Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opioidy i wsparcie społeczne Zwiększone efekty wymierania (SSO)

15 października 2025 zaktualizowane przez: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Ponowne odwiedzanie sygnałów bezpieczeństwa: badanie oddzielnego mechanizmu bezpieczeństwa dla danych dotyczących wsparcia społecznego

Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles zrekrutują zdrowych uczestników (w wieku 18-35 lat) do udziału w badaniu mającym na celu zbadanie, czy podawanie naltreksonu, antagonisty opioidów, eliminuje zdolność przypominania o figurach wsparcia społecznego w celu zwiększenia wygaszania strachu - procesu podczas w której grożąca wskazówka jest nauczona, aby nie przewidywać negatywnego lub zagrażającego wyniku (tj. porażenia prądem), poprzez wielokrotne prezentowanie w przypadku braku tego wyniku.

Po przejściu kontroli e-mailowej, telefonicznej, laboratoryjnej i zdrowotnej, do badania zostanie włączonych 60 uczestników. Podczas eksperymentu 30 uczestnikom zostanie podany naltrekson, a 30 uczestnikom placebo (zarówno uczestnicy, jak i eksperymentatorzy będą ślepi na warunki) przed poddaniem się procedurze wygaszania strachu, w której grożące wskazówki – wskazówki przewidujące porażenie prądem – zostaną sparowane z obrazem postaci wsparcia społecznego (dostarczonej przez uczestników) lub drugą groźbą. Te pary będą prezentowane wielokrotnie przy braku szoku, aby nastąpiło wygaszenie strachu. Uczestnicy wrócą na test kontrolny, aby ustalić, czy wygaszenie strachu powiodło się.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 i 35 lat
  • biegły w angielskim
  • brak historii chorób psychicznych (w tym lęku, depresji, fobii lub innych zaburzeń związanych ze zdrowiem psychicznym zdiagnozowanych przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego)

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie trwania eksperymentu
  • obecność przewlekłej choroby psychicznej (określonej na podstawie raportu o wcześniejszej diagnozie choroby psychicznej przez lekarza lub psychologa i/lub przepisanych leków związanych z zaburzeniami zdrowia psychicznego, w tym lękiem, depresją, fobią lub jakimkolwiek innym zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym)
  • przewlekła choroba fizyczna (określona na podstawie wcześniejszej diagnozy i/lub leczenia przez lekarza)
  • historia chorób wątroby lub nieprawidłowa czynność wątroby
  • bieżące i regularne stosowanie leków na receptę związanych z zaburzeniami zdrowia psychicznego lub czynnością wątroby
  • poprzednia historia omdleń podczas pobierania krwi
  • trudności lub dyskomfort w połykaniu tabletek
  • historia nadużywania lub uzależnienia od substancji (zwłaszcza nadużywania alkoholu lub opiatów)

Mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do przyjęcia kapsułki placebo podczas sesji eksperymentalnej
Aktywny komparator: Naltrekson
Lek: Naltrekson
Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do przyjęcia jednej dawki naltreksonu (50 mg, w postaci kapsułek) podczas sesji eksperymentalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja strachu bezpośrednio po wyginięciu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po procedurze wygaszania strachu (podczas sesji eksperymentalnej).
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik odpowiedzi na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony przerażający obraz (CS+) w porównaniu z podstawowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczył się bać).
Bezpośrednio po procedurze wygaszania strachu (podczas sesji eksperymentalnej).
Reakcja strachu 24 godziny po wyginięciu
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu procedury wygaszania lęku (podczas kolejnej sesji przywracania lęku).
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik odpowiedzi na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony przerażający obraz (CS+) w porównaniu z podstawowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczył się bać).
24 godziny po zakończeniu procedury wygaszania lęku (podczas kolejnej sesji przywracania lęku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSO
  • R21MH115287 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naltrekson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj