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Opioide und soziale Unterstützung verstärken die Aussterbewirkung (SSO)

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Überarbeitung von Sicherheitssignalen: Untersuchung eines separaten Sicherheitsmechanismus für Zahlen zur sozialen Unterstützung

Forscher der University of California, Los Angeles, werden gesunde Teilnehmer (im Alter von 18 bis 35 Jahren) für die Teilnahme an einer Studie rekrutieren, in der untersucht wird, ob die Verabreichung von Naltrexon, einem Opioid-Antagonisten, die Fähigkeit von Erinnerungen an soziale Unterstützungsfiguren ausschaltet, die Angstauslöschung zu verstärken – ein Prozess während bei dem ein bedrohlicher Hinweis erlernt wird, um ein negatives oder bedrohliches Ergebnis (z. B. einen elektrischen Schlag) nicht vorherzusagen, indem es wiederholt präsentiert wird, wenn dieses Ergebnis nicht vorliegt.

Nach einem E-Mail-Screening, einem Telefon-Screening, einem Labor-Screening und einem Gesundheits-Screening werden 60 Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Während des Experiments wird 30 Teilnehmern Naltrexon und 30 Teilnehmern ein Placebo verabreicht (sowohl Teilnehmer als auch Experimentatoren werden blind sein), bevor sie sich einem Angstauslöschungsverfahren unterziehen, bei dem bedrohliche Hinweise – Hinweise, die einen elektrischen Schlag vorhersagen – gepaart werden entweder mit einem Bild einer sozialen Unterstützungsfigur (bereitgestellt von den Teilnehmern) oder einem zweiten bedrohlichen Hinweis. Diese Paarungen werden ohne Schock wiederholt präsentiert, damit die Angst auslöscht. Die Teilnehmer kehren für einen Folgetest zurück, um festzustellen, ob die Angstauslöschung erfolgreich war.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene 18 und 35
  • fließend Englisch
  • keine psychische Erkrankung in der Vorgeschichte (einschließlich Angstzustände, Depressionen, Phobien oder andere psychische Erkrankungen, die von einem Psychiater diagnostiziert wurden)

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder planen, während des Versuchszeitraums schwanger zu werden
  • Vorliegen einer chronischen psychischen Erkrankung (bestimmt durch den Bericht einer früheren Diagnose einer psychischen Erkrankung durch einen Arzt oder Psychologen und/oder die Verschreibung von Medikamenten im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsstörungen, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Phobien oder anderen diagnostizierten psychischen Störungen)
  • chronische körperliche Erkrankung (wie durch frühere Diagnose und/oder Behandlung durch einen Arzt festgestellt)
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung
  • aktuelle und regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten im Zusammenhang mit psychischen Störungen oder der Leberfunktion
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen während Blutabnahmen
  • Schwierigkeiten oder Beschwerden beim Schlucken von Pillen
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Sucht (insbesondere Alkohol- oder Opiatmissbrauch)

Andere Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Die Hälfte der Teilnehmer wird zufällig zugewiesen, um während der experimentellen Sitzung eine Placebo-Kapsel einzunehmen
Aktiver Komparator: Naltrexon
Arzneimittel: Naltrexon
Die Hälfte der Teilnehmer wird zufällig zugewiesen, um während der experimentellen Sitzung eine Dosis Naltrexon (50 mg, Kapselform) einzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fear Response direkt nach dem Aussterben
Zeitfenster: Direkt im Anschluss an eine Angstauslöschungsprozedur (während der Experimentsitzung).
Vorhandensein einer Angstreaktion, die durch eine signifikant höhere galvanische Hautreaktion (GSR: ein Index der Reaktion auf peripheren Stress) auf ein zuvor erlerntes Angstbild (CS+) im Vergleich zu einem Basislinien-Vergleicher (CS-: nie gelernt, ängstlich zu sein) angezeigt wird.
Direkt im Anschluss an eine Angstauslöschungsprozedur (während der Experimentsitzung).
Angstreaktion 24 Stunden nach dem Aussterben
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss des Angstauslöschungsverfahrens (während einer Folgesitzung zur Wiederherstellung der Angst).
Vorhandensein einer Angstreaktion, die durch eine signifikant höhere galvanische Hautreaktion (GSR: ein Index der Reaktion auf peripheren Stress) auf ein zuvor erlerntes Angstbild (CS+) im Vergleich zu einem Basislinien-Vergleicher (CS-: nie gelernt, ängstlich zu sein) angezeigt wird.
24 Stunden nach Abschluss des Angstauslöschungsverfahrens (während einer Folgesitzung zur Wiederherstellung der Angst).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSO
  • R21MH115287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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