- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166500
L'hystéroscopie ambulatoire précoce peut prévenir l'adhérence intra-utérine après un avortement provoqué
L'hystéroscopie ambulatoire précoce peut prévenir l'adhérence intra-utérine après un avortement provoqué : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Les adhérences intra-utérines sont un problème clinique difficile pour l'infertilité reproductive. La cause la plus fréquente est la chirurgie de la cavité utérine et le post-avortement (y compris l'avortement et l'avortement spontané). Après l'avortement, l'adhérence de la cavité utérine, quand est le point clé, la littérature n'est pas beaucoup d'encre, la littérature ancienne a mentionné qu'après l'avortement, l'action de grattage de l'utérus est grattée en quatre jours et l'adhérence utérine sera inférieure à un à quatre semaines. Bien plus, il semble que plus tôt le facteur d'adhérence utérine est exclu, plus il peut réduire l'adhérence utérine, mais le curetage utérin lui-même est un facteur de risque d'adhérence utérine. Cette pratique précoce, l'application clinique actuelle, n'est pas utilisée. Au lieu de cela, il s'agit d'une hystéroscopie. Nos observations cliniques passées, le plus tôt possible après l'avortement, l'hystéroscopie ambulatoire, peuvent trouver les facteurs tissulaires susceptibles de provoquer une adhérence dans la cavité utérine le plus tôt possible et l'enlever immédiatement avec un hystéroscope ambulatoire.
Objectif : Vérifier l'hystéroscopie ambulatoire précoce et réduire la survenue d'adhérences intra-utérines après un avortement.
Bénéfices attendus pour les patients: L'avortement est susceptible de provoquer des adhérences intra-utérines, ce qui peut en outre entraîner l'incidence de l'infertilité reproductive, doit être impliqué avant la formation de lésions permanentes, réduire l'adhérence de la cavité utérine. L'hystéroscopie ambulatoire est une procédure d'examen simple et facile à utiliser qui est indolore et ne nécessite pas d'anesthésie. Bien qu'il soit invasif mais qu'il présente peu de complications, on s'attend à ce qu'il réduise la survenue d'adhérences intra-utérines après un avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme de 20 à 45 ans
- subir un avortement provoqué
- désirer la fertilité future
- accepter l'essai et signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- chirurgie intra-utérine antérieure
- adhérence intra-utérine antérieure
- précédent ayant plus (et/ou égal à) 3 fois d'avortement provoqué
- état infectieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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hystéroscopie ambulatoire après le premier cycle menstruel en phase folliculaire (9-12 jours).
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des adhérences intra-utérines
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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évaluer par hystéroscopie
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score d'adhérence intra-utérine (IUA) de l'American Fertility Society (AFS)
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Évaluer par hystéroscopie et mesurer avec le score IUA.
L'échelle des scores de 1 à 12 avec les scores les plus élevés signifie un résultat pire.
Stade I (léger, 1-4), stade II (modéré, 5-8) ; stade III (sévère, 9-12).
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Condition du cycle menstruel : Quantité menstruelle
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Normal/Hypo/Hyper par Graphiques illustrés d'évaluation de la perte de sang (PBAC) : autodéclarés par les patients et questionnaire. Montant normal : 10 à 100 points. Hyperménorrhée : plus de 100 points. Hypoménorrhée : moins de 10 points. |
6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Condition du cycle menstruel : durée menstruelle
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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jours : par questionnaire
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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État du cycle menstruel : symptômes menstruels
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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dysménorrhée/pas de dysménorrhée : par questionnaire
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Résultats de l'échographie : épaisseur de l'endomètre
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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centimètres
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Constats échographiques : morphologie
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Normal.
Anormal (lésion hyperéchogène/lésion hypoéchogène/autre ligne endométriale irrégulière)
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6 mois plus tard après un avortement provoqué
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Résultat de fertilité
Délai: 2 ans plus tard après un avortement provoqué
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Issue de la grossesse : pas de grossesse/avortement/âge gestationnel/naissance vivante
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2 ans plus tard après un avortement provoqué
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8J1131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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