長時間の実験的痛み中のマルチチャネル tDCS の調節効果
実験的に誘発された痛みにおける非侵襲的脳刺激法の効果
皮質運動興奮性、疼痛感受性、下行性疼痛制御および体性感覚誘発電位 (SEP) は、急性および慢性疼痛でしばしば変化します。
局所カプサイシンは、健康な参加者に安定した長期にわたる痛覚過敏と進行中の強直性疼痛を引き起こし、一次運動皮質 (M1) の皮質運動興奮性を大幅に阻害します。
最近の研究 (Fischer et al 2017 による) は、安静状態の運動ネットワーク (ネットワーク-tDCS) に関連する脳領域に投与された多焦点経頭蓋直流刺激 (tDCS) が、単一部位 M1-tDCS と比較して、健康な参加者の皮質運動興奮性を高める可能性があることを示しました。
ネットワーク-tDCSが、運動皮質の興奮性、疼痛感受性、下行性疼痛制御、および長期の疼痛に関連するSEPに対する抑制効果を調節する可能性があるかどうかは不明のままです
調査の概要
詳細な説明
今日まで、8% カプサイシン誘発疼痛中の M1 rs-ネットワーク tDCS への疼痛調節は評価されていません (Mylius, Borckardt and Lefaucheur, 2012)。 さらに、マルチチャネル tDCS が約 24 時間持続性皮膚痛にどのように作用するかは不明です。
これらのプロジェクトの主な目的は、長期にわたる痛みの発生におけるマルチチャネル tDCS の効果を研究し、定量的に特徴付けることです。
左の M1 静止状態ネットワークのマルチチャネル tDCS は、m を超える実験的に長引く痛みの重症度を軽減すると仮定されています。 最初の背側骨間（FDI）は、下行性疼痛制御を増加させ、おそらく疼痛閾値を増加させる可能性があり、同時にSEPのピークツーピーク振幅を電気的な痛みを伴う刺激に調節します. さらに、M1 tDCSの下行性疼痛調節は、皮質興奮性の抑制との干渉に関連すると仮定されています
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordylland
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Aalborg、Nordylland、デンマーク、9000
- Aalborg University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・右利きで英語が話せる21歳～50歳の健康な男女
除外基準:
- 協力する能力の欠如
- 慢性疼痛の病歴または現在の急性疼痛
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 現在および以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- チリアレルギー（サブプロジェクト1および2）
- -試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用
- rTMSおよびtDCSの以前の経験
- rTMS適用の禁忌（てんかんの病歴、頭部または顎の金属インプラントなど）
- tDCSのアンケートに合格しない
- 「TASSアンケート」（TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen）に合格しない（Rossi et al., 2001）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流電流刺激 (偽 tDCS)
この研究には、並行デザインと 2 つのグループがあります: アクティブ tDCS とシャム tDCS。
偽の tDCS は、各 tDCS セッションの開始時と終了時に 30 秒間のランプアップとランプダウンで構成される標準的な偽のプロトコルを適用します。
各 tDCS セッションは 20 分間続き、合計 4mA の電流が流れます。
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経頭蓋直流刺激は、頭皮に適用された小さな円形の電極を介して、セッションごとに最大 4 mA の低強度電流を供給します。
これは、極性および活動に依存する方法で、下にある皮質標的の興奮性を変更する可能性のある、弱いが焦点の電場を誘導します。
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アクティブコンパレータ：アクティブ経頭蓋直流電流刺激 (activetDCS)
アクティブ コンパレータはアクティブ tDCS グループです。
アクティブな tDCS は、静止状態のモーター ネットワークをターゲットにし、セッション全体で分散直流を適用します。
(直流電流が印加されている間の時間は、Sham tDCS との唯一の違いです) 各 tDCS セッションは 20 分間続き、合計 4mA の電流が印加されます。
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経頭蓋直流刺激は、頭皮に適用された小さな円形の電極を介して、セッションごとに最大 4 mA の低強度電流を供給します。
これは、極性および活動に依存する方法で、下にある皮質標的の興奮性を変更する可能性のある、弱いが焦点の電場を誘導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質運動興奮性
時間枠：24時間
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皮質運動興奮性は、単一パルスの経頭蓋磁気刺激に対する運動誘発電位のピークツーピーク振幅として表されます。
ネットワーク tDCS は、強直性疼痛によって誘発される皮質運動抑制を 24 時間減少させることが期待されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付けられた痛みの変調効果
時間枠：24時間
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条件付き疼痛調節効果は、ヒトにおける抑制制御の下降の指標です。
この研究では、圧力カフ アルゴリズムを使用して実行されます。
CPM プロトコルは、左脚に適用される PTT の 70% (その日の疼痛感受性評価のために記録された) での一定のカフ圧刺激 (コンディショニング刺激) と、1 kPa/s での 1 つの傾斜カフ刺激 (テスト刺激) で構成されていました。右足に適用されます。
ネットワーク tDCS は、24 時間の強直性疼痛によって減少した CPM 効果を正常化する可能性があるという仮説が立てられています。
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24時間
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ウォーム検出しきい値 (感度測定)
時間枠：24時間
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温検出閾値は、掌側前腕に適用されるサーモードを使用して評価されます。 サーモードは、参加者が温かい感覚を検出し、すぐに停止ボタンを押すまで、32 C (摂氏度) から温度を上げ始めます。 このタスクは合計 4 回繰り返されます。 アクティブなネットワーク tDCS の毎日 2 回の治療は、効果サイズが小さいため、長時間の痛みの間、この感度測定を調節しないという仮説が立てられています。 |
24時間
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熱痛閾値（痛みの感受性測定）
時間枠：24時間
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熱痛の閾値は、掌側の前腕に適用されるサーモードを使用して評価されます。 サーモードは、参加者が温度上昇を検出できるまで、32 C (摂氏度) から温度を上げ始めます。温度上昇は、単なる「温かい感覚」から「灼熱感」または「痛み」のいずれかの追加まで検出され、すぐに停止ボタンを押します。 このタスクは合計 3 回繰り返されます。 アクティブ ネットワーク tDCS の 2 日 1 回の治療では、効果サイズが小さいため、長時間の痛みの間、この痛みの感受性測定値は調節されないという仮説が立てられています。 |
24時間
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機械的疼痛閾値（疼痛感受性測定）
時間枠：24時間
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機械的疼痛閾値 (MPT) は、手掌前腕の遠位部分に 8 mN から 512 mN の範囲の力を加える 7 つのピンプリック刺激装置 (MRC Systems GmbH、ドイツ) を使用して評価されました。 最も軽いものから始めて、各刺激装置は、参加者が鋭さまたは痛みの知覚を報告するまで、昇順で適用されます。 痛みの閾値に達していない場合、1024 mN の値が登録されました。 MPT は、刺激の上昇/下降シリーズの 5 つのシリーズの幾何平均として表されます。 アクティブ ネットワーク tDCS の 2 日 1 回の治療では、効果サイズが小さいため、長時間の痛みの間、この痛みの感受性測定値は調節されないという仮説が立てられています。 |
24時間
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カフ圧痛感受性
時間枠：24時間
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2 つの 10 cm 幅の空気圧カフと電子ビジュアル アナログ スケール (eVAS; 0 cm [痛みなし] および 10 cm [想像できる最悪の痛み] に固定) を組み合わせたコンピューター制御のカフ痛覚計を使用して、カフ圧迫痛を評価します。検出閾値 (PDT) と疼痛耐性閾値 (PTT)。 アクティブ ネットワーク tDCS の毎日 2 回の治療は、効果サイズが小さいため、長期にわたる痛みの間、これらの痛みの感受性測定値を調節しないという仮説が立てられています。 |
24時間
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痛みを伴う電気刺激に対する SEP の振幅
時間枠：24時間
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SEP のピーク ツー ピーク振幅 (Cz 位置) は、24 時間の強直性疼痛およびネットワーク tDCS によって変調されると予想されます。
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24時間
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痛みを伴う電気刺激に対する SEP の潜伏期間
時間枠：24時間
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SEP の潜時は 24 時間の間変化せず、長時間の痛みやネットワーク tDCS の影響を受けないと予想されます。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Graven-Nielsen, PhD、Aalborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VN-20180092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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