このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オピオイドとソーシャルサポート強化された絶滅効果 (SSO)

2025年10月15日 更新者:Naomi Eisenberger、University of California, Los Angeles

安全信号の再検討: 社会的支援数値の個別の安全メカニズムの調査

カリフォルニア大学ロサンゼルス校の研究者は、健康な参加者 (18 ~ 35 歳) を募集して、オピオイド拮抗薬であるナルトレキソンの投与が、社会的支援の人物リマインダーが恐怖の絶滅を強化する能力を排除するかどうかを調べる研究に参加します。脅迫的な手がかりは、その結果がない場合に繰り返し提示されることにより、否定的または脅迫的な結果(つまり、電気ショック)を予測しないことを学習します。

電子メールによるスクリーニング、電話によるスクリーニング、研究室でのスクリーニング、および健康診断を受けた後、60 人の参加者が研究に登録されます。 実験中、30 人の参加者にはナルトレキソンが投与され、30 人の参加者にはプラセボが投与されます (参加者と実験者の両方が条件に対して盲目になります)。社会的支援者の画像 (参加者が提供) または 2 番目の脅迫的な合図のいずれかを使用します。 これらの組み合わせは、恐怖の消滅が起こるように、ショックがなければ繰り返し提示されます。 参加者は、恐怖の消滅が成功したかどうかを判断するためのフォローアップ テストに戻ります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳と35歳の健康な成人
  • 英語が上手
  • 精神疾患の病歴がない(不安、うつ病、恐怖症、またはメンタルヘルスの専門家によって診断されたその他のメンタルヘルス関連障害を含む)

除外基準:

  • 実験期間中に妊娠中または妊娠を計画している
  • 慢性精神疾患の存在(医師または心理学者による過去の精神疾患の診断の報告、および/または不安、うつ病、恐怖症、またはその他の診断された精神疾患を含む精神障害に関連する薬の処方によって決定される)
  • 慢性的な身体疾患(医師による過去の診断および/または治療によって決定される)
  • 肝疾患または肝機能異常の病歴
  • メンタルヘルス障害または肝機能に関連する処方薬の現在および定期的な使用
  • 採血中の失神の前歴
  • 丸薬を飲み込むことの困難または不快感
  • 薬物乱用または依存症の病歴(特にアルコールまたはアヘン乱用)

他の除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者の半分は、実験セッション中にプラセボカプセルを服用するようにランダムに割り当てられます
アクティブコンパレータ:ナルトレキソン
参加者の半分は、実験セッション中にナルトレキソン(50mg、カプセル形態)を1回服用するように無作為に割り当てられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶滅直後の恐怖反応
時間枠:恐怖消去手順の直後 (実験セッション中)。
恐怖反応の存在は、ベースライン比較者 (CS-: 決して恐怖であることを学習したことがない) と比較して、以前に学習した恐怖イメージ (CS+) に対する有意に高い電気皮膚反応 (GSR: 末梢ストレス反応の指標) によって示されます。
恐怖消去手順の直後 (実験セッション中)。
絶滅後24時間の恐怖反応
時間枠:恐怖消去手順の完了から 24 時間後 (フォローアップの恐怖回復セッション中)。
恐怖反応の存在は、ベースライン比較者 (CS-: 決して恐怖であることを学習したことがない) と比較して、以前に学習した恐怖イメージ (CS+) に対する有意に高い電気皮膚反応 (GSR: 末梢ストレス反応の指標) によって示されます。
恐怖消去手順の完了から 24 時間後 (フォローアップの恐怖回復セッション中)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naomi Eisenberger, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月13日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月15日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する