Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość i gry wideo w programach rehabilitacji kardiologicznej (VirtualCORE)

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Wirtualna rzeczywistość i gry wideo w programach rehabilitacji kardiologicznej. Randomizowana kontrolowana próba

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w krajach rozwiniętych. Wynikające z tego koszty opieki zdrowotnej w samej Europie szacuje się na 196 000 milionów euro rocznie, co stanowi około 54% całkowitych inwestycji w zdrowie, co skutkuje spadkiem produktywności o 24% [1-3]. W ostatnich latach rośnie wpływ CVD w krajach niezachodnich [4,5]; dlatego profilaktyka jest przedstawiana jako podstawowe narzędzie poprawy jakości życia i przeżycia pacjentów [6,7]. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest definiowana jako multidyscyplinarny program klinicznego zastosowania działań profilaktycznych w celu zmniejszenia ryzyka oraz globalnej i długoterminowej opieki nad pacjentem kardiologicznym. W prewencji wtórnej wykazano, że zmniejsza śmiertelność o prawie 50% u pacjentów z chorobami serca. Jednak udział pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej pozostaje niski, zwłaszcza wśród następujących grup: osoby starsze, kobiety oraz pacjenci o niskim profilu socjoekonomicznym. Według najnowszych danych Euroaspire V udział w programach CR w Hiszpanii wynosi około 50%. Rejestr Reureca podaje, że tylko 10% pacjentów ze wskazaniem CR uczestniczy w programach. Dlatego nowe technologie w dziedzinie zdrowia, w szczególności w ramach programów rehabilitacji kardiologicznej poprzez wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości (VR) i gier wideo, są przedstawiane jako obiecująca pomoc mająca na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń, zadowolenia z programów i wskaźników uczestnictwa, oferując możliwość wykonywać ćwiczenia fizyczne [8-11]. Rzeczywistość wirtualna to symulacja rzeczywistego lub wyimaginowanego środowiska stworzona przez system komputerowy, która pozwala użytkownikowi poczuć się zanurzonym i wchodzić w interakcje z przedmiotami w tym środowisku [12-14]. Zatem podstawowymi elementami składającymi się na system VR są symulacja, interakcja i immersja [15]. Ponadto tworzenie bardziej elastycznych i dostępnych platform gier wideo sprawiło, że zjawisko ekspansji technologicznej można rozumieć nie tylko jako formę wypoczynku, ale także jako ważny środek uczenia się i treningu umiejętności, zwłaszcza u osób z zaburzeniami motorycznymi, poznawczymi i sensorycznymi deficyty (neurologiczne i nieneurologiczne) [16]. W przeciwieństwie do tradycyjnych procedur CR, które mogą być powtarzalne i powodować utratę zainteresowania ze strony pacjentów, gry wideo i systemy VR oferują możliwość uczestniczenia w przyjemnych zadaniach o przeznaczeniu terapeutycznym poprzez fizyczną interakcję z grą. Konstrukcja gier wideo opartych na ćwiczeniach (exergames) zapewnia możliwość ćwiczenia sprawności fizycznej w zabawny sposób oraz dostosowania gry do możliwości podmiotu i poziomu intensywności. Ponadto wiadomo, że poziom przyjemności z aktywności został zidentyfikowany jako jeden z czynników predykcyjnych skuteczności programu ćwiczeń iz tego powodu technologia interaktywna oparta na ćwiczeniach staje się najpopularniejszą strategią wszechczasów do realizacji aktywności fizycznej [17-23]. Należy podkreślić, że VR pozwala na tworzenie środowisk odpowiednich do działań związanych z CR. Użytkownicy tych systemów mogą w bezpieczny sposób opracowywać symulowane zadania i czynności, ponieważ klinicyści mają możliwość kontrolowania czasu trwania i intensywności ćwiczeń, a tym samym kontrolowania i nadzorowania dostarczania bodźców w środowisku wirtualnym [ 24]. Ponadto wiedza o wynikach dotyczących wykonywania zadania w czasie rzeczywistym, uzyskana dzięki zewnętrznym informacjom zwrotnym, a także zabawny charakter działań proponowanych za pośrednictwem urządzeń VR i gier wideo, generuje składnik rywalizacji i wyzwań, który dodatkowo zwiększa stopień motywacji pacjenta . W związku z tym Klasen i in. [25] zwracają uwagę, że ten wzrost motywacji jest związany z wpływem gier wideo na aktywację mezolimbicznych szlaków dopaminergicznych i ich reperkusje na układ nagrody w mózgu. Wszystko to sprzyja aktywnemu uczestnictwu pacjenta, a tym samym zwiększa przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia rehabilitacyjnego. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie RCT w celu dostarczenia informacji na temat zastosowania systemów VR i gier wideo w ramach programów CR u pacjentów z chorobami serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • albo mężczyzna, albo kobieta;
  • wiekwięcej niż 18 lat;
  • rozpoznanie CVD potwierdzone przez kardiologa;
  • dostępne informacje dotyczące stratyfikacji ryzyka, poziomu Killipa i klasy funkcjonalnej (NYHA), poziomu według skali Canadian Cardiovascular Society Scale lub Goldman Physical Activity Scale;
  • dostępne informacje o METS w ergometrii i frakcji wyrzutowej oraz przestrzeganie wskazań opisanych w odniesieniu do CR.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub planowana ciąża,
  • duże ryzyko sercowo-naczyniowe,
  • obecność rozrusznika serca,
  • stany utrudniające lub uniemożliwiające korzystanie z VR, takie jak obecność niedoborów wzrokowych lub słuchowych, problemy z nauką, pogorszenie funkcji poznawczych, patologia psychiatryczna lub stosowanie produktów wspomagających chodzenie lub stanie,
  • obecność innych poważnych chorób neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub płuc,
  • niewyrównane zaburzenia metaboliczne,
  • wcześniejsze zatrzymanie krążenia i oddychania
  • historia padaczki światłoczułej z powodu korzystania z gier wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Terapia aerobowa plus ćwiczenia siłowe
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Rzeczywistość wirtualna plus konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Leczenie aerobowe plus ćwiczenia siłowe i wirtualna rzeczywistość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
METS w ergometrii i frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ergometria to nauka, która mierzy pracę. Urządzenie, za pomocą którego można mierzyć pracę, nazywa się ergometrem
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jak długo, w metrach, przejść pacjent w ciągu 6 minut
8 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej (MIF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to instrument, który ocenia niezdolność pacjentów z ograniczeniami funkcjonalnymi z różnych przyczyn; ilościowo ocenia zapotrzebowanie osoby na opiekę przy wykonywaniu codziennych zadań motorycznych i poznawczych.
8 tygodni
Krótka forma jakości życia (SF36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
wskaźnik obecności (%) na sesjach terapeutycznych
8 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
które oceniają poziom satysfakcji z opieki i jakości otrzymanej usługi oraz stopień spełnienia oczekiwań pacjenta w zakresie zastosowanego leczenia
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

11 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIRTUAL CORE URJC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rehabilitacji kardiologicznej

3
Subskrybuj