Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïden en sociale ondersteuning versterkten de uitstervingseffecten (SSO)

15 oktober 2025 bijgewerkt door: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Veiligheidssignalen opnieuw bekijken: onderzoek naar een afzonderlijk veiligheidsmechanisme voor sociale steunfiguren

Onderzoekers van de Universiteit van Californië, Los Angeles zullen gezonde deelnemers (leeftijd 18-35) rekruteren om deel te nemen aan een onderzoek waarin wordt onderzocht of de toediening van naltrexon, een opioïde antagonist, het vermogen van sociale steunfiguurherinneringen elimineert om het uitsterven van angst te bevorderen - een proces tijdens waarbij een dreigende aanwijzing wordt geleerd om een ​​negatieve of bedreigende uitkomst (d.w.z. elektrische schok) niet te voorspellen door herhaaldelijk te worden gepresenteerd zonder die uitkomst.

Na het ondergaan van een e-mailscreening, een telefonische screening, een in-lab-screening en een gezondheidsscreening, worden 60 deelnemers ingeschreven in het onderzoek. Tijdens het experiment zullen 30 deelnemers naltrexon toegediend krijgen en 30 deelnemers een placebo (zowel deelnemers als experimentatoren zullen blind zijn voor conditie) voordat ze een procedure voor het uitroeien van angst ondergaan waarin bedreigende signalen - signalen die elektrische schokken voorspellen - worden gekoppeld. met ofwel een afbeelding van een sociale steunfiguur (geleverd door deelnemers) of een tweede dreigende keu. Deze koppelingen zullen herhaaldelijk worden gepresenteerd in afwezigheid van shock, zodat de angst uitsterft. Deelnemers komen terug voor een vervolgtest om te bepalen of het uitsterven van angst succesvol was.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen 18 en 35
  • vloeiend in het Engels
  • geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen (inclusief angst, depressie, fobie of enige andere aan de geestelijke gezondheid gerelateerde stoornis gediagnosticeerd door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg)

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de experimentperiode
  • aanwezigheid van een chronische geestesziekte (zoals bepaald door het rapport van een eerdere diagnose van een geestesziekte door een arts of psycholoog en/of het voorschrijven van medicatie die verband houdt met een psychische stoornis, waaronder angst, depressie, fobie of een andere gediagnosticeerde psychische stoornis)
  • chronische lichamelijke ziekte (zoals bepaald door eerdere diagnose en/of behandeling door een arts)
  • voorgeschiedenis van leverziekte of abnormale leverfunctie
  • actueel en regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen in verband met psychische stoornissen of leverfunctie
  • voorgeschiedenis van flauwvallen tijdens bloedafnames
  • moeilijkheden of ongemak bij het slikken van pillen
  • voorgeschiedenis van middelenmisbruik of -verslaving (vooral alcohol- of opiaatmisbruik)

Er kunnen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen om tijdens de experimentele sessie een placebo-capsule in te nemen
Actieve vergelijker: Naltrexon
Geneesmiddel: Naltrexon
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen om één dosis naltrexon (50 mg, capsulevorm) in te nemen tijdens de experimentele sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstreactie direct na uitsterven
Tijdsspanne: Direct aansluitend op een procedure voor het uitsterven van angst (tijdens de experimentsessie).
aanwezigheid van een angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stress die reageert) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) in vergelijking met een baseline comparator (CS-: nooit geleerd om bang te zijn).
Direct aansluitend op een procedure voor het uitsterven van angst (tijdens de experimentsessie).
Angstreactie 24 uur na uitsterven
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van de procedure voor het uitdoven van angst (tijdens een vervolgsessie voor angstherstel).
aanwezigheid van een angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stress die reageert) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) in vergelijking met een baseline comparator (CS-: nooit geleerd om bang te zijn).
24 uur na voltooiing van de procedure voor het uitdoven van angst (tijdens een vervolgsessie voor angstherstel).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSO
  • R21MH115287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren