Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоиды и социальная поддержка усиливают эффект вымирания (SSO)

15 октября 2025 г. обновлено: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Пересматривая сигналы безопасности: изучение отдельного механизма безопасности для фигур социальной поддержки

Исследователи из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе наберут здоровых участников (в возрасте 18–35 лет) для участия в исследовании, чтобы выяснить, устраняет ли введение налтрексона, антагониста опиоидов, способность напоминаний о фигурах социальной поддержки усиливать угасание страха — процесс во время при котором угрожающий сигнал научается не предсказывать негативный или угрожающий результат (например, поражение электрическим током), многократно предъявляемый в отсутствие этого результата.

После прохождения проверки по электронной почте, проверки по телефону, проверки в лаборатории и проверки состояния здоровья 60 участников будут включены в исследование. Во время эксперимента 30 участникам будет введен налтрексон, а 30 участникам будет введено плацебо (и участники, и экспериментаторы не будут знать о состоянии), прежде чем пройти процедуру подавления страха, в которой сигналы угрозы - сигналы, которые предсказывают поражение электрическим током, - будут парными. либо с изображением фигуры социальной поддержки (предоставленной участниками), либо со вторым угрожающим сигналом. Эти пары будут представлены повторно при отсутствии шока, чтобы произошло угасание страха. Участники вернутся для последующего теста, чтобы определить, было ли угасание страха успешным.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые 18 и 35 лет
  • свободно владеющий английским
  • отсутствие истории психических заболеваний (включая беспокойство, депрессию, фобию или любое другое расстройство, связанное с психическим здоровьем, диагностированное специалистом в области психического здоровья)

Критерий исключения:

  • беременна или планирует забеременеть в период эксперимента
  • наличие хронического психического заболевания (что определяется заключением врача или психолога о прошлом диагнозе психического заболевания и/или назначением лекарств, связанных с психическим расстройством; включая тревогу, депрессию, фобию или любое другое диагностированное психологическое расстройство)
  • хроническое соматическое заболевание (как определено предыдущим диагнозом и/или лечением врачом)
  • История болезни печени или аномальной функции печени
  • текущее и регулярное использование рецептурных препаратов, связанных с психическими расстройствами или функцией печени
  • предыдущая история обморока во время забора крови
  • затруднение или дискомфорт при глотании таблеток
  • История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (особенно злоупотребление алкоголем или опиатами)

Могут применяться другие критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Половине участников будет случайным образом назначено принять капсулу плацебо во время экспериментальной сессии.
Активный компаратор: Налтрексон
Лекарство: Налтрексон
Половине участников будет случайным образом назначено принять одну дозу налтрексона (50 мг, в форме капсул) во время экспериментальной сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fear Response сразу после вымирания
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры угашения страха (во время сеанса эксперимента).
наличие реакции страха, о чем свидетельствует значительно более высокая кожно-гальваническая реакция (КГР: индекс реакции периферического стресса) на ранее усвоенный образ страха (CS+) по сравнению с исходным компаратором (CS-: никогда не учился бояться).
Непосредственно после процедуры угашения страха (во время сеанса эксперимента).
Реакция на страх через 24 часа после исчезновения
Временное ограничение: 24 часа после завершения процедуры гашения страха (во время повторного сеанса восстановления страха).
наличие реакции страха, о чем свидетельствует значительно более высокая кожно-гальваническая реакция (КГР: индекс реакции периферического стресса) на ранее усвоенный образ страха (CS+) по сравнению с исходным компаратором (CS-: никогда не учился бояться).
24 часа после завершения процедуры гашения страха (во время повторного сеанса восстановления страха).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSO
  • R21MH115287 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться