- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166071
오피오이드 및 사회적 지원 강화된 소멸 효과 (SSO)
안전 신호 재검토: 사회적 지원 수치에 대한 별도의 안전 메커니즘 검토
University of California, Los Angeles 연구원들은 오피오이드 길항제인 naltrexone의 투여가 두려움 소멸을 강화하기 위한 사회적 지원 수치 알림 기능을 제거하는지 여부를 조사하는 연구에 참여하기 위해 건강한 참가자(18-35세)를 모집할 예정입니다. 결과가 없는 상태에서 반복적으로 제시됨으로써 부정적이거나 위협적인 결과(즉, 감전)를 예측하지 않도록 위협적인 신호를 학습합니다.
이메일 스크리닝, 전화 스크리닝, 연구소 내 스크리닝, 건강 스크리닝을 거친 후 60명의 참가자가 연구에 등록됩니다. 실험 기간 동안 30명의 참가자에게 날트렉손을 투여하고 30명의 참가자에게 위약(참가자와 실험자 모두 상태를 알지 못함)을 투여한 후 위협적인 단서(감전을 예측하는 단서)가 짝을 이루는 공포 소멸 절차를 거칩니다. 사회적 지원 인물의 이미지(참가자가 제공) 또는 두 번째 위협적인 단서와 함께. 이러한 짝짓기는 공포 소멸이 발생하기 위해 충격이 없을 때 반복적으로 제시됩니다. 참가자는 두려움 소멸이 성공했는지 확인하기 위해 후속 테스트를 위해 돌아올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 18세 및 35세
- 영어에 능통하다
- 정신 질환 병력 없음(불안, 우울증, 공포증 또는 정신 건강 전문가가 진단한 기타 정신 건강 관련 장애 포함)
제외 기준:
- 실험 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
- 만성 정신 질환의 존재(의사 또는 심리학자의 과거 정신 질환 진단 보고서 및/또는 불안, 우울증, 공포증 또는 기타 진단된 심리적 장애를 포함한 정신 건강 장애와 관련된 약물 처방에 의해 결정됨)
- 만성 신체 질환(과거의 진단 및/또는 의사의 치료에 의해 결정됨)
- 간 질환 또는 비정상적인 간 기능의 병력
- 정신 건강 장애 또는 간 기능과 관련된 처방약의 현재 및 정기적 사용
- 혈액 채취 중 실신의 이전 병력
- 약을 삼키는 데 어려움이나 불편함
- 약물 남용 또는 중독(특히 알코올 또는 아편 남용)의 병력
다른 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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실험 세션 동안 참가자의 절반이 위약 캡슐을 복용하도록 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: 날트렉손
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참가자의 절반은 무작위로 실험 기간 동안 날트렉손(50mg, 캡슐 형태)을 1회 복용하도록 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멸종 직후 공포 반응
기간: 공포 소멸 절차 직후(실험 세션 중).
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기준선 비교기(CS-: 두려워하는 법을 배운 적이 없음)와 비교하여 이전에 학습된 두려운 이미지(CS+)에 대해 상당히 높은 전기적 피부 반응(GSR: 말초 스트레스 반응 지수)으로 표시되는 공포 반응의 존재.
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공포 소멸 절차 직후(실험 세션 중).
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멸종 후 24시간 공포 반응
기간: 공포 소멸 절차 완료 후 24시간(후속 공포 회복 세션 동안).
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기준선 비교기(CS-: 두려워하는 법을 배운 적이 없음)와 비교하여 이전에 학습된 두려운 이미지(CS+)에 대해 상당히 높은 전기적 피부 반응(GSR: 말초 스트레스 반응 지수)으로 표시되는 공포 반응의 존재.
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공포 소멸 절차 완료 후 24시간(후속 공포 회복 세션 동안).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSO
- R21MH115287 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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날트렉손에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한