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阿片类药物和社会支持增强了灭绝效应 (SSO)

2024年3月13日 更新者:Naomi Eisenberger、University of California, Los Angeles

重新审视安全信号:检查社会支持人物的单独安全机制

加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究人员将招募健康参与者(18-35 岁)参与一项研究,该研究检验服用阿片类药物拮抗剂纳曲酮是否会消除社会支持数字提醒增强恐惧消退的能力——该过程在通过在没有结果的情况下反复出现,学习了一个威胁性提示,不会预测负面或威胁性结果(即电击)。

经过电子邮件筛选、电话筛选、实验室筛选和健康筛选后,将有 60 名参与者参加该研究。 在实验过程中,30 名参与者将服用纳曲酮,30 名参与者将服用安慰剂(参与者和实验者都将对条件视而不见),然后再进行恐惧消退程序,其中将配对威胁线索——预测电击的线索带有社会支持人物的图像(由参与者提供)或第二个威胁提示。 这些配对将在没有震惊的情况下重复出现,以便消除恐惧。 参与者将返回进行后续测试,以确定恐惧消退是否成功。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90095-1563
        • UCLA Department of Psychology, 5514 Pritzker Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁和 35 岁的健康成年人
  • 流利的英语
  • 没有精神疾病史(包括焦虑症、抑郁症、恐惧症或任何其他由心理健康专家诊断出的与心理健康相关的疾病)

排除标准:

  • 在实验期间怀孕或计划怀孕
  • 存在慢性精神疾病(根据医生或心理学家过去诊断精神疾病的报告和/或与精神健康障碍相关的药物处方确定;包括焦虑、抑郁、恐惧症或任何其他诊断出的心理障碍)
  • 慢性身体疾病(根据过去的诊断和/或医生的治疗确定)
  • 肝病史或肝功能异常
  • 当前和定期使用与精神健康障碍或肝功能相关的处方药
  • 抽血期间晕倒的既往史
  • 吞咽药片困难或不适
  • 物质滥用或成瘾史(尤其是酒精或鸦片滥用)

其他排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
在实验期间,一半的参与者将被随机分配服用安慰剂胶囊
有源比较器:纳曲酮
在实验期间,一半的参与者将被随机分配服用一剂纳曲酮(50 毫克,胶囊形式)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灭绝后直接的恐惧反应
大体时间:直接遵循恐惧消退程序(在实验期间)。
与基线比较器(CS-:从未学会害怕)相比,对先前学习的恐惧图像(CS+)的皮肤电反应(GSR:外周压力反应指数)显着更高,表明存在恐惧反应。
直接遵循恐惧消退程序(在实验期间)。
灭绝后 24 小时的恐惧反应
大体时间:恐惧消除程序完成后 24 小时(在后续恐惧恢复会议期间)。
与基线比较器(CS-:从未学会害怕)相比,对先前学习的恐惧图像(CS+)的皮肤电反应(GSR:外周压力反应指数)显着更高,表明存在恐惧反应。
恐惧消除程序完成后 24 小时(在后续恐惧恢复会议期间)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naomi Eisenberger, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月13日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SSO
  • R21MH115287 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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