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심장 재활 프로그램의 가상 현실 및 비디오 게임 (VirtualCORE)

2019년 11월 14일 업데이트: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

심장 재활 프로그램의 가상 현실 및 비디오 게임. 무작위 대조 시험

심혈관 질환(CVD)은 선진국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 그에 따른 유럽의 의료 비용만 연간 196,000백만 유로로 추산되며, 이는 전체 의료 투자의 약 54%로 생산성 손실이 24%에 이릅니다[1-3]. 최근 몇 년 동안 비서구 국가에서 CVD의 영향이 증가하고 있습니다[4,5]. 따라서 예방은 삶의 질과 환자 생존을 개선하기 위한 기본 도구로 제시됩니다[6,7]. 심장 재활(CR)은 심장 환자의 위험 감소 및 글로벌 및 장기 치료를 위한 예방 조치의 임상 적용에 대한 종합적인 프로그램으로 정의됩니다. 2차 예방에서는 심장병 환자의 이환율을 거의 50%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 심장 재활에 대한 환자의 참여는 특히 노인, 여성 및 사회 경제적 프로필이 낮은 환자 그룹에서 여전히 낮습니다. 최신 Euroaspire V 데이터에 따르면 스페인의 CR 프로그램 참여율은 약 50%입니다. Reureca 레지스트리는 CR 표시가 있는 환자의 10%만이 프로그램에 참석한다고 보고합니다. 따라서 건강 분야, 특히 가상 현실(VR) 및 비디오 게임을 통한 심장 재활 프로그램 내의 새로운 기술은 순응도, 프로그램 만족도 및 참여율을 높이고 신체 운동을 한다[8-11]. 가상현실은 컴퓨터 시스템에 의해 생성된 실제 또는 가상 환경의 시뮬레이션으로, 사용자가 몰입감을 느끼고 해당 환경에서 객체와 상호작용할 수 있도록 합니다[12-14]. 따라서 VR 시스템을 구성하는 기본 요소는 시뮬레이션, 인터랙션, 몰입이다[15]. 더욱이, 보다 적응력 있고 접근하기 쉬운 비디오 게임 플랫폼의 생성은 기술 확장 현상을 여가의 한 형태로 이해할 수 있을 뿐만 아니라 특히 운동, 인지 및 감각을 가진 사람들에게 학습 및 기술 훈련의 중요한 수단으로 이해할 수 있음을 의미합니다. (신경학적 및 비신경학적) 결손 [16]. 반복적일 수 있어 환자의 흥미 상실을 유발할 수 있는 기존의 CR 절차와 달리 비디오 게임 및 VR 시스템은 게임과의 물리적 상호 작용을 통해 치료 목적으로 즐거운 작업에 참여할 수 있는 기회를 제공합니다. 운동 기반 비디오 게임(exergames)의 설계는 재미있는 방식으로 신체 기술을 연습하고 대상자의 능력과 강도 수준에 따라 게임을 조정할 수 있는 가능성을 제공합니다. 또한, 운동 프로그램의 효과를 예측하는 요인 중 하나로 활동의 즐거움 정도가 확인된 것으로 알려지면서 운동 기반의 인터랙티브 기술이 가장 대중적인 전략이 되고 있다. 신체 활동 [17-23]의 구현을 위해. VR은 CR과 관련된 활동에 적합한 환경을 조성할 수 있다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 이러한 시스템의 사용자는 임상의가 운동의 지속 시간과 강도를 제어하고 이러한 방식으로 가상 환경에서 자극의 전달을 제어하고 감독할 수 있기 때문에 시뮬레이션된 작업과 활동을 안전한 방식으로 개발할 수 있습니다. 24]. 또한 외부 피드백을 통해 얻은 실시간 작업 수행 결과에 대한 지식과 VR 및 비디오 게임 장치를 통해 제안된 활동의 장난스러운 특성은 환자의 동기 부여 정도를 더욱 높이는 경쟁력 및 도전 요소를 생성합니다. . 이와 관련하여 Klasen et al. [25]는 이러한 동기 부여의 증가가 중변연계 도파민 경로의 활성화에 대한 비디오 게임의 영향과 뇌의 보상 시스템에 미치는 영향과 관련이 있다고 지적합니다. 이 모든 것이 환자의 적극적인 참여를 촉진하여 재활 치료에 대한 순응도를 높입니다. 현재 작업의 목적은 심장 질환 환자의 CR 프로그램 내에서 VR 및 비디오 게임 시스템의 적용에 대한 정보를 제공하기 위해 RCT를 수행하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성;
  • 18세 이상;
  • 심장 전문의가 확인한 CVD 진단;
  • 위험 계층화, Killip 수준 및 기능 등급(NYHA), Canadian Cardiovascular Society Scale 또는 Goldman Physical Activity Scale에 따른 수준에 대한 이용 가능한 정보;
  • 에르고메트리 및 박출률에서 METS에 대한 이용 가능한 정보 및 CR과 관련하여 설명된 적응증 준수.

제외 기준:

  • 임신 또는 계획된 임신,
  • 높은 심혈관 위험,
  • 맥박 조정기의 존재,
  • 시각 또는 청각 장애, 학습 문제, 인지 저하, 정신 병리 또는 걷거나 서기 위한 지원 제품 사용과 같이 VR을 사용하기 어렵거나 불가능하게 만드는 조건,
  • 다른 심각한 신경학적, 근골격계 또는 폐 질환의 존재,
  • 보상되지 않은 대사 장애,
  • 이전의 심폐 정지
  • 비디오 게임 사용으로 인한 감광성 간질 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 그룹
기존의 재활 치료
유산소 치료와 근력 운동
실험적: 실험군
가상 현실과 기존 재활 치료
에어로빅 치료 + 근력 운동 + 가상 현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ergometry 및 박출률의 METS
기간: 8주
Ergometry는 작업을 측정하는 과학입니다. 작업을 측정하는 데 사용할 수 있는 장치를 에르고미터라고 합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 8주
6분 동안 환자를 걸을 수 있는 시간(미터)
8주
기능적 독립 측정(MIF)
기간: 8주
이것은 다양한 원인의 기능 제한이 있는 환자의 무능력을 평가하는 도구입니다. 그것은 일상 생활의 운동 및 인지 작업을 수행하기 위한 사람의 돌봄 요구를 정량적으로 평가합니다.
8주
약식 삶의 질(SF36)
기간: 8주
약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 세션 준수
기간: 8주
치료 세션의 출석률(%)
8주
만족도 질문
기간: 8주
받은 서비스의 관리 및 품질에 대한 만족도와 시행된 치료에 대한 환자의 기대 충족 수준을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 11일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIRTUAL CORE URJC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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