- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164927
Os efeitos da drenagem linfática manual e do Kinesiotaping no edema dos membros inferiores
14 de novembro de 2019 atualizado por: HANDE GUNEY, Hacettepe University
Os efeitos da drenagem linfática manual e do Kinesiotaping no edema dos membros inferiores e resultados funcionais em pacientes com artroplastia total do joelho
Trauma significativo e rigidez muscular geralmente ocorrem durante a cirurgia de artroplastia total do joelho (ATJ) e, portanto, agem para restringir o movimento do fluido tecidual, resultando em edema dos membros inferiores.
Kinesio Taping® é aplicado diretamente na pele para restaurar a perfusão normal de fluidos, removendo congestão de fluido linfático ou hemorragias.
Além disso, a Drenagem Linfática Manual (DLM) melhora a circulação sanguínea e estimula o movimento linfático e desbloqueia os territórios linfáticos.
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia da Kinesio Taping® e da MLD na redução do edema e da dor pós-operatória na fase inicial após ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos: Os pacientes submetidos à ATJ unilateral foram randomizados em grupo Kinesio Taping®, grupo MLD e grupo controle.
Para todos os pacientes, o programa de reabilitação pós-operatória incluiu mobilização precoce e fisioterapia duas vezes ao dia durante a permanência no departamento de traumatologia ortopédica.
No segundo dia após a cirurgia, o método de correção linfática foi usado nos pacientes do grupo Kinesio Taping® e um tratamento DLM padronizado de 30 minutos foi aplicado aos pacientes do grupo MLD.
O grupo controle recebeu apenas tratamento fisioterapêutico.
As medidas de circunferência foram aplicadas no pré-operatório e no segundo, terceiro, quarto dia e 6ª semanas após a cirurgia.
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) foi usado para determinar os resultados funcionais na 6ª semana após a cirurgia.
Medidas repetidas de análise de variância foram usadas para determinar as diferenças de tempo entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ATJ
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- tumor maligno
- patologia cardíaca grave ou trombo ou obstrução venosa que foi pré-diagnosticada ou revelada em uma triagem hospitalar de rotina pré-admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kinesio Taping
O método de correção linfática é aplicado via Kinesiotaping, dependendo do tamanho da perna, duas ou três fitas de corte em leque foram aplicadas com leve tensão sem papel nas faces frontal, medial e lateral do membro.
O praticante certificado de Kinesio Tape aplicou Kinesiotaping no segundo dia (dia 2) pós-operatório e uma vez por semana.
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Exercícios baseados no joelho foram realizados em supino (flexão ativa do joelho assistida usando uma bandagem, contrações internas do quadríceps e elevação da perna estendida), sentado (flexão ativa assistida do joelho usando o membro contralateral e contrações internas do quadríceps) e em pé (flexão de quadril e joelho, cachos ativos dos isquiotibiais, estocadas em um degrau, alongamentos dos isquiotibiais).
Esses exercícios foram realizados em séries de 10 repetições, 3 vezes ao dia; o fisioterapeuta estava presente para auxiliar, conforme necessário, em 2 ocasiões por dia durante os primeiros 3 dias de pós-operatório e depois uma vez por dia a partir do dia 4 até a alta hospitalar.
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Comparador Ativo: Drenagem Linfática Manual
Um tratamento padronizado de drenagem linfática manual (DLM) de 30 minutos é aplicado ao grupo DLM.
No segundo dia (dia 2) após a cirurgia, os pacientes alocados para o grupo MLD foram submetidos a um tratamento MLD padronizado de 30 minutos no membro operado por um massoterapeuta corretivo experiente treinado na aplicação de MLD.
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Exercícios baseados no joelho foram realizados em supino (flexão ativa do joelho assistida usando uma bandagem, contrações internas do quadríceps e elevação da perna estendida), sentado (flexão ativa assistida do joelho usando o membro contralateral e contrações internas do quadríceps) e em pé (flexão de quadril e joelho, cachos ativos dos isquiotibiais, estocadas em um degrau, alongamentos dos isquiotibiais).
Esses exercícios foram realizados em séries de 10 repetições, 3 vezes ao dia; o fisioterapeuta estava presente para auxiliar, conforme necessário, em 2 ocasiões por dia durante os primeiros 3 dias de pós-operatório e depois uma vez por dia a partir do dia 4 até a alta hospitalar.
Dependendo do tamanho da perna, foram aplicadas duas ou três fitas em leque com leve tensão paper-off nas faces frontal, medial e lateral do membro.
A bandagem Kinesio foi aplicada por praticante certificado de Kinesio Tape uma vez por semana ao grupo de Kinesiotaping.
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Sem intervenção: Ao controle
O programa padrão de reabilitação pós-operatória é aplicado ao Grupo Controle.
Exercícios baseados no joelho foram realizados em supino (flexão ativa do joelho assistida usando uma bandagem, contrações internas do quadríceps e elevação da perna estendida), sentado (flexão ativa assistida do joelho usando o membro contralateral e contrações internas do quadríceps) e em pé (flexão de quadril e joelho, cachos ativos dos isquiotibiais, estocadas em um degrau, alongamentos dos isquiotibiais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de circunferência
Prazo: Esta medida de resultado está avaliando uma mudança desde o 2º dia pós-operatório até o 3º mês após a cirurgia
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Medições de circunferência
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Esta medida de resultado está avaliando uma mudança desde o 2º dia pós-operatório até o 3º mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Esta medida de resultado está avaliando uma mudança desde o 2º dia pós-operatório até o 3º mês após a cirurgia
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) avalia o estado funcional da articulação do joelho.
o total de pontos varia entre 0-100 pontos.
pontos mais altos representam um melhor resultado.
a pontuação total é a média das subescalas.
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Esta medida de resultado está avaliando uma mudança desde o 2º dia pós-operatório até o 3º mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pichonnaz C, Bassin JP, Lecureux E, Christe G, Currat D, Aminian K, Jolles BM. Effect of Manual Lymphatic Drainage After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):674-82. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.006. Epub 2016 Jan 30.
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO15-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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