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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166422
Réalité virtuelle et jeux vidéo dans les programmes de réadaptation cardiaque (VirtualCORE)
14 novembre 2019 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Réalité virtuelle et jeux vidéo dans les programmes de réadaptation cardiaque. Un essai contrôlé randomisé
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de morbidité et de mortalité dans les pays développés.
Les coûts de soins de santé qui en résultent pour la seule Europe sont estimés à 196 000 millions d'euros par an, soit environ 54 % de l'investissement total dans la santé, entraînant des pertes de productivité de 24 % [1-3].
Ces dernières années, l'impact des MCV dans les pays non occidentaux s'est accru [4,5] ; la prévention est donc présentée comme un outil primordial pour améliorer la qualité de vie et la survie des patients [6,7].
La réadaptation cardiaque (RC) est définie comme un programme multidisciplinaire d'application clinique de mesures préventives de réduction des risques et de prise en charge globale et à long terme du patient cardiaque.
En prévention secondaire, il est démontré qu'il réduit la morbimortalité de près de 50 % chez les patients cardiaques.
Cependant, la participation des patients en réadaptation cardiaque reste faible, notamment parmi les groupes suivants : les personnes âgées, les femmes et les patients au profil socio-économique défavorisé.
Selon les dernières données Euroaspire V, la participation aux programmes de RC en Espagne est d'environ 50 %.
Le registre Reureca rapporte que seulement 10 % des patients avec une indication de RC participent aux programmes.
Par conséquent, les nouvelles technologies dans le domaine de la santé, en particulier dans les programmes de réadaptation cardiaque grâce à l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) et des jeux vidéo, se présentent comme des aides prometteuses dans le but d'augmenter l'adhésion, la satisfaction à l'égard des programmes et les taux de participation, offrant la possibilité de faire de l'exercice physique [8-11].
La réalité virtuelle est une simulation d'un environnement réel ou imaginaire créé par un système informatique, qui permet à l'utilisateur de se sentir immergé et d'interagir avec des objets dans cet environnement [12-14].
Ainsi, les éléments de base qui constituent un système VR sont la simulation, l'interaction et l'immersion [15].
De plus, la création de plateformes de jeux vidéo plus adaptables et accessibles a permis de comprendre le phénomène d'expansion technologique non seulement comme une forme de loisir, mais aussi comme un moyen important d'apprentissage et de formation de compétences, en particulier chez les personnes ayant des troubles moteurs, cognitifs et sensoriels. déficits (neurologiques et non neurologiques) [16].
Contrairement aux procédures CR traditionnelles, qui peuvent être répétitives, entraînant une perte d'intérêt de la part des patients, les jeux vidéo et les systèmes VR offrent la possibilité de participer à des tâches agréables à visée thérapeutique par une interaction physique avec le jeu.
La conception de jeux vidéo basés sur l'exercice (exergames) offre la possibilité de pratiquer des habiletés physiques de manière ludique et d'ajuster le jeu en fonction des capacités du sujet et du niveau d'intensité.
De plus, on sait que le niveau de plaisir d'une activité a été identifié comme l'un des facteurs prédictifs de l'efficacité d'un programme d'exercice, et pour cette raison, la technologie interactive basée sur l'exercice devient la stratégie la plus populaire de tous les temps. pour la mise en œuvre de l'activité physique [17-23].
Il est important de souligner que la VR permet la création d'environnements adaptés aux activités liées à la RC.
Les utilisateurs de ces systèmes peuvent développer des tâches et des activités simulées en toute sécurité, puisque les cliniciens ont la capacité de contrôler la durée et l'intensité de l'exercice et, de cette manière, de contrôler et de superviser la délivrance de stimuli dans l'environnement virtuel [ 24].
De plus, la connaissance des résultats concernant l'exécution de la tâche en temps réel, acquise grâce à la rétroaction extrinsèque, ainsi que la nature ludique des activités proposées par le biais de dispositifs de réalité virtuelle et de jeux vidéo, génère une composante de compétitivité et de défi qui augmente encore le degré de motivation du patient. .
À cet égard, Klasen et al. [25] soulignent que cette augmentation de la motivation est liée à l'influence des jeux vidéo sur l'activation des voies dopaminergiques mésolimbiques et leurs répercussions sur le système de récompense du cerveau.
Tout cela favorise la participation active du patient et augmente ainsi l'adhésion au traitement de réadaptation.
Le but du présent travail est de réaliser un ECR pour fournir des informations sur l'application des systèmes de réalité virtuelle et de jeux vidéo dans les programmes de RC chez les patients atteints de maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- soit mâle ou femelle;
- âge supérieur à 18 ans ;
- un diagnostic de MCV confirmé par un cardiologue ;
- informations disponibles sur la stratification du risque, le niveau de Killip et la classe fonctionnelle (NYHA), niveau selon l'échelle de la Société canadienne de cardiologie ou l'échelle d'activité physique de Goldman ;
- informations disponibles sur le METS en ergométrie et fraction d'éjection et respect des indications décrites en relation avec la RC.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou grossesse planifiée,
- risque cardiovasculaire élevé,
- la présence d'un stimulateur cardiaque,
- conditions rendant difficile ou impossible l'utilisation de la RV, telles que la présence de déficiences visuelles ou auditives, de troubles d'apprentissage, de détérioration cognitive, de pathologie psychiatrique ou d'utilisation de produits d'aide à la marche ou à la station debout,
- la présence d'autres maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou pulmonaires graves,
- troubles métaboliques non compensés,
- arrêt cardiorespiratoire antérieur
- une histoire d'épilepsie photosensible due à l'utilisation de jeux vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe conventionnel
Traitement de rééducation conventionnel
|
Traitement aérobie et exercices de musculation
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Réalité virtuelle et traitement de rééducation conventionnel
|
Traitement aérobie, exercices de musculation et réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
METS en ergométrie et fraction d'éjection
Délai: 8 semaines
|
L'ergométrie est une science qui mesure le travail.
Un appareil qui peut être utilisé pour mesurer le travail s'appelle un ergomètre
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
|
Combien de temps, en mètres, marche un patient en 6 minutes
|
8 semaines
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF)
Délai: 8 semaines
|
Il s'agit d'un instrument qui évalue l'incapacité des patients présentant des restrictions fonctionnelles de diverses causes ; il évalue quantitativement la demande de soins d'une personne pour effectuer des tâches motrices et cognitives de la vie quotidienne.
|
8 semaines
|
Formulaire abrégé de qualité de vie (SF36)
Délai: 8 semaines
|
Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients.
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion aux séances de thérapie
Délai: 8 semaines
|
le taux de participation (%) aux séances de thérapie
|
8 semaines
|
Questionnaire de satisfaction
Délai: 8 semaines
|
qui évaluent le niveau de satisfaction concernant les soins et la qualité du service reçu et le niveau de satisfaction des attentes du patient concernant le traitement administré
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIRTUAL CORE URJC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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