Efectos de extinción mejorados de los opioides y el apoyo social (SSO)
Revisando las Señales de Seguridad: Examinando un Mecanismo de Seguridad Separado para las Figuras de Apoyo Social
Investigadores de la Universidad de California en Los Ángeles reclutarán participantes sanos (de 18 a 35 años) para participar en un estudio que examina si la administración de naltrexona, un antagonista de los opioides, elimina la capacidad de los recordatorios de figuras de apoyo social para mejorar la extinción del miedo, un proceso durante en el que se aprende una señal amenazante para no predecir un resultado negativo o amenazante (es decir, una descarga eléctrica) al presentarse repetidamente en ausencia de ese resultado.
Después de someterse a una evaluación por correo electrónico, una evaluación por teléfono, una evaluación en el laboratorio y una evaluación de salud, 60 participantes se inscribirán en el estudio. Durante el experimento, a 30 participantes se les administrará naltrexona y a 30 participantes se les administrará placebo (tanto los participantes como los experimentadores estarán ciegos a la condición) antes de someterse a un procedimiento de extinción del miedo en el que se emparejarán señales amenazantes, señales que predicen descargas eléctricas. ya sea con una imagen de una figura de apoyo social (proporcionada por los participantes) o una segunda señal amenazante. Estos emparejamientos se presentarán repetidamente en ausencia de shock para que se produzca la extinción del miedo. Los participantes regresarán para una prueba de seguimiento para determinar si la extinción del miedo fue exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Hornstein, Ph.D.
- Número de teléfono: 9175664470
- Correo electrónico: ericahornstein@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos 18 y 35
- fluido en inglés
- sin antecedentes de enfermedad mental (incluida la ansiedad, la depresión, la fobia o cualquier otro trastorno relacionado con la salud mental diagnosticado por un profesional de la salud mental)
Criterio de exclusión:
- embarazada o planea quedar embarazada durante el período del experimento
- presencia de enfermedad mental crónica (según lo determinado por el informe de un diagnóstico anterior de enfermedad mental realizado por un médico o psicólogo y/o la prescripción de medicamentos relacionados con un trastorno de salud mental, incluida la ansiedad, la depresión, la fobia o cualquier otro trastorno psicológico diagnosticado)
- enfermedad física crónica (según lo determinado por un diagnóstico y/o tratamiento anterior por parte de un médico)
- antecedentes de enfermedad hepática o función hepática anormal
- uso actual y regular de medicamentos recetados relacionados con trastornos de salud mental o función hepática
- Historia previa de desmayo durante las extracciones de sangre.
- dificultad o malestar para tragar pastillas
- historial de abuso o adicción a sustancias (especialmente abuso de alcohol u opiáceos)
Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
|
La mitad de los participantes serán asignados al azar para tomar una cápsula de placebo durante la sesión experimental.
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Comparador activo: Naltrexona
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La mitad de los participantes serán asignados al azar para tomar una dosis de naltrexona (50 mg, en forma de cápsula) durante la sesión experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al miedo directamente después de la extinción
Periodo de tiempo: Siguiendo directamente un procedimiento de extinción del miedo (durante la sesión del experimento).
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presencia de respuesta de miedo como lo indica una respuesta galvánica de la piel significativamente más alta (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen temerosa previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendió a tener miedo).
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Siguiendo directamente un procedimiento de extinción del miedo (durante la sesión del experimento).
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Respuesta al miedo 24 horas después de la extinción
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización del procedimiento de extinción del miedo (durante una sesión de seguimiento de restablecimiento del miedo).
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presencia de respuesta de miedo como lo indica una respuesta galvánica de la piel significativamente más alta (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen temerosa previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendió a tener miedo).
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24 horas después de la finalización del procedimiento de extinción del miedo (durante una sesión de seguimiento de restablecimiento del miedo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSO
- R21MH115287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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