Opioides e efeitos de extinção aprimorados por suporte social (SSO)
Revisitando sinais de segurança: examinando um mecanismo de segurança separado para figuras de apoio social
Pesquisadores da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, recrutarão participantes saudáveis (de 18 a 35 anos) para participar de um estudo que examina se a administração de naltrexona, um antagonista opioide, elimina a capacidade dos lembretes de figuras de apoio social de aumentar a extinção do medo - um processo durante qual uma sugestão ameaçadora é aprendida para não prever um resultado negativo ou ameaçador (ou seja, choque elétrico) por ser repetidamente apresentado na ausência desse resultado.
Depois de passar por uma triagem por e-mail, uma triagem por telefone, uma triagem em laboratório e uma triagem de saúde, 60 participantes serão incluídos no estudo. Durante o experimento, 30 participantes receberão naltrexona e 30 participantes receberão placebo (tanto os participantes quanto os experimentadores serão cegos para a condição) antes de passar por um procedimento de extinção do medo no qual sinais ameaçadores - sinais que prevêem choque elétrico - serão emparelhados com uma imagem de uma figura de apoio social (fornecida pelos participantes) ou uma segunda sugestão ameaçadora. Esses pares serão apresentados repetidamente na ausência de choque para que ocorra a extinção do medo. Os participantes retornarão para um teste de acompanhamento para determinar se a extinção do medo foi bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis de 18 e 35 anos
- fluente em inglês
- sem histórico de doença mental (incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro distúrbio relacionado à saúde mental diagnosticado por um profissional de saúde mental)
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar durante o período do experimento
- presença de doença mental crônica (conforme determinado pelo relato de um diagnóstico anterior de doença mental por um médico ou psicólogo e/ou prescrição de medicamentos relacionados a transtornos de saúde mental, incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro transtorno psicológico diagnosticado)
- doença física crônica (conforme determinado por diagnóstico anterior e/ou tratamento por um médico)
- história de doença hepática ou função hepática anormal
- uso atual e regular de medicamentos prescritos relacionados a distúrbios de saúde mental ou função hepática
- história prévia de desmaio durante coletas de sangue
- dificuldade ou desconforto para engolir comprimidos
- história de abuso ou dependência de substâncias (especialmente abuso de álcool ou opiáceos)
Outros critérios de exclusão podem ser aplicados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Metade dos participantes será designada aleatoriamente para tomar uma cápsula de placebo durante a sessão experimental
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Comparador Ativo: Naltrexona
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Metade dos participantes será designada aleatoriamente para tomar uma dose de naltrexona (50 mg, forma de cápsula) durante a sessão experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de medo diretamente pós-extinção
Prazo: Seguindo diretamente um procedimento de extinção do medo (durante a sessão de experimento).
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presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta periférica ao estresse) a uma imagem de medo aprendida anteriormente (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
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Seguindo diretamente um procedimento de extinção do medo (durante a sessão de experimento).
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Resposta de medo 24 horas após a extinção
Prazo: 24 horas após a conclusão do procedimento de extinção do medo (durante uma sessão de acompanhamento de restabelecimento do medo).
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presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta periférica ao estresse) a uma imagem de medo aprendida anteriormente (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
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24 horas após a conclusão do procedimento de extinção do medo (durante uma sessão de acompanhamento de restabelecimento do medo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSO
- R21MH115287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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