心臓リハビリテーション プログラムにおけるバーチャル リアリティとビデオ ゲーム (VirtualCORE)
2019年11月14日 更新者:Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
心臓リハビリテーション プログラムにおけるバーチャル リアリティとビデオ ゲーム。無作為対照試験
心血管疾患 (CVD) は、先進国における罹患率と死亡率の主な原因です。
結果として生じる医療費はヨーロッパだけでも年間 1960 億ユーロと推定され、これは健康への総投資の約 54% に相当し、24% の生産性損失をもたらします [1-3]。
近年、非西欧諸国における CVD の影響が増大しています [4,5]。したがって、予防は、生活の質と患者の生存率を改善するための基本的なツールとして提示されています [6,7]。
心臓リハビリテーション (CR) は、心臓病患者のリスク軽減とグローバルおよび長期ケアのための予防措置の臨床応用の学際的なプログラムとして定義されています。
二次予防では、心臓病患者の死亡率をほぼ 50% 減少させることが示されています。
しかし、特に高齢者、女性、社会経済的地位の低い患者など、心臓リハビリテーションへの患者の参加は依然として少ない。
最新の Euroaspire V データによると、スペインでの CR プログラムへの参加率は約 50% です。
Reureca レジストリは、CR 適応症の患者の 10% のみがプログラムに参加していると報告しています。
したがって、健康分野、特に仮想現実 (VR) とビデオ ゲームを使用した心臓リハビリテーション プログラムの新技術は、プログラムの順守、満足度、および参加率を高めることを目的とした有望な補助手段として示されています。運動を行う [8-11]。
バーチャルリアリティは、コンピュータシステムによって作成された現実または架空の環境のシミュレーションであり、ユーザーは没入感を感じ、その環境内のオブジェクトと対話することができます [12-14]。
したがって、VR システムを構成する基本要素は、シミュレーション、インタラクション、没入感です [15]。
さらに、より適応性が高く、アクセスしやすいビデオゲーム プラットフォームの作成により、技術的拡大の現象は、余暇の一形態としてだけでなく、特に運動能力、認知能力、感覚能力を備えた人々にとって、学習およびスキル トレーニングの重要な手段としても理解できるようになりました。 (神経学的および非神経学的) 赤字 [16]。
反復的で患者の関心を失う可能性がある従来の CR 処置とは対照的に、ビデオ ゲームや VR システムは、ゲームとの物理的な相互作用を通じて、治療目的で楽しいタスクに参加する機会を提供します。
運動ベースのビデオゲーム (エクサゲーム) のデザインは、楽しい方法で身体能力を練習し、被験者の能力と強度のレベルに応じてゲームを調整する可能性を提供します。
さらに、活動の楽しさのレベルは、運動プログラムの効果の予測因子の 1 つとして特定されていることが知られており、このため、運動に基づくインタラクティブな技術は、これまでで最も人気のある戦略になりつつあります。身体活動の実施のため[17-23]。
VR を使用すると、CR に関連する活動に適した環境を作成できることを強調することが重要です。
これらのシステムのユーザーは、安全な方法でシミュレートされたタスクと活動を開発できます。臨床医は、運動の期間と強度を制御し、このようにして、仮想環境での刺激の配信を制御および監視する能力を持っているためです [ 24]。
さらに、外部フィードバックを通じて得られたリアルタイムでのタスクのパフォーマンスに関する結果の知識、および VR やビデオゲーム デバイスによって提案された活動の遊び心のある性質は、患者のモチベーションの程度をさらに高める競争力と挑戦の要素を生成します。 .
この点で、Klasen等。 [25] このモチベーションの増加は、中脳辺縁系のドーパミン作動性経路の活性化に対するビデオゲームの影響と、それらが脳の報酬系に及ぼす影響に関連していると指摘しています。
これらすべてが患者側の積極的な参加を促進し、リハビリテーション治療への順守を高めます。
本研究の目的は、心疾患患者の CR プログラム内での VR およびビデオゲーム システムの適用に関する情報を提供する RCT を実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性のいずれか;
- 年齢 18 歳以上;
- 循環器専門医によって確認された CVD の診断;
- リスク層別化、キリップレベルおよび機能クラス(NYHA)、カナダ心臓血管学会スケールまたはゴールドマン身体活動スケールによるレベルに関する入手可能な情報。
- エルゴメトリーと駆出率に関するMETSで入手可能な情報、およびCRに関連して説明されている適応症への準拠。
除外基準:
- 妊娠または計画妊娠、
- 高い心血管リスク、
- ペースメーカーの存在、
- 視覚障害、聴覚障害、学習障害、認知機能低下、精神病理、歩行や立位のサポート製品の使用など、VR の使用が困難または不可能な状態
- 他の深刻な神経学的、筋骨格系または肺疾患の存在、
- 非代償性代謝障害、
- 以前の心肺停止
- ビデオゲームの使用による光過敏性てんかんの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:従来グループ
従来のリハビリ治療
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有酸素治療と筋力トレーニング
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実験的:実験グループ
仮想現実と従来のリハビリ治療
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有酸素治療と筋力トレーニングとバーチャル リアリティ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エルゴメトリーと駆出率における METS
時間枠:8週間
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エルゴメトリーは仕事を測定する科学です。
仕事を測定するために使用できるデバイスは、エルゴメーターと呼ばれます
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠:8週間
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患者が 6 分間にどれくらい歩くか (メートル単位)
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8週間
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機能的独立性測定 (MIF)
時間枠:8週間
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これは、さまざまな原因による機能制限のある患者の不能を評価する手段です。日常生活の運動および認知タスクを実行するための人のケアの必要性を定量的に評価します。
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8週間
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短い形式の生活の質 (SF36)
時間枠:8週間
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Short Form (36) Health Survey は、患者が報告する 36 項目の患者の健康に関する調査です。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療セッションの遵守
時間枠:8週間
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セラピーセッションの出席率 (%)
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8週間
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満足度アンケート
時間枠:8週間
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これは、受けたケアとサービスの質に関する満足度と、投与された治療に関する患者の期待の達成度を評価します
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (予期された)
2020年11月11日
研究の完了 (予期された)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VIRTUAL CORE URJC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。