Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioidy a sociální podpora posílené extinkční účinky (SSO)

15. října 2025 aktualizováno: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Přehodnocení bezpečnostních signálů: Zkoumání samostatného bezpečnostního mechanismu pro čísla sociální podpory

Výzkumníci z Kalifornské univerzity v Los Angeles přijmou zdravé účastníky (ve věku 18–35 let), aby se zúčastnili studie zkoumající, zda podávání naltrexonu, antagonisty opioidů, eliminuje schopnost připomenutí postavy sociální podpory, aby se zvýšilo vymírání strachu – proces během který se učí, že výhružný signál nepředvídá negativní nebo ohrožující výsledek (tj. elektrický šok) tím, že je opakovaně prezentován v nepřítomnosti takového výsledku.

Po absolvování e-mailového screeningu, telefonického screeningu, laboratorního screeningu a zdravotního screeningu bude do studie zařazeno 60 účastníků. Během experimentu bude 30 účastníkům podáván naltrexon a 30 účastníkům bude podáváno placebo (účastníci i experimentátoři budou slepí vůči stavu), než podstoupí proceduru zhášení strachu, ve které budou spárovány hrozivé podněty - podněty, které předpovídají elektrický šok. buď s obrázkem postavy sociální podpory (poskytnuté účastníky), nebo s druhým výhrůžným narážkou. Tyto páry budou prezentovány opakovaně v nepřítomnosti šoku, aby došlo k zániku strachu. Účastníci se vrátí na následný test, aby zjistili, zda bylo vyhynutí strachu úspěšné.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé dospělé 18 a 35
  • plynně v angličtině
  • žádná historie duševního onemocnění (včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné poruchy související s duševním zdravím diagnostikované odborníkem na duševní zdraví)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo plánující otěhotnět během období experimentu
  • přítomnost chronického duševního onemocnění (určeného na základě zprávy o předchozí diagnóze duševní choroby lékařem nebo psychologem a/nebo předepsáním léků souvisejících s poruchou duševního zdraví, včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné diagnostikované psychické poruchy)
  • chronické fyzické onemocnění (určené dřívější diagnózou a/nebo léčbou lékařem)
  • anamnéza onemocnění jater nebo abnormální funkce jater
  • současné a pravidelné užívání léků na předpis souvisejících s poruchami duševního zdraví nebo funkcí jater
  • předchozí mdloby během odběrů krve
  • potíže nebo nepohodlí při polykání pilulek
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti (zejména zneužívání alkoholu nebo opiátů)

Mohou platit jiná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Polovina účastníků bude náhodně přiřazena k tomu, aby si během experimentálního sezení vzali kapsli s placebem
Aktivní komparátor: Naltrexon
Lék: Naltrexon
Polovina účastníků bude náhodně rozdělena tak, aby si během experimentálního sezení vzala jednu dávku naltrexonu (50 mg ve formě kapslí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na strach přímo po vyhynutí
Časové okno: Přímo po postupu vyhlazování strachu (během experimentu).
přítomnost odezvy strachu, která je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
Přímo po postupu vyhlazování strachu (během experimentu).
Strachová reakce 24 hodin po vyhynutí
Časové okno: 24 hodin po dokončení procedury odstranění strachu (během následného sezení pro obnovení strachu).
přítomnost odezvy strachu, která je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
24 hodin po dokončení procedury odstranění strachu (během následného sezení pro obnovení strachu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSO
  • R21MH115287 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Naltrexon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit