Opioider og sosial støtte forbedrede utryddelseseffekter (SSO)
Revisiting Safety Signals: Undersøke en separat sikkerhetsmekanisme for sosiale støttefigurer
Forskere fra University of California, Los Angeles vil rekruttere friske deltakere (18-35 år) for å delta i en studie som undersøker om administrering av naltrekson, en opioidantagonist, eliminerer muligheten til påminnelser om sosial støttefigur for å øke fryktutryddelsen – en prosess under som en truende pekepinn læres å ikke forutsi et negativt eller truende utfall (dvs. elektrisk sjokk) ved å bli presentert gjentatte ganger i fravær av dette utfallet.
Etter å ha gjennomgått en e-postscreening, en telefonscreening, en screening i laboratoriet og en helsescreening, vil 60 deltakere bli registrert i studien. Under eksperimentet vil 30 deltakere bli administrert naltrekson og 30 deltakere vil bli administrert placebo (både deltakere og eksperimenter vil være blinde for tilstand) før de gjennomgår en fryktutryddelsesprosedyre der truende signaler - signaler som forutsier elektrisk sjokk - vil bli sammenkoblet med enten et bilde av en sosial støttefigur (levert av deltakerne) eller et annet truende signal. Disse paringene vil bli presentert gjentatte ganger i fravær av sjokk for at fryktutryddelse skal skje. Deltakerne vil komme tilbake for en oppfølgingstest for å avgjøre om fryktutryddelsen var vellykket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne 18 og 35
- flytende engelsk
- ingen historie med psykiske lidelser (inkludert angst, depresjon, fobi eller annen psykisk helserelatert lidelse diagnostisert av en psykisk helsepersonell)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøksperioden
- tilstedeværelse av kronisk psykisk sykdom (som bestemt av rapporten om en tidligere diagnose av psykisk sykdom av en lege eller psykolog og/eller forskrivning av medisiner relatert til psykiske lidelser; inkludert angst, depresjon, fobi eller annen diagnostisert psykologisk lidelse)
- kronisk fysisk sykdom (som bestemt av tidligere diagnose og/eller behandling av en lege)
- historie med leversykdom eller unormal leverfunksjon
- nåværende og regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner relatert til psykiske lidelser eller leverfunksjon
- tidligere historie med besvimelse under blodprøvetaking
- vanskeligheter eller ubehag med å svelge piller
- historie med rusmisbruk eller avhengighet (spesielt alkohol- eller opiatmisbruk)
Andre eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å ta en placebo-kapsel under den eksperimentelle økten
|
|
Aktiv komparator: Naltrekson
|
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en dose naltrekson (50 mg, kapselform) i løpet av den eksperimentelle økten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear Response direkte etter utryddelse
Tidsramme: Direkte etter en prosedyre for utryddelse av frykt (under eksperimentøkten).
|
tilstedeværelse av fryktrespons som indikert av signifikant høyere galvanisk hudrespons (GSR: en indeks for perifer stressrespons) på et tidligere lært fryktbilde (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldri lært å være redd).
|
Direkte etter en prosedyre for utryddelse av frykt (under eksperimentøkten).
|
|
Fear Response 24 timer etter utryddelse
Tidsramme: 24 timer etter at prosedyren for utryddelse av frykt er fullført (under en oppfølgingsøkt for gjeninnføring av frykt).
|
tilstedeværelse av fryktrespons som indikert av signifikant høyere galvanisk hudrespons (GSR: en indeks for perifer stressrespons) på et tidligere lært fryktbilde (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldri lært å være redd).
|
24 timer etter at prosedyren for utryddelse av frykt er fullført (under en oppfølgingsøkt for gjeninnføring av frykt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSO
- R21MH115287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .