikä johtaa alaraajojen turvotukseen.
Kinesio Taping® levitetään suoraan iholle normaalin nesteperfuusion palauttamiseksi, lymfaattisen nesteen tukkeutumisen tai verenvuodon poistamiseksi.
Lisäksi Manual Lymphatic Drainage (MLD) tehostaa verenkiertoa ja stimuloi lymfaattista liikettä ja vapauttaa lymfaattisia alueita.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Kinesio Taping®:n ja MLD:n tehokkuutta postoperatiivisen turvotuksen ja kivun vähentämisessä varhaisessa vaiheessa TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet: Potilaat, joille tehtiin yksipuolinen TKA, satunnaistettiin Kinesio Taping® -ryhmään, MLD-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikille potilaille postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan sisältyi varhainen mobilisaatio ja fysioterapia kahdesti päivässä ortopedisen traumatologian osastolla oleskelun aikana.
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen Kinesio Taping® -ryhmän potilailla käytettiin lymfaattinen korjausmenetelmää ja MLD-ryhmän potilaille sovellettiin standardoitua 30 minuutin MLD-hoitoa.
Kontrolliryhmä sai vain fysioterapiahoitoa.
Ympärysmitta mitattiin ennen leikkausta ja toisena, kolmantena, neljäntenä päivänä ja kuudentena viikolla leikkauksen jälkeen.
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärää (KOOS) käytettiin toiminnallisten tulosten määrittämiseen kuudentena leikkauksen jälkeisenä viikkoa.
Toistuvia varianssianalyysin mittauksia käytettiin ryhmien välisten aikaerojen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TKA leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio
- pahanlaatuinen kasvain
- vakava sydänpatologia tai veritulppa tai laskimotukos, joka oli ennalta diagnosoitu tai paljastettu rutiininomaisessa sairaalan seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippaus
Lymfakorjausmenetelmää sovelletaan kinesioteippauksella jalan koosta riippuen kaksi tai kolme viuhkaleikattua teippiä kiinnitettiin kevyesti paperinpoistoteipillä raajan etu-, mediaal- ja lateraalisille puolille.
Sertifioitu kinesioteippilääkäri teki kinesioteippauksen toisena päivänä (päivä 2) leikkauksen jälkeen ja kerran viikossa.
|
Polviharjoituksia tehtiin makuuasennossa (aktiiviavusteinen polven koukistus sidettä käyttäen, sisäalueen nelipäiset supistukset ja suorat jalan nousut), istuen (aktiivinen polven koukistus kontralateraalisen raajan ja sisäalueen nelipäisen lihasten supistukset) ja seisten. (lonkka- ja polvikoukutus, aktiiviset reisilihasten kiharat, rynnät askeleella, reisilihaksen venytykset) asennot.
Nämä harjoitukset suoritettiin 10 toiston sarjoissa, 3 kertaa päivässä; fysioterapeutti oli paikalla auttamassa tarpeen mukaan 2 kertaa päivässä ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen kerran päivässä päivästä 4 sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen lymfaattinen poisto
MLD-ryhmälle sovelletaan standardisoitua 30 minuutin manuaalista lymfaattinen drenaatiohoitoa (MLD).
Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä 2) MLD-ryhmään kuuluville potilaille tehtiin standardoitu 30 minuutin MLD-hoito leikatulle raajalle kokeneen parantavan hierojan toimesta, joka oli koulutettu MLD:n antamiseen.
|
Polviharjoituksia tehtiin makuuasennossa (aktiiviavusteinen polven koukistus sidettä käyttäen, sisäalueen nelipäiset supistukset ja suorat jalan nousut), istuen (aktiivinen polven koukistus kontralateraalisen raajan ja sisäalueen nelipäisen lihasten supistukset) ja seisten. (lonkka- ja polvikoukutus, aktiiviset reisilihasten kiharat, rynnät askeleella, reisilihaksen venytykset) asennot.
Nämä harjoitukset suoritettiin 10 toiston sarjoissa, 3 kertaa päivässä; fysioterapeutti oli paikalla auttamassa tarpeen mukaan 2 kertaa päivässä ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen kerran päivässä päivästä 4 sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Jalan koosta riippuen kaksi tai kolme viuhkaleikattua teippiä kiinnitettiin kevyesti raajan etuosaan, mediaaliseen ja lateraaliseen osaan.
Kinesioteippaus tehtiin sertifioidun Kinesioteippauksen harjoittajan toimesta kerran viikossa Kinesioteippausryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä sovelletaan vakiomuotoista postoperatiivista kuntoutusohjelmaa.
Polviharjoituksia tehtiin makuuasennossa (aktiiviavusteinen polven koukistus sidettä käyttäen, sisäalueen nelipäiset supistukset ja suorat jalan nousut), istuen (aktiivinen polven koukistus kontralateraalisen raajan ja sisäalueen nelipäisen lihasten supistukset) ja seisten. (lonkka- ja polvikoukutus, aktiiviset reisilihasten kiharat, rynnät askeleella, reisilihaksen venytykset) asennot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympärysmitan mittaukset
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioi muutosta leikkauksen jälkeisestä päivästä 2 kolmannella kuukaudella leikkauksen jälkeen
|
Ympärysmitan mittaukset
|
Tämä tulosmittaus arvioi muutosta leikkauksen jälkeisestä päivästä 2 kolmannella kuukaudella leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioi muutosta leikkauksen jälkeisestä päivästä 2 kolmannella kuukaudella leikkauksen jälkeen
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) arvioi polvinivelen toiminnallisen tilan.
kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.
kokonaispistemäärä on keskimääräinen osa-asteikko.
|
Tämä tulosmittaus arvioi muutosta leikkauksen jälkeisestä päivästä 2 kolmannella kuukaudella leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO15-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .