Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av manuell lymfdränage och kinesiotaping på nedre extremitetsödem

14 november 2019 uppdaterad av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Effekterna av manuell lymfdränage och kinesiotaping på nedre extremitetsödem och funktionella resultat hos patienter med total knäprotesplastik

Betydande trauma och muskelträngning uppstår ofta under total knäprotesoperation (TKA) och verkar därför för att begränsa vävnadsvätskerörelsen som resulterar i ödem i nedre extremiteterna. Kinesio Taping® appliceras direkt på huden för att återställa normal vätskeperfusion, för att ta bort trängsel av lymfvätska eller blödningar. Dessutom förbättrar manuell lymfdränage (MLD) blodcirkulationen och stimulerar lymfrörelserna och blockerar lymfatiska territorier. Syftet med studien var att undersöka effektiviteten av Kinesio Taping® och MLD för att minska postoperativt ödem och smärta i ett tidigt skede efter TKA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillvägagångssätt: Patienter som genomgick ensidig TKA randomiserades till Kinesio Taping®-grupp, MLD-grupp och kontrollgrupp. För alla patienter inkluderade postoperativa rehabiliteringsprogram tidig mobilisering och sjukgymnastik två gånger om dagen under vistelsen på ortopedisk traumatologisk avdelning. Den andra dagen efter operationen användes lymfatisk korrigeringsmetod på Kinesio Taping®-gruppens patienter och en standardiserad 30-minuters MLD-behandling tillämpades på MLD-gruppens patienter. Kontrollgruppen fick endast sjukgymnastik. Omkretsmätningar gjordes på preoperativt och den andra, tredje, fjärde dagen och 6:e veckan efter operationen. Resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS) användes för att bestämma de funktionella resultaten den 6:e veckan efter operationen. Upprepade mått på variansanalys användes för att bestämma tidsskillnader mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TKA operation

Exklusions kriterier:

  • aktiv infektion
  • malign tumör
  • större hjärtpatologi, eller tromb eller venös obstruktion som fördiagnostiserades eller avslöjades vid en rutinmässig screening på sjukhus före intagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinesio tejpning
Lymfatisk korrigeringsmetod tillämpas via Kinesiotaping beroende på storleken på benet två eller tre fan-cut tejp applicerades med lätt papper-off spänning på frontala, mediala och laterala aspekter av extremiteten. Certifierad Kinesio Tape-utövare tillämpade Kinesiotaping på andra dagen (dag 2) efter operationen och en gång i veckan.
Övrig: Manuell lymfdränage
  1. Lymfatisk korrektionsmetod användes via KinesioTaping® till patientgruppen.
  2. Standardiserad 30-minuters Manuel Lymfdräneringsbehandling applicerades på MLD-gruppen.
  3. Kontrollgruppen fick endast sjukgymnastik.
Övrig: Kontrollera
Knäbaserade övningar utfördes i ryggläge (aktivt assisterad knäböjning med bandage, quadricepskontraktioner i innerområdet och raka benhöjningar), sittande (aktivt assisterad knäflexion med kontralaterala extremiteter och quadricepskontraktioner) och stående (höft- och knäböjning, aktiva hamstringcurls, utfall på ett steg, hamstringsträckningar) ställningar. Dessa övningar genomfördes i set med 10 repetitioner, 3 gånger dagligen; fysioterapeuten var närvarande för att assistera vid behov vid 2 tillfällen per dag under de första 3 postoperativa dagarna och sedan en gång dagligen från dag 4 tills utskrivningen från sjukhuset.
Aktiv komparator: Manuell lymfdränage
En standardiserad 30-minuters behandling med manuell lymfdränage (MLD) appliceras på MLD-gruppen. Den andra dagen (dag 2) efter operationen genomgick patienter som tilldelats MLD-gruppen en standardiserad 30 minuters MLD-behandling på den opererade extremiteten av en erfaren massageterapeut utbildad i att leverera MLD.
Övrig: Kontrollera
Knäbaserade övningar utfördes i ryggläge (aktivt assisterad knäböjning med bandage, quadricepskontraktioner i innerområdet och raka benhöjningar), sittande (aktivt assisterad knäflexion med kontralaterala extremiteter och quadricepskontraktioner) och stående (höft- och knäböjning, aktiva hamstringcurls, utfall på ett steg, hamstringsträckningar) ställningar. Dessa övningar genomfördes i set med 10 repetitioner, 3 gånger dagligen; fysioterapeuten var närvarande för att assistera vid behov vid 2 tillfällen per dag under de första 3 postoperativa dagarna och sedan en gång dagligen från dag 4 tills utskrivningen från sjukhuset.
Övrig: Kinesio tejpning
Beroende på storleken på benet applicerades två eller tre fläktskurna tejper med lätt papper-avspänning på de frontala, mediala och laterala aspekterna av extremiteten. Kinesio tejp applicerades av certifierad Kinesio Tape-utövare en gång i veckan på Kinesiotaping-gruppen.
Inget ingripande: Kontrollera
Standard postoperativt rehabiliteringsprogram tillämpas på kontrollgruppen. Knäbaserade övningar utfördes i ryggläge (aktivt assisterad knäböjning med bandage, quadricepskontraktioner i innerområdet och raka benhöjningar), sittande (aktivt assisterad knäflexion med kontralaterala extremiteter och quadricepskontraktioner) och stående (höft- och knäböjning, aktiva hamstringcurls, utfall på ett steg, hamstringsträckningar) ställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omkretsmått
Tidsram: Detta utfallsmått bedömer en förändring från postoperativ dag 2 vid 3:e månaden efter operationen
Omkretsmått
Detta utfallsmått bedömer en förändring från postoperativ dag 2 vid 3:e månaden efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Detta utfallsmått bedömer en förändring från postoperativ dag 2 vid 3:e månaden efter operationen
Resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS) utvärderar knäledens funktionella status. totala poäng varierar mellan 0-100 poäng. högre poäng representerar ett bättre resultat. totalpoäng är den genomsnittliga underskalorna.
Detta utfallsmått bedömer en förändring från postoperativ dag 2 vid 3:e månaden efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO15-152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell lymfdränage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera