Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikanavaisen tDCS:n moduloivat vaikutukset pitkittyneen kokeellisen kivun aikana

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Luisina Gregoret, Aalborg University

Ei-invasiivisten aivostimulaatiomenetelmien vaikutukset kokeellisesti aiheutettuun kipuun

Kortikomotorinen kiihtyvyys, kipuherkkyys, laskeva kivunhallinta ja somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) muuttuvat usein akuutissa ja kroonisessa kivussa.

Paikallinen kapsaisiini aiheuttaa vakaata, pitkäkestoista hyperalgesiaa ja jatkuvaa tonickipua terveillä osallistujilla, mikä estää merkittävästi kortikomotorista kiihottumista primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1).

Viimeaikaiset tutkimukset (Fischer et al 2017) osoittivat, että multifokaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), jota annetaan lepotilan motoriseen verkkoon (verkko-tDCS) liittyville aivoalueille, voi parantaa kortikomotorista kiihtyneisyyttä terveillä osallistujilla verrattuna yhden paikan M1-tDCS:ään.

On edelleen epäselvää, onko verkko-tDCS:llä myös potentiaalia moduloida estäviä vaikutuksia motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen, kipuherkkyyteen, laskevaan kivunhallintaan ja pitkittyneeseen kipuun liittyviin SEP:iin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä ei ole arvioitu kivun modulaatiota M1 rs-verkon tDCS:ään 8 % kapsaisiinin aiheuttaman kivun aikana (Mylius, Borckardt ja Lefaucheur, 2012). Lisäksi ei tiedetä, kuinka monikanavainen tDCS vaikuttaa tonisoivaan ihokipuun noin 24 tunnin ajan.

Näiden hankkeiden päätavoitteena on tutkia ja karakterisoida kvantitatiivisesti monikanavaisen tDCS:n vaikutuksia pitkittyneen kivun kehittymiseen.

Oletuksena on, että vasemman M1-lepotilan verkon monikanavainen tDCS vähentää kokeellisesti pitkittyneen kivun vakavuutta m. ensimmäinen dorsaalinen interosseous (FDI), lisää laskevaa kivunhallintaa, saattaa mahdollisesti nostaa kipukynnyksiä ja samalla muuttaa SEP:iden huipusta huippuun -amplitudia sähköiseen kivuliaaseen stimulaatioon. Lisäksi oletetaan, että M1 tDCS:n laskeva kivun modulaatio liittyy häiriöihin aivokuoren kiihottumisen estymisessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordylland
      • Aalborg, Nordylland, Tanska, 9000
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Oikeakätiset terveet 21-50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyn puute
  • Aiempi krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Nykyiset ja aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
  • Chiliallergiat (alaprojekti 1 ja 2)
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kokeeseen
  • Aikaisempi kokemus rTMS:stä ja tDCS:stä
  • Vasta-aiheet rTMS-sovellukselle (historia epilepsia, metalliset implantit päähän tai leukaan jne.)
  • tDCS:n kyselylomakkeen läpäisemättä jättäminen
  • "TASS-kyselylomakkeen" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen) läpäisemättä jättäminen (Rossi et al., 2001)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (vale tDCS)
Tässä tutkimuksessa on rinnakkainen rakenne ja 2 ryhmää: Active tDCS ja Sham tDCS. Vale tDCS soveltaa standardia huijausprotokollaa, joka koostuu ylös- ja alasajoista 30 sekunnin ajan jokaisen tDCS-istunnon alussa ja lopussa. Jokainen tDCS-istunto kestää 20 minuuttia ja käyttää 4 mA:n kokonaisvirtaa.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tuottaa matalan intensiteetin, jopa 4 mA:n virran per istunto pienten ja pyöreän muotoisten elektrodien kautta, jotka asetetaan päänahan päälle. Tämä indusoi heikon mutta polttopisteen sähkökentän, joka voi muuttaa taustalla olevan aivokuoren kohteen heräävyyttä polariteetista ja aktiivisuudesta riippuvaisella tavalla.
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (activetDCS)
Aktiivinen vertailuryhmä on Active tDCS -ryhmä. Aktiivinen tDCS kohdistuu lepotilan moottoriverkkoon ja käyttää hajautettua tasavirtaa koko istunnon ajan. (AIKA tasavirran käyttöönoton aikana on ainoa ero Sham tDCS:ään verrattuna) Jokainen tDCS-istunto kestää 20 minuuttia ja käyttää 4 mA:n kokonaisvirtaa.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tuottaa matalan intensiteetin, jopa 4 mA:n virran per istunto pienten ja pyöreän muotoisten elektrodien kautta, jotka asetetaan päänahan päälle. Tämä indusoi heikon mutta polttopisteen sähkökentän, joka voi muuttaa taustalla olevan aivokuoren kohteen heräävyyttä polariteetista ja aktiivisuudesta riippuvaisella tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kortikomotorinen kiihtyvyys ilmaistaan ​​yksipulssisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation motoristen herättämien potentiaalien huipusta huippuun amplitudina. Network-tDCS:n odotetaan vähentävän tonickivun aiheuttamaa kortikomotorista estoa 24 tunnin aikana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdollinen kipua moduloiva vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ehdollinen kipua moduloiva vaikutus on osoitus laskevasta estokontrollista ihmisillä. Tässä tutkimuksessa se suoritetaan painemansetin algoritmia käyttäen. CPM-protokolla koostui jatkuvasta mansetin painestimulaatiosta (hoito-ärsyke) 70 %:lla PTT:stä (tallennettu kipuherkkyyden arviointiin sinä päivänä), joka kohdistettiin vasempaan jalkaan ja samanaikaisesti yhdestä nopeutetusta mansettistimulaatiosta (testiärsyke) nopeudella 1 kPa/s sovelletaan oikeaan jalkaan. Oletuksena on, että verkko-tDCS voisi normalisoida CPM-vaikutuksen, jota tonickipu vähentää 24 tunnin aikana.
24 tuntia
Lämpimät tunnistuskynnykset (herkkyysmitta)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Lämpimän ilmaisun kynnysarvot arvioidaan käyttämällä kyynärvarteen kiinnitettyä termodia. Termodi alkaa nostaa lämpötilaa 32 C:sta (Celsius-asteesta), kunnes osallistuja havaitsee lämpimän tunteen ja painaa välittömästi pysäytyspainiketta. Tämä tehtävä toistetaan yhteensä 4 kertaa.

Oletetaan, että 2 päivittäistä aktiivisen verkko-tDCS:n hoitoa ei moduloi tätä herkkyysmittausta pitkittyneen kivun aikana pienen vaikutuskoon vuoksi.
24 tuntia
Lämpökipukynnykset (kipuherkkyyden mitta)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Lämpökipukynnykset arvioidaan volaariseen kyynärvarteen asetettavalla termodilla. Termodi alkaa nostaa lämpötilaa 32 C:sta (Celsius-asteesta), kunnes osallistuja havaitsee lämpötilan nousun pelkästä "lämpimästä tunteesta" joko "polttavaan" tai "kivuliaan" ja painaa välittömästi pysäytyspainiketta. Tämä tehtävä toistetaan yhteensä 3 kertaa.

Oletetaan, että 2 päivittäistä aktiivisen verkko-tDCS:n hoitoa ei moduloi tätä kipuherkkyysmittausta pitkittyneen kivun aikana pienen vaikutuskoon vuoksi.
24 tuntia
Mekaaniset kipukynnykset (kipuherkkyyden mitta)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Mekaaniset kipukynnykset (MPT) arvioitiin käyttämällä seitsemää neulapistostimulaattoria (MRC Systems GmbH, Saksa), jotka kohdistavat voimia 8 mN:stä 512 mN:iin volaarisen kyynärvarren distaaliseen osaan. Kevyimmästä alkaen kutakin stimulaattoria käytetään nousevassa järjestyksessä, kunnes osallistuja ilmoitti havaintonsa terävyyttä tai kipua. Jos kipukynnystä ei saavuteta, kirjattiin arvo 1024 mN. MPT ilmaistaan ​​viiden nousevan/laskevan ärsykesarjan geometrisena keskiarvona.

Oletetaan, että 2 päivittäistä aktiivisen verkko-tDCS:n hoitoa ei moduloi tätä kipuherkkyysmittausta pitkittyneen kivun aikana pienen vaikutuskoon vuoksi.
24 tuntia
Mansetin paineen kipuherkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia

Mansetin paineen aiheuttaman kivun arvioimiseen käytetään tietokoneohjattua mansettialgometria yhdistettynä kahteen 10 cm leveään ilmapaineiseen mansettiin ja elektroniseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (eVAS; ankkuroituna 0 cm:iin [ei kipua] ja 10 cm:iin [pahin kuviteltavissa oleva kipu]). havaitsemiskynnykset (PDT) ja kipusietokynnykset (PTT).

Oletetaan, että 2 päivittäistä aktiivisen verkko-tDCS:n hoitoa ei moduloi näitä kipuherkkyysmittauksia pitkittyneen kivun aikana pienen vaikutuskoon vuoksi.
24 tuntia
SEP:ien amplitudi sähköiseen kivuliaaseen stimulaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
On odotettavissa, että SEP:iden huipusta huippuun -amplitudia (Cz-asennossa) moduloi 24 tunnin aikana esiintyvä tonickipu ja verkko-tDCS.
24 tuntia
SEP:iden latenssi sähköiseen kivuliaaseen stimulaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
On odotettavissa, että SEP:iden latenssi pysyy muuttumattomana 24 tunnin aikana, eikä pitkittynyt kipu tai verkko-tDCS vaikuta siihen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VN-20180092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa