Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioider och socialt stöd Förbättrade utrotningseffekter (SSO)

13 mars 2024 uppdaterad av: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Återbesök säkerhetssignaler: Undersöker en separat säkerhetsmekanism för sociala stödpersoner

Forskare från University of California, Los Angeles kommer att rekrytera friska deltagare (åldern 18-35) för att delta i en studie som undersöker om administrering av naltrexon, en opioidantagonist, eliminerar möjligheten hos sociala stödfigurer påminnelser för att förbättra rädsla utrotning - en process under som en hotfull cue lärs att inte förutsäga ett negativt eller hotande utfall (d.v.s. elektrisk stöt) genom att upprepade gånger presenteras i frånvaro av det resultatet.

Efter att ha genomgått en e-postscreening, en telefonscreening, en screening i lab och en hälsoscreening kommer 60 deltagare att registreras i studien. Under experimentet kommer 30 deltagare att administreras naltrexon och 30 deltagare kommer att ges placebo (både deltagare och försöksledare kommer att vara blinda för tillstånd) innan de genomgår en procedur för utrotning av rädsla där hotfulla signaler - signaler som förutsäger elektriska stötar - kommer att paras ihop med antingen en bild av en social stödfigur (som tillhandahålls av deltagarna) eller en andra hotfull signal. Dessa parningar kommer att presenteras upprepade gånger i frånvaro av chock för att rädsla ska utrotas. Deltagarna kommer att återvända för ett uppföljningstest för att avgöra om utrotning av rädsla var framgångsrik.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna 18 och 35
  • flytande engelska
  • ingen historia av psykisk ohälsa (inklusive ångest, depression, fobi eller någon annan psykisk hälsarelaterad störning som diagnostiserats av en mentalvårdspersonal)

Exklusions kriterier:

  • gravid eller planerar att bli gravid under försöksperioden
  • förekomst av kronisk psykisk sjukdom (som fastställts av rapporten om en tidigare diagnos av psykisk sjukdom av en läkare eller psykolog och/eller recept på medicin relaterade till psykisk sjukdom, inklusive ångest, depression, fobi eller någon annan diagnostiserad psykologisk störning)
  • kronisk fysisk sjukdom (som fastställts av tidigare diagnos och/eller behandling av en läkare)
  • historia av leversjukdom eller onormal leverfunktion
  • aktuell och regelbunden användning av receptbelagda läkemedel relaterade till psykiska störningar eller leverfunktion
  • tidigare svimningshistorik under blodtagningar
  • svårigheter eller obehag att svälja piller
  • historia av missbruk eller beroende (särskilt alkohol- eller opiatmissbruk)

Andra uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en placebokapsel under experimentsessionen
Aktiv komparator: Naltrexon
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en dos naltrexon (50 mg, kapselform) under experimentsessionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear Response direkt efter utrotning
Tidsram: Direkt efter en procedur för utrotning av rädsla (under experimentsessionen).
närvaro av rädsla svar som indikeras av signifikant högre galvanisk hudrespons (GSR: ett index för perifer stress som svarar) på en tidigare inlärd rädsla bild (CS+) jämfört med en baslinjejämförare (CS-: aldrig lärt sig att vara rädd).
Direkt efter en procedur för utrotning av rädsla (under experimentsessionen).
Fear Response 24 timmar efter utrotning
Tidsram: 24 timmar efter slutförandet av proceduren för utrotning av rädsla (under en uppföljande session för återinförande av rädsla).
närvaro av rädsla svar som indikeras av signifikant högre galvanisk hudrespons (GSR: ett index för perifer stress som svarar) på en tidigare inlärd rädsla bild (CS+) jämfört med en baslinjejämförare (CS-: aldrig lärt sig att vara rädd).
24 timmar efter slutförandet av proceduren för utrotning av rädsla (under en uppföljande session för återinförande av rädsla).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naltrexon

3
Prenumerera