Opioidit ja sosiaalinen tuki tehostivat sukupuuttoon liittyviä vaikutuksia (SSO)
Turvallisuussignaalien tarkasteleminen: Sosiaalisen tuen lukujen erillisen turvamekanismin tutkiminen
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa tutkijat värväävät terveitä osallistujia (18–35-vuotiaita) osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään, poistaako naltreksonin, opioidiantagonistin, antaminen sosiaalisten tukihahmojen muistutusten kyvyn lisätä pelkoa sukupuuttoon - prosessia jossa uhkaava vihje opetetaan olemaan ennustamatta negatiivista tai uhkaavaa lopputulosta (eli sähköiskua) esittämällä toistuvasti tämän tuloksen puuttuessa.
Sähköpostiseulonnan, puhelinseulonnan, laboratoriotutkimuksen ja terveystarkastuksen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa. Kokeen aikana 30 osallistujalle annetaan naltreksonia ja 30 osallistujalle lumelääkettä (sekä osallistujat että kokeilijat ovat sokeita tilaan) ennen kuin heille suoritetaan pelon sammutusmenettely, jossa uhkaavat vihjeet - sähköiskun ennustavat vihjeet - yhdistetään. joko kuva sosiaalisesta tukihahmosta (osallistujien toimittama) tai toinen uhkaava vihje. Nämä parit esitetään toistuvasti ilman shokkia, jotta pelko sammuisi. Osallistujat palaavat seurantatestiin selvittääkseen, onnistuiko pelon sammuttaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Hornstein, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9175664470
- Sähköposti: ericahornstein@ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset 18 ja 35
- sujuva englannin kielen taito
- ei aiempia mielenterveysongelmia (mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, fobia tai muu mielenterveysalan ammattilaisen diagnosoima mielenterveyteen liittyvä häiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelee raskautta kokeen aikana
- kroonisen mielisairauden esiintyminen (määritetty lääkärin tai psykologin aiemmasta mielisairausdiagnoosista ja/tai mielenterveyshäiriöön liittyvistä lääkkeistä; mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, fobia tai mikä tahansa muu diagnosoitu psyykkinen häiriö)
- krooninen fyysinen sairaus (aiemman diagnoosin ja/tai lääkärin hoidon perusteella)
- anamneesissa maksasairaus tai epänormaali maksan toiminta
- mielenterveyshäiriöihin tai maksan toimintaan liittyvien reseptilääkkeiden nykyinen ja säännöllinen käyttö
- aiempi pyörtyminen verenoton aikana
- vaikeuksia tai epämukavuutta pillereiden nielemisessä
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (erityisesti alkoholin tai opiaattien väärinkäyttö)
Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Puolet osallistujista määrätään satunnaisesti ottamaan lumekapseli kokeen aikana
|
|
Active Comparator: Naltreksoni
|
Puolet osallistujista määrätään satunnaisesti ottamaan yksi annos naltreksonia (50 mg, kapselimuoto) kokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear Response suoraan sukupuuttoon kuolemisen jälkeen
Aikaikkuna: Suoraan pelon sammutustoimenpiteen jälkeen (kokeilujakson aikana).
|
pelkovasteen esiintyminen, mitä osoittaa merkittävästi korkeampi galvaaninen ihovaste (GSR: perifeerisen jännitysvasteen indeksi) aiemmin opittuun pelottavaan kuvaan (CS+) verrattuna perusvertailijaan (CS-: ei koskaan oppinut pelkäämään).
|
Suoraan pelon sammutustoimenpiteen jälkeen (kokeilujakson aikana).
|
|
Pelkovastaus 24 tuntia sukupuuttoon kuolemisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia pelon sammutustoimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantapelon palauttamisistunnon aikana).
|
pelkovasteen esiintyminen, mitä osoittaa merkittävästi korkeampi galvaaninen ihovaste (GSR: perifeerisen jännitysvasteen indeksi) aiemmin opittuun pelottavaan kuvaan (CS+) verrattuna perusvertailijaan (CS-: ei koskaan oppinut pelkäämään).
|
24 tuntia pelon sammutustoimenpiteen päättymisen jälkeen (seurantapelon palauttamisistunnon aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSO
- R21MH115287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning