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早期の外来子宮鏡検査は、誘発流産後の子宮内癒着を防ぐことができます

2022年7月21日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

早期の外来子宮鏡検査は、誘発流産後の子宮内癒着を防ぐことができます:ランダム化比較試験

背景: 子宮内癒着は、生殖不妊の難しい臨床的問題です。 最も一般的な原因は、子宮腔手術および中絶後(中絶および自然流産を含む)です。 中絶後、子宮腔癒着、いつが重要なのか、文献はあまりインクがなく、初期の文献では、中絶後、子宮掻爬作用が4日で掻き出され、子宮癒着が1つよりも小さくなると述べられています。四週間。 ましてや、子宮癒着因子を取り除くのが早ければ早いほど、子宮癒着を減らすことができるようですが、子宮掻爬自体が子宮癒着の危険因子です。 この初期の実践、現在の臨床応用は使用されていません。代わりに、子宮鏡検査です。 私たちの過去の臨床観察では、中絶後できるだけ早く外来子宮鏡検査を行い、子宮腔内の癒着を引き起こす可能性のある組織因子をできるだけ早く見つけ、外来子宮鏡検査で直ちにそれを取り除くことができます。

目的: 初期の外来子宮鏡検査を検証し、中絶後の子宮内癒着の発生を減らすこと。

患者に期待される利点: 妊娠中絶は子宮内癒着を引き起こす可能性が高く、生殖不妊の発生率をさらに引き起こす可能性があり、永久的な損傷が形成される前に関与する必要があり、子宮腔の癒着を減らします。 外来子宮鏡検査は、無痛で麻酔を必要としない、シンプルで使いやすい検査手順です。 侵襲的ですが合併症が少ないため、流産後の子宮内癒着の発生を抑える効果が期待されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、123
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性 20~45歳
  • 人工妊娠中絶を受ける
  • 将来の豊饒を望む
  • トライアルに同意し、同意書に署名する

除外基準:

  • 以前の子宮内手術
  • 以前の子宮内癒着
  • 以前に3回以上(および/またはそれに等しい)人工妊娠中絶をした
  • 感染状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
卵胞期の最初の月経周期(9〜12日)後の外来子宮鏡検査。
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内癒着の発生率
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
子宮鏡検査で評価する
人工妊娠中絶から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国不妊治療学会 (AFS) の子宮内癒着 (IUA) スコア
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
子宮鏡検査によって評価し、IUA スコアで測定します。 1 から 12 までのスコア スケーリングは、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 ステージ I (軽度、1 ~ 4)、ステージ II (中等度、5 ~ 8)。ステージ III (重度、9-12)。
人工妊娠中絶から6ヶ月後
月経周期の状態:月経量
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後

ピクトリアル失血評価チャート(PBAC)による正常/低/高:患者およびアンケートによる自己報告。

通常額:10~100ポイント。 過多月経:100点以上。 月経不順:10点未満。

人工妊娠中絶から6ヶ月後
月経周期の状態:月経期間
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
日:アンケートによる
人工妊娠中絶から6ヶ月後
月経周期状態:月経症状
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
月経困難症/月経困難症なし: アンケートによる
人工妊娠中絶から6ヶ月後
超音波所見:子宮内膜の厚さ
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
センチメートル
人工妊娠中絶から6ヶ月後
超音波所見:形態
時間枠:人工妊娠中絶から6ヶ月後
普通。 異常(高エコー性病変/低エコー性病変/その他の不規則な子宮内膜ライン)
人工妊娠中絶から6ヶ月後
不妊治療の結果
時間枠:人工妊娠中絶から2年後
妊娠結果: 妊娠なし/流産/在胎週数/出生
人工妊娠中絶から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMRPG8J1131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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