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Gli effetti del drenaggio linfatico manuale e del kinesiotaping sull'edema degli arti inferiori

14 novembre 2019 aggiornato da: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Gli effetti del drenaggio linfatico manuale e del kinesiotaping sull'edema degli arti inferiori e sugli esiti funzionali nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

Durante l'intervento di artroplastica totale del ginocchio (TKA) si verificano spesso traumi significativi e rigidità muscolare, che agiscono quindi per limitare il movimento dei fluidi tissutali con conseguente edema degli arti inferiori. Il Kinesio Taping® viene applicato direttamente sulla pelle per ripristinare la normale perfusione fluida, rimuovendo la congestione del fluido linfatico o le emorragie. Inoltre il drenaggio linfatico manuale (MLD) migliora la circolazione sanguigna e stimola il movimento linfatico e sblocca i territori linfatici. Lo scopo dello studio era di indagare l'efficacia di Kinesio Taping® e MLD nel ridurre l'edema e il dolore postoperatori nella fase iniziale dopo PTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure: i pazienti sottoposti a TKA unilaterale sono stati randomizzati come gruppo Kinesio Taping®, gruppo MLD e gruppo di controllo. Per tutti i pazienti, il programma di riabilitazione postoperatoria ha incluso la mobilizzazione precoce e la terapia fisica due volte al giorno durante la permanenza nel reparto di traumatologia ortopedica. Il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico, è stato utilizzato il metodo di correzione linfatica sui pazienti del gruppo Kinesio Taping® e un trattamento MLD standardizzato di 30 minuti è stato applicato ai pazienti del gruppo MLD. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento fisioterapico. Le misurazioni della circonferenza sono state applicate prima dell'intervento e il secondo, terzo, quarto giorno e sesta settimana dopo l'intervento. Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è stato utilizzato per determinare gli esiti funzionali alla sesta settimana dopo l'intervento chirurgico. Le misure ripetute dell'analisi della varianza sono state utilizzate per determinare le differenze di tempo tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della TKA

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva
  • tumore maligno
  • patologia cardiaca maggiore, o trombo o ostruzione venosa che è stata pre-diagnosticata o rivelata durante uno screening ospedaliero di routine prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Taping Kinesio
Il metodo di correzione linfatica viene applicato tramite Kinesiotaping a seconda delle dimensioni della gamba due o tre nastri tagliati a ventaglio sono stati applicati con una leggera tensione di carta sugli aspetti frontale, mediale e laterale dell'arto. Il praticante certificato di Kinesio Tape ha applicato il Kinesiotaping il secondo giorno (giorno 2) dopo l'intervento e una volta alla settimana.
Altro: Drenaggio linfatico manuale
  1. Il metodo di correzione linfatica è stato utilizzato tramite il KinesioTaping® per il gruppo di pazienti.
  2. Al gruppo MLD è stato applicato un trattamento di drenaggio linfatico Manuel standardizzato di 30 minuti.
  3. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento fisioterapico.
Altro: Controllo
Gli esercizi basati sul ginocchio sono stati eseguiti in posizione supina (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando un bendaggio, contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno e sollevamento della gamba tesa), seduti (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando l'arto controlaterale e contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno) e in piedi (flessione dell'anca e del ginocchio, riccioli attivi dei muscoli posteriori della coscia, affondi su un gradino, stiramenti dei muscoli posteriori della coscia) posture. Questi esercizi sono stati eseguiti in serie di 10 ripetizioni, 3 volte al giorno; il fisioterapista era presente per assistere, come richiesto, in 2 occasioni al giorno per i primi 3 giorni postoperatori e poi una volta al giorno dal giorno 4 fino alla dimissione dall'ospedale.
Comparatore attivo: Drenaggio linfatico manuale
Al gruppo MLD viene applicato un trattamento standardizzato di drenaggio linfatico manuale (MLD) di 30 minuti. Il secondo giorno (giorno 2) dopo l'intervento chirurgico, i pazienti assegnati al gruppo MLD sono stati sottoposti a un trattamento MLD standardizzato di 30 minuti sull'arto operato da un terapista esperto di massaggi correttivi addestrato a fornire MLD.
Altro: Controllo
Gli esercizi basati sul ginocchio sono stati eseguiti in posizione supina (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando un bendaggio, contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno e sollevamento della gamba tesa), seduti (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando l'arto controlaterale e contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno) e in piedi (flessione dell'anca e del ginocchio, riccioli attivi dei muscoli posteriori della coscia, affondi su un gradino, stiramenti dei muscoli posteriori della coscia) posture. Questi esercizi sono stati eseguiti in serie di 10 ripetizioni, 3 volte al giorno; il fisioterapista era presente per assistere, come richiesto, in 2 occasioni al giorno per i primi 3 giorni postoperatori e poi una volta al giorno dal giorno 4 fino alla dimissione dall'ospedale.
Altro: Taping Kinesio
A seconda delle dimensioni della gamba, sono stati applicati due o tre nastri tagliati a ventaglio con una leggera tensione di carta sugli aspetti frontale, mediale e laterale dell'arto. Il Kinesio taping è stato applicato da professionisti certificati Kinesio Tape una volta alla settimana al gruppo Kinesiotaping.
Nessun intervento: Controllo
Il programma di riabilitazione postoperatoria standard viene applicato al gruppo di controllo. Gli esercizi basati sul ginocchio sono stati eseguiti in posizione supina (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando un bendaggio, contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno e sollevamento della gamba tesa), seduti (flessione del ginocchio assistita attiva utilizzando l'arto controlaterale e contrazioni del quadricipite dell'intervallo interno) e in piedi (flessione dell'anca e del ginocchio, riccioli attivi dei muscoli posteriori della coscia, affondi su un gradino, stiramenti dei muscoli posteriori della coscia) posture.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di circonferenza
Lasso di tempo: Questa misura di esito sta valutando un cambiamento dal secondo giorno postoperatorio al terzo mese dopo l'intervento
Misure di circonferenza
Questa misura di esito sta valutando un cambiamento dal secondo giorno postoperatorio al terzo mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Questa misura di esito sta valutando un cambiamento dal secondo giorno postoperatorio al terzo mese dopo l'intervento
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) valuta lo stato funzionale dell'articolazione del ginocchio. i punti totali vanno da 0 a 100 punti. punti più alti rappresentano un risultato migliore. il punteggio totale è la media delle sottoscale.
Questa misura di esito sta valutando un cambiamento dal secondo giorno postoperatorio al terzo mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hande Güney Deniz, assoc. prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO15-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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