Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioider og social støtte forbedrede udryddelseseffekter (SSO)

13. marts 2024 opdateret af: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Gensyn med sikkerhedssignaler: Undersøgelse af en separat sikkerhedsmekanisme for sociale støttepersoner

Forskere fra University of California, Los Angeles vil rekruttere raske deltagere (alder 18-35) til at deltage i en undersøgelse, der undersøger, om administrationen af ​​naltrexon, en opioidantagonist, eliminerer muligheden for påmindelser om sociale støttefigurer til at øge frygtudryddelsen - en proces under hvor en truende cue læres ikke at forudsige et negativt eller truende udfald (dvs. elektrisk stød) ved gentagne gange at blive præsenteret i fravær af dette resultat.

Efter at have gennemgået en e-mail-screening, en telefonscreening, en screening i laboratoriet og en sundhedsscreening, vil 60 deltagere blive tilmeldt undersøgelsen. Under eksperimentet vil 30 deltagere blive administreret naltrexon, og 30 deltagere vil blive administreret placebo (både deltagere og forsøgspersoner vil være blinde for tilstand), før de gennemgår en frygtudryddelsesprocedure, hvor truende signaler - signaler, der forudsiger elektrisk stød - vil blive parret med enten et billede af en social støttefigur (leveret af deltagerne) eller et andet truende signalement. Disse parringer vil blive præsenteret gentagne gange i fravær af chok, for at frygten udryddes. Deltagerne vil vende tilbage til en opfølgende test for at afgøre, om udryddelse af frygt var vellykket.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne 18 og 35
  • flydende engelsk
  • ingen historie med psykisk sygdom (inklusive angst, depression, fobi eller andre psykiske lidelser diagnosticeret af en mental sundhedsprofessionel)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller planlægger at blive gravid i forsøgsperioden
  • tilstedeværelse af kronisk psykisk sygdom (som bestemt af rapporten om en tidligere diagnose af psykisk sygdom fra en læge eller psykolog og/eller ordination af medicin relateret til psykiske lidelser; herunder angst, depression, fobi eller enhver anden diagnosticeret psykologisk lidelse)
  • kronisk fysisk sygdom (som bestemt af tidligere diagnose og/eller behandling af en læge)
  • historie med leversygdom eller unormal leverfunktion
  • aktuel og regelmæssig brug af receptpligtig medicin relateret til psykiske lidelser eller leverfunktion
  • tidligere historie med besvimelse under blodudtagninger
  • besvær eller ubehag ved at sluge piller
  • historie med stofmisbrug eller afhængighed (især alkohol- eller opiatmisbrug)

Andre udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at tage en placebo-kapsel under forsøgssessionen
Aktiv komparator: Naltrexon
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en dosis naltrexon (50 mg, kapselform) under forsøgssessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygtrespons direkte efter udryddelse
Tidsramme: Direkte efter en procedure for udryddelse af frygt (under forsøgssessionen).
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
Direkte efter en procedure for udryddelse af frygt (under forsøgssessionen).
Frygtrespons 24 timer efter udryddelse
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren for udryddelse af frygt (under en opfølgende session for genindsættelse af frygt).
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
24 timer efter afslutningen af ​​proceduren for udryddelse af frygt (under en opfølgende session for genindsættelse af frygt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSO
  • R21MH115287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naltrexon

3
Abonner