Effets modulateurs de la tDCS multicanal pendant une douleur expérimentale prolongée
Effets des méthodes de stimulation cérébrale non invasives sur la douleur induite expérimentalement
L'excitabilité corticomotrice, la sensibilité à la douleur, le contrôle de la douleur descendante et les potentiels évoqués somatosensoriels (PES) sont souvent altérés dans la douleur aiguë et chronique.
La capsaïcine topique génère une hyperalgésie stable et durable et une douleur tonique continue chez les participants en bonne santé, ce qui inhibe de manière significative l'excitabilité corticomotrice dans le cortex moteur primaire (M1).
Des études récentes (par Fischer et al 2017) ont indiqué que la stimulation multifocale transcrânienne à courant continu (tDCS) administrée aux régions cérébrales liées au réseau moteur à l'état de repos (réseau-tDCS) pourrait améliorer l'excitabilité corticomotrice chez les participants en bonne santé par rapport au site unique M1-tDCS.
On ne sait toujours pas si le réseau-tDCS a également le potentiel de moduler les effets inhibiteurs sur l'excitabilité du cortex moteur, la sensibilité à la douleur, le contrôle de la douleur descendante et les SEP associés à une douleur prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, la modulation de la douleur par la tDCS du réseau rs M1 pendant la douleur induite par la capsaïcine à 8 % n'a pas été évaluée (Mylius, Borckardt et Lefaucheur, 2012). De plus, on ne sait pas comment la tDCS multicanal agit sur la douleur cutanée tonique pendant environ 24 heures.
L'objectif principal de ces projets est d'étudier et de caractériser quantitativement les effets de la tDCS multicanaux dans le développement de la douleur prolongée.
On émet l'hypothèse que le tDCS multicanal du réseau à l'état de repos M1 gauche réduira la sévérité de la douleur prolongée expérimentalement sur le m. premier interosseux dorsal (FDI), augmentera le contrôle de la douleur descendante, pourrait éventuellement augmenter les seuils de douleur et modulera simultanément l'amplitude crête à crête des SEP en stimulation électrique douloureuse. De plus, on émet l'hypothèse que la modulation descendante de la douleur de M1 tDCS sera liée à une interférence avec la suppression de l'excitabilité corticale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nordylland
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Aalborg, Nordylland, Danemark, 9000
- Aalborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Hommes et femmes droitiers en bonne santé âgés de 21 à 50 ans qui parlent et comprennent l'anglais
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à coopérer
- Antécédents de douleur chronique ou douleur aiguë actuelle
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales actuelles et antérieures
- Allergies au piment (sous-projets 1 et 2)
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai
- Expérience antérieure avec rTMS et tDCS
- Contre-indications à l'application de SMTr (antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire, etc.)
- Échec du questionnaire pour le tDCS
- Non-réussite du "questionnaire TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen) (Rossi et al., 2001)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice (tDCS factice)
Cette étude a une conception parallèle et 2 groupes : Active tDCS et Sham tDCS.
Sham tDCS applique un protocole simulé standard consistant à monter et descendre pendant 30 secondes au début et à la fin de chaque session tDCS.
Chaque session tDCS dure 20 minutes et applique un courant total de 4mA.
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La stimulation transcrânienne à courant continu délivre un courant de faible intensité pouvant atteindre 4 mA par session à travers de petites électrodes de forme circulaire appliquées sur le cuir chevelu.
Cela induit un champ électrique faible mais focal qui peut modifier l'excitabilité de la cible corticale sous-jacente de manière dépendante de la polarité et de l'activité.
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne active à courant continu (activetDCS)
Le comparateur actif est le groupe tDCS actif.
Le tDCS actif ciblera le réseau moteur à l'état de repos et appliquera un courant continu distribué pendant toute la session.
(Le TEMPS pendant lequel le courant continu est appliqué est la seule différence avec Sham tDCS) Chaque session tDCS dure 20 minutes et applique un courant total de 4mA.
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La stimulation transcrânienne à courant continu délivre un courant de faible intensité pouvant atteindre 4 mA par session à travers de petites électrodes de forme circulaire appliquées sur le cuir chevelu.
Cela induit un champ électrique faible mais focal qui peut modifier l'excitabilité de la cible corticale sous-jacente de manière dépendante de la polarité et de l'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excitabilité corticomotrice
Délai: 24 heures
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L'excitabilité corticomotrice est exprimée comme l'amplitude crête à crête des potentiels évoqués moteurs à une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique.
On s'attend à ce que le réseau-tDCS réduise l'inhibition corticomotrice induite par la douleur tonique pendant 24 heures.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de modulation de la douleur conditionné
Délai: 24 heures
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L'effet de modulation de la douleur conditionnée est un indicateur du contrôle inhibiteur descendant chez l'homme.
Dans cette étude, elle est réalisée à l'aide de l'algométrie de la manchette de pression.
Le protocole CPM consistait en une stimulation constante de la pression du brassard (stimulus de conditionnement) à 70 % du PTT (enregistré pour l'évaluation de la sensibilité à la douleur ce jour-là) appliqué à la jambe gauche et simultanément une stimulation progressive du brassard (stimulus test) à 1 kPa/s appliqué sur la jambe droite.
Il est supposé que le réseau-tDCS pourrait normaliser l'effet CPM réduit par la douleur tonique pendant 24 heures.
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24 heures
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Seuils de détection chauds (mesure de sensibilité)
Délai: 24 heures
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Les seuils de détection du chaud seront évalués à l'aide d'une thermode appliquée sur l'avant-bras palmaire. La thermode commencera à augmenter la température à partir de 32 °C (degrés Celsius) jusqu'à ce que le participant puisse détecter une sensation de chaleur et appuie immédiatement sur un bouton d'arrêt. Cette tâche sera répétée 4 fois au total. Il est supposé que 2 traitements quotidiens de réseau actif-tDCS ne moduleront pas cette mesure de sensibilité lors de douleurs prolongées en raison d'une petite taille d'effet. |
24 heures
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Seuils de douleur à la chaleur (mesure de la sensibilité à la douleur)
Délai: 24 heures
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Les seuils de douleur à la chaleur seront évalués à l'aide d'une thermode appliquée sur l'avant-bras palmaire. La thermode commencera à augmenter la température de 32 °C (degrés Celsius) jusqu'à ce que le participant puisse détecter une augmentation de la température allant d'une simple " sensation de chaleur " à une autre de " brûlure " ou " douloureuse " et appuiera immédiatement sur un bouton d'arrêt. Cette tâche sera répétée 3 fois au total. Il est supposé que 2 traitements quotidiens de réseau actif-tDCS ne moduleront pas cette mesure de sensibilité à la douleur lors de douleurs prolongées en raison d'une petite taille d'effet. |
24 heures
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Seuils de douleur mécaniques (mesure de la sensibilité à la douleur)
Délai: 24 heures
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Les seuils de douleur mécanique (MPT) ont été évalués à l'aide de sept stimulateurs de piqûre d'épingle (MRC Systems GmbH, Allemagne) exerçant des forces allant de 8 mN à 512 mN sur la partie distale de l'avant-bras palmaire. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué dans un ordre croissant jusqu'à ce que le participant signale une perception d'acuité ou de douleur. Si le seuil de douleur n'est pas atteint, la valeur de 1024 mN a été enregistrée. Le MPT sera exprimé comme la moyenne géométrique de cinq séries de séries ascendantes/descendantes de stimuli. Il est supposé que 2 traitements quotidiens de réseau actif-tDCS ne moduleront pas cette mesure de sensibilité à la douleur lors de douleurs prolongées en raison d'une petite taille d'effet. |
24 heures
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Sensibilité à la douleur à la pression du brassard
Délai: 24 heures
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Un algomètre à brassard contrôlé par ordinateur combiné à deux brassards à pression d'air de 10 cm de large et une échelle analogique visuelle électronique (eVAS ; ancrée à 0 cm [pas de douleur] et à 10 cm [pire douleur imaginable]) sont utilisés pour évaluer la douleur due à la pression du brassard seuils de détection (PDT) et seuils de tolérance à la douleur (PTT). Il est supposé que 2 traitements quotidiens de réseau actif-tDCS ne moduleront pas ces mesures de sensibilité à la douleur lors de douleurs prolongées en raison d'une petite taille d'effet. |
24 heures
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Amplitude des SEP à la stimulation électrique douloureuse
Délai: 24 heures
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On s'attend à ce que l'amplitude crête à crête des SEP (en position Cz) soit modulée par la douleur tonique pendant 24 heures et par le réseau-tDCS.
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24 heures
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Latence des SEP à la stimulation électrique douloureuse
Délai: 24 heures
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on s'attend à ce que la latence des SEP reste inchangée pendant la période de 24 heures et ne soit affectée ni par la douleur prolongée ni par le réseau-tDCS.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Graven-Nielsen, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VN-20180092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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