Effets d'extinction améliorés des opioïdes et du soutien social (SSO)
Revisiter les signaux de sécurité : examiner un mécanisme de sécurité distinct pour les figures de soutien social
Des chercheurs de l'Université de Californie à Los Angeles recruteront des participants en bonne santé (âgés de 18 à 35 ans) pour participer à une étude visant à déterminer si l'administration de naltrexone, un antagoniste des opioïdes, élimine la capacité des rappels de la figure de soutien social à améliorer l'extinction de la peur - un processus pendant où un signal menaçant est appris à ne pas prédire un résultat négatif ou menaçant (c'est-à-dire un choc électrique) en étant présenté à plusieurs reprises en l'absence de ce résultat.
Après avoir subi un dépistage par courrier électronique, un dépistage par téléphone, un dépistage en laboratoire et un dépistage médical, 60 participants seront inscrits à l'étude. Au cours de l'expérience, 30 participants recevront de la naltrexone et 30 participants recevront un placebo (les participants et les expérimentateurs seront aveugles à la condition) avant de subir une procédure d'extinction de la peur dans laquelle des signaux menaçants - des signaux qui prédisent un choc électrique - seront appariés. avec soit une image d'une figure de soutien social (fournie par les participants) ou un deuxième signal menaçant. Ces appariements seront présentés à plusieurs reprises en l'absence de choc afin que l'extinction de la peur se produise. Les participants reviendront pour un test de suivi afin de déterminer si l'extinction de la peur a réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé de 18 à 35 ans
- couramment l'anglais
- aucun antécédent de maladie mentale (y compris l'anxiété, la dépression, la phobie ou tout autre trouble lié à la santé mentale diagnostiqué par un professionnel de la santé mentale)
Critère d'exclusion:
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'expérimentation
- présence d'une maladie mentale chronique (telle que déterminée par le rapport d'un diagnostic antérieur de maladie mentale par un médecin ou un psychologue et/ou la prescription de médicaments liés à un trouble de santé mentale ; y compris l'anxiété, la dépression, la phobie ou tout autre trouble psychologique diagnostiqué)
- maladie physique chronique (telle que déterminée par un diagnostic antérieur et/ou un traitement par un médecin)
- antécédents de maladie du foie ou de fonction hépatique anormale
- utilisation actuelle et régulière de médicaments sur ordonnance liés aux troubles de santé mentale ou à la fonction hépatique
- antécédents d'évanouissement lors de prises de sang
- difficulté ou inconfort à avaler des pilules
- antécédents de toxicomanie ou de dépendance (en particulier l'abus d'alcool ou d'opiacés)
D'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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La moitié des participants seront assignés au hasard pour prendre une capsule placebo pendant la session expérimentale
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Comparateur actif: Naltrexone
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La moitié des participants seront assignés au hasard pour prendre une dose de naltrexone (50 mg, sous forme de capsule) pendant la session expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de peur directement après l'extinction
Délai: Directement après une procédure d'extinction de la peur (pendant la séance d'expérimentation).
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présence d'une réaction de peur indiquée par une réponse cutanée galvanique significativement plus élevée (GSR : un indice de réponse au stress périphérique) à une image de peur précédemment apprise (CS+) par rapport à un comparateur de référence (CS- : jamais appris à avoir peur).
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Directement après une procédure d'extinction de la peur (pendant la séance d'expérimentation).
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Réponse à la peur 24 heures après l'extinction
Délai: 24 heures après l'achèvement de la procédure d'extinction de la peur (lors d'une séance de suivi de rétablissement de la peur).
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présence d'une réaction de peur indiquée par une réponse cutanée galvanique significativement plus élevée (GSR : un indice de réponse au stress périphérique) à une image de peur précédemment apprise (CS+) par rapport à un comparateur de référence (CS- : jamais appris à avoir peur).
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24 heures après l'achèvement de la procédure d'extinction de la peur (lors d'une séance de suivi de rétablissement de la peur).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSO
- R21MH115287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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