多通道 tDCS 在长时间实验性疼痛中的调节作用
非侵入性脑刺激方法对实验性疼痛的影响
皮质运动兴奋性、疼痛敏感性、下行疼痛控制和体感诱发电位 (SEP) 在急性和慢性疼痛中经常发生变化。
外用辣椒素在健康参与者中产生稳定、持久的痛觉过敏和持续的强直性疼痛,显着抑制初级运动皮层 (M1) 的皮质运动兴奋性。
最近的研究(Fischer 等人,2017 年)表明,与单点 M1-tDCS 相比,对与静息状态运动网络 (network-tDCS) 相关的大脑区域进行多焦点经颅直流刺激 (tDCS) 可以增强健康参与者的皮质运动兴奋性。
目前尚不清楚网络 tDCS 是否也有可能调节对运动皮层兴奋性、疼痛敏感性、下行疼痛控制和与长期疼痛相关的 SEPs 的抑制作用
研究概览
详细说明
迄今为止,尚未评估在 8% 辣椒素引起的疼痛期间对 M1 rs-网络 tDCS 的疼痛调节(Mylius、Borckardt 和 Lefaucheur,2012)。 此外,尚不清楚多通道 tDCS 如何在大约 24 小时内对强直性皮肤痛起作用。
这些项目的主要目标是研究和定量描述多通道 tDCS 在长期疼痛发展中的作用。
据推测,左 M1 静息态网络的多通道 tDCS 将降低 m 上实验性延长疼痛的严重程度。 第一个背侧骨间 (FDI),将增加对下行疼痛的控制,可能会增加疼痛阈值,同时将调节 SEP 的峰峰值振幅以进行电痛刺激。 此外,假设 M1 tDCS 的下行疼痛调制将与干扰皮质兴奋性的抑制有关
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nordylland
-
Aalborg、Nordylland、丹麦、9000
- Aalborg University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在21-50岁之间,会说和听懂英语的右利手健康男性和女性
排除标准:
- 缺乏合作能力
- 慢性疼痛史或当前急性疼痛
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 现在和以前的神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
- 辣椒过敏(子项目 1 和 2)
- 当前使用的可能影响试验的药物
- 以前使用 rTMS 和 tDCS 的经验
- rTMS 应用的禁忌症(癫痫病史、头部或下颌有金属植入物等)
- 未能通过 tDCS 问卷调查
- 未能通过“TASS 问卷调查”(TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)(Rossi 等人,2001 年)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
假比较器:假经颅直流电刺激(假 tDCS)
本研究采用平行设计和 2 组:Active tDCS 和 Sham tDCS。
假 tDCS 应用标准假协议,包括在每个 tDCS 会话开始和结束时的 30 秒内上升和下降。
每个 tDCS 会话持续 20 分钟并施加 4mA 的总电流。
|
经颅直流电刺激通过应用在头皮上的小型圆形电极提供每次疗程高达 4 mA 的低强度电流。
这会引起一个弱但聚焦的电场,该电场可能以极性和活动依赖的方式改变底层皮质目标的兴奋性。
|
有源比较器:主动经颅直流电刺激 (activetDCS)
活动比较器是活动 tDCS 组。
活动 tDCS 将针对静止状态电机网络,并将在整个会话期间应用分布式直流电。
(施加直流电期间的时间是与假 tDCS 的唯一区别)每个 tDCS 会话持续 20 分钟并施加 4mA 的总电流。
|
经颅直流电刺激通过应用在头皮上的小型圆形电极提供每次疗程高达 4 mA 的低强度电流。
这会引起一个弱但聚焦的电场,该电场可能以极性和活动依赖的方式改变底层皮质目标的兴奋性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
皮质运动兴奋性
大体时间:24小时
|
皮质运动兴奋性表示为单脉冲经颅磁刺激的运动诱发电位的峰峰值振幅。
预计网络-tDCS 将在 24 小时内减少强直痛引起的皮质运动抑制。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
条件性疼痛调节作用
大体时间:24小时
|
条件性疼痛调节效应是人类抑制控制下降的指标。
在这项研究中,它是使用压力袖口海藻测量法进行的。
CPM 方案包括对左腿施加 70% 的 PTT(为当天的疼痛敏感性评估记录)的恒定袖带压力刺激(调节刺激),以及同时以 1 kPa/s 的斜率袖带刺激(测试刺激)应用于右腿。
据推测,network-tDCS 可能会在 24 小时内使因强直性疼痛而减少的 CPM 效应正常化。
|
24小时
|
温暖检测阈值(灵敏度测量)
大体时间:24小时
|
将使用施加在前臂掌侧的热电极评估温暖检测阈值。 温度计将从 32 摄氏度(摄氏度)开始升高温度,直到参与者感觉到温暖的感觉并立即按下停止按钮。 该任务将总共重复 4 次。 据推测,由于效应量小,每天 2 次主动网络-tDCS 治疗不会在长时间疼痛期间调节这种敏感性测量。 |
24小时
|
热痛阈值(疼痛敏感性测量)
大体时间:24小时
|
将使用施加在前臂掌侧的热电极评估热痛阈值。 温度计将从 32 C(摄氏度)开始升高温度,直到参与者可以检测到温度从“温暖的感觉”增加到“灼热”或“疼痛”的额外感觉,并立即按下停止按钮。 该任务将总共重复 3 次。 据推测,由于效应量小,每天 2 次主动网络-tDCS 治疗不会在长时间疼痛期间调节这种疼痛敏感性测量。 |
24小时
|
机械疼痛阈值(疼痛敏感性测量)
大体时间:24小时
|
使用七个针刺刺激器(MRC Systems GmbH,德国)评估机械痛阈 (MPT),在前臂掌侧远端施加 8 mN 至 512 mN 的力。 从最轻的开始,每个刺激器按升序应用,直到参与者报告感觉到锐利或疼痛。 如果未达到疼痛阈值,则记录 1024 mN 的值。 MPT 将表示为五个系列的升序/降序刺激系列的几何平均值。 据推测,由于效应量小,每天 2 次主动网络-tDCS 治疗不会在长时间疼痛期间调节这种疼痛敏感性测量。 |
24小时
|
袖带压力疼痛敏感性
大体时间:24小时
|
计算机控制的袖带痛觉计结合两个 10 厘米宽的气压袖带和电子视觉模拟量表(eVAS;锚定在 0 厘米 [无疼痛] 和 10 厘米 [可想象的最严重疼痛])用于评估袖带压痛检测阈值(PDT)和疼痛耐受阈值(PTT)。 据推测,由于效应量小,每天 2 次主动网络-tDCS 治疗不会在长时间疼痛期间调节这些疼痛敏感性测量。 |
24小时
|
SEP 对电痛刺激的振幅
大体时间:24小时
|
预计 SEP(在 Cz 位置)的峰到峰振幅将在 24 小时内由强直痛和网络-tDCS 调制。
|
24小时
|
SEP 对电痛刺激的潜伏期
大体时间:24小时
|
预计 SEP 的延迟在 24 小时内将保持不变,并且不会受到长时间疼痛或网络 tDCS 的影响。
|
24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomas Graven-Nielsen, PhD、Aalborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VN-20180092
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.