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Gli oppioidi e il supporto sociale migliorano gli effetti di estinzione (SSO)

15 ottobre 2025 aggiornato da: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Rivisitazione dei segnali di sicurezza: esame di un meccanismo di sicurezza separato per le figure di supporto sociale

I ricercatori dell'Università della California, Los Angeles, recluteranno partecipanti sani (di età compresa tra 18 e 35 anni) per partecipare a uno studio che esaminerà se la somministrazione di naltrexone, un antagonista degli oppioidi, elimina la capacità dei promemoria delle figure di supporto sociale di aumentare l'estinzione della paura, un processo durante in cui viene appreso un segnale minaccioso per non prevedere un esito negativo o minaccioso (ad esempio, scossa elettrica) essendo ripetutamente presentato in assenza di tale esito.

Dopo aver subito uno screening via e-mail, uno screening telefonico, uno screening in laboratorio e uno screening sanitario, 60 partecipanti verranno arruolati nello studio. Durante l'esperimento, a 30 partecipanti verrà somministrato naltrexone e a 30 partecipanti verrà somministrato placebo (sia i partecipanti che gli sperimentatori saranno ciechi rispetto alla condizione) prima di sottoporsi a una procedura di estinzione della paura in cui segnali minacciosi - segnali che predicono scosse elettriche - saranno accoppiati con l'immagine di una figura di supporto sociale (fornita dai partecipanti) o un secondo segnale minaccioso. Questi accoppiamenti saranno presentati ripetutamente in assenza di shock affinché si verifichi l'estinzione della paura. I partecipanti torneranno per un test di follow-up per determinare se l'estinzione della paura ha avuto successo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani di 18 e 35 anni
  • fluente in inglese
  • nessuna storia di malattia mentale (inclusi ansia, depressione, fobia o qualsiasi altro disturbo correlato alla salute mentale diagnosticato da un professionista della salute mentale)

Criteri di esclusione:

  • incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo dell'esperimento
  • presenza di malattia mentale cronica (come determinato dalla segnalazione di una diagnosi pregressa di malattia mentale da parte di un medico o psicologo e/o dalla prescrizione di farmaci correlati al disturbo di salute mentale, inclusi ansia, depressione, fobia o qualsiasi altro disturbo psicologico diagnosticato)
  • malattia fisica cronica (come determinato dalla diagnosi passata e/o dal trattamento da parte di un medico)
  • storia di malattia epatica o funzionalità epatica anormale
  • uso corrente e regolare di farmaci soggetti a prescrizione medica correlati a disturbi di salute mentale o funzionalità epatica
  • storia precedente di svenimento durante i prelievi di sangue
  • difficoltà o disagio a deglutire le pillole
  • storia di abuso di sostanze o dipendenza (soprattutto alcol o abuso di oppiacei)

Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a prendere una capsula di placebo durante la sessione sperimentale
Comparatore attivo: Naltrexone
Droga: Naltrexone
La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a prendere una dose di naltrexone (50 mg, in forma di capsule) durante la sessione sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fear Response direttamente dopo l'estinzione
Lasso di tempo: Subito dopo una procedura di estinzione della paura (durante la sessione dell'esperimento).
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più alta (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine di paura appresa in precedenza (CS +) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
Subito dopo una procedura di estinzione della paura (durante la sessione dell'esperimento).
Risposta alla paura 24 ore dopo l'estinzione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il completamento della procedura di estinzione della paura (durante una sessione di follow-up per il ripristino della paura).
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più alta (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine di paura appresa in precedenza (CS +) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
24 ore dopo il completamento della procedura di estinzione della paura (durante una sessione di follow-up per il ripristino della paura).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Naomi Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSO
  • R21MH115287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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