Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность и видеоигры в программах кардиореабилитации (VirtualCORE)

14 ноября 2019 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Виртуальная реальность и видеоигры в программах кардиореабилитации. Рандомизированное контролируемое исследование

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в развитых странах. Последующие затраты на здравоохранение только в Европе оцениваются в 196 000 миллионов евро в год, что составляет примерно 54% ​​от общего объема инвестиций в здравоохранение, что приводит к снижению производительности на 24% [1-3]. В последние годы влияние ССЗ в незападных странах растет [4,5]; поэтому профилактика представлена ​​как основной инструмент улучшения качества жизни и выживаемости пациентов [6,7]. Кардиореабилитация (КР) определяется как междисциплинарная программа клинического применения профилактических мер для снижения риска и глобального и долгосрочного ухода за кардиологическим пациентом. При вторичной профилактике показано снижение морбисмертности почти на 50% у больных с пороками сердца. Однако участие пациентов в кардиореабилитации остается низким, особенно среди следующих групп: пожилые люди, женщины и пациенты с низким социально-экономическим профилем. Согласно последним данным Euroaspire V, участие в программах CR в Испании составляет около 50%. Реестр Reureca сообщает, что только 10% пациентов с показаниями к CR посещают программы. Таким образом, новые технологии в области здравоохранения, особенно в программах кардиореабилитации с использованием виртуальной реальности (VR) и видеоигр, показаны как многообещающие средства с целью повышения приверженности, удовлетворенности программами и уровня участия, предлагая возможность выполнять физические упражнения [8-11]. Виртуальная реальность — это имитация реальной или воображаемой среды, созданная компьютерной системой, которая позволяет пользователю чувствовать себя погруженным и взаимодействовать с объектами в этой среде [12-14]. Таким образом, основными элементами, из которых состоит система ВР, являются имитация, взаимодействие и погружение [15]. Более того, создание более адаптируемых и доступных платформ видеоигр означает, что феномен технологической экспансии можно понимать не только как форму досуга, но и как важное средство обучения и отработки навыков, особенно у людей с двигательными, когнитивными и сенсорными нарушениями. (неврологический и не-неврологический) дефицит [16]. В отличие от традиционных процедур CR, которые могут быть повторяющимися, вызывая потерю интереса со стороны пациентов, видеоигры и системы VR предлагают возможность участвовать в приятных задачах с терапевтической целью посредством физического взаимодействия с игрой. Дизайн видеоигр, основанных на упражнениях (экзергеймов), предусматривает возможность отработки физических навыков в развлекательной форме и корректировки игры в зависимости от способностей субъекта и уровня интенсивности. Кроме того, известно, что уровень удовольствия от деятельности был определен как один из прогностических факторов эффективности программы упражнений, и по этой причине интерактивные технологии, основанные на упражнениях, становятся самой популярной стратегией за все время. для осуществления физической активности [17-23]. Важно подчеркнуть, что VR позволяет создавать среду, подходящую для деятельности, связанной с CR. Пользователи этих систем могут безопасно разрабатывать смоделированные задачи и действия, поскольку клиницисты имеют возможность контролировать продолжительность и интенсивность упражнений и, таким образом, контролировать и контролировать доставку стимулов в виртуальной среде. 24]. Кроме того, знание результатов выполнения задачи в режиме реального времени, полученное благодаря внешней обратной связи, а также игровой характер действий, предлагаемых с помощью устройств виртуальной реальности и видеоигр, создает компонент состязательности и вызова, который еще больше повышает степень мотивации пациента. . В связи с этим Klasen et al. [25] отмечают, что это повышение мотивации связано с влиянием видеоигр на активацию мезолимбических дофаминергических путей и их последствиями для системы вознаграждения мозга. Все это способствует активному участию пациента и тем самым повышает приверженность к реабилитационному лечению. Целью настоящей работы является проведение РКИ для предоставления информации о применении систем виртуальной реальности и видеоигр в рамках программ КР у пациентов с сердечными заболеваниями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • либо мужчина, либо женщина;
  • возраст старше 18 лет;
  • диагноз ССЗ, подтвержденный кардиологом;
  • доступная информация о стратификации риска, уровне Киллипа и функциональном классе (NYHA), уровне по шкале Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний или шкале физической активности Голдмана;
  • информация, доступная по METS в эргометрии и фракции выброса, и соответствие показаниям, описанным в отношении CR.

Критерий исключения:

  • беременность или планируемая беременность,
  • высокий сердечно-сосудистый риск,
  • наличие кардиостимулятора,
  • состояния, которые затрудняют или делают невозможным использование VR, например, наличие нарушений зрения или слуха, проблемы с обучением, ухудшение когнитивных функций, психиатрическая патология или использование вспомогательных средств для ходьбы или стояния,
  • наличие других серьезных неврологических заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата или легких,
  • некомпенсированные метаболические нарушения,
  • предшествующая кардиореспираторная остановка
  • история светочувствительной эпилепсии из-за использования видеоигр.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа
Традиционное реабилитационное лечение
Аэробная терапия плюс силовые упражнения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Виртуальная реальность плюс традиционное реабилитационное лечение
Аэробные процедуры плюс силовые упражнения плюс виртуальная реальность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
METS в эргометрии и фракции выброса
Временное ограничение: 8 недель
Эргометрия – это наука, которая измеряет работу. Прибор, который можно использовать для измерения работы, называется эргометром.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
Как долго в метрах проходит пациент за 6 минут
8 недель
Мера функциональной независимости (MIF)
Временное ограничение: 8 недель
Это инструмент, который оценивает неспособность пациентов с функциональными ограничениями по разным причинам; он количественно оценивает потребность человека в уходе за выполнением двигательных и когнитивных задач повседневной жизни.
8 недель
Краткая форма качества жизни (SF36)
Временное ограничение: 8 недель
Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к сеансам терапии
Временное ограничение: 8 недель
уровень посещаемости (%) сеансов терапии
8 недель
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 8 недель
которые оценивают уровень удовлетворенности уходом и качеством полученных услуг, а также уровень выполнения ожиданий пациента относительно назначенного лечения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

11 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIRTUAL CORE URJC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа кардиореабилитации

Подписаться