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L'hystéroscopie ambulatoire précoce peut prévenir l'adhérence intra-utérine après un avortement provoqué

21 juillet 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'hystéroscopie ambulatoire précoce peut prévenir l'adhérence intra-utérine après un avortement provoqué : un essai contrôlé randomisé

Contexte : Les adhérences intra-utérines sont un problème clinique difficile pour l'infertilité reproductive. La cause la plus fréquente est la chirurgie de la cavité utérine et le post-avortement (y compris l'avortement et l'avortement spontané). Après l'avortement, l'adhérence de la cavité utérine, quand est le point clé, la littérature n'est pas beaucoup d'encre, la littérature ancienne a mentionné qu'après l'avortement, l'action de grattage de l'utérus est grattée en quatre jours et l'adhérence utérine sera inférieure à un à quatre semaines. Bien plus, il semble que plus tôt le facteur d'adhérence utérine est exclu, plus il peut réduire l'adhérence utérine, mais le curetage utérin lui-même est un facteur de risque d'adhérence utérine. Cette pratique précoce, l'application clinique actuelle, n'est pas utilisée. Au lieu de cela, il s'agit d'une hystéroscopie. Nos observations cliniques passées, le plus tôt possible après l'avortement, l'hystéroscopie ambulatoire, peuvent trouver les facteurs tissulaires susceptibles de provoquer une adhérence dans la cavité utérine le plus tôt possible et l'enlever immédiatement avec un hystéroscope ambulatoire.

Objectif : Vérifier l'hystéroscopie ambulatoire précoce et réduire la survenue d'adhérences intra-utérines après un avortement.

Bénéfices attendus pour les patients: L'avortement est susceptible de provoquer des adhérences intra-utérines, ce qui peut en outre entraîner l'incidence de l'infertilité reproductive, doit être impliqué avant la formation de lésions permanentes, réduire l'adhérence de la cavité utérine. L'hystéroscopie ambulatoire est une procédure d'examen simple et facile à utiliser qui est indolore et ne nécessite pas d'anesthésie. Bien qu'il soit invasif mais qu'il présente peu de complications, on s'attend à ce qu'il réduise la survenue d'adhérences intra-utérines après un avortement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme de 20 à 45 ans
  • subir un avortement provoqué
  • désirer la fertilité future
  • accepter l'essai et signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • chirurgie intra-utérine antérieure
  • adhérence intra-utérine antérieure
  • précédent ayant plus (et/ou égal à) 3 fois d'avortement provoqué
  • état infectieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
hystéroscopie ambulatoire après le premier cycle menstruel en phase folliculaire (9-12 jours).
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des adhérences intra-utérines
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
évaluer par hystéroscopie
6 mois plus tard après un avortement provoqué

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'adhérence intra-utérine (IUA) de l'American Fertility Society (AFS)
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
Évaluer par hystéroscopie et mesurer avec le score IUA. L'échelle des scores de 1 à 12 avec les scores les plus élevés signifie un résultat pire. Stade I (léger, 1-4), stade II (modéré, 5-8) ; stade III (sévère, 9-12).
6 mois plus tard après un avortement provoqué
Condition du cycle menstruel : Quantité menstruelle
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué

Normal/Hypo/Hyper par Graphiques illustrés d'évaluation de la perte de sang (PBAC) : autodéclarés par les patients et questionnaire.

Montant normal : 10 à 100 points. Hyperménorrhée : plus de 100 points. Hypoménorrhée : moins de 10 points.

6 mois plus tard après un avortement provoqué
Condition du cycle menstruel : durée menstruelle
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
jours : par questionnaire
6 mois plus tard après un avortement provoqué
État du cycle menstruel : symptômes menstruels
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
dysménorrhée/pas de dysménorrhée : par questionnaire
6 mois plus tard après un avortement provoqué
Résultats de l'échographie : épaisseur de l'endomètre
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
centimètres
6 mois plus tard après un avortement provoqué
Constats échographiques : morphologie
Délai: 6 mois plus tard après un avortement provoqué
Normal. Anormal (lésion hyperéchogène/lésion hypoéchogène/autre ligne endométriale irrégulière)
6 mois plus tard après un avortement provoqué
Résultat de fertilité
Délai: 2 ans plus tard après un avortement provoqué
Issue de la grossesse : pas de grossesse/avortement/âge gestationnel/naissance vivante
2 ans plus tard après un avortement provoqué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG8J1131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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