Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen avohoitohysteroskopia voi estää kohdunsisäisen adheesion abortin jälkeen

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Varhainen avohoitohysteroskopia voi estää kohdunsisäistä tarttumista abortin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Kohdunsisäiset tarttumat ovat vaikea kliininen ongelma lisääntymiskyvyttömyydelle. Yleisin syy on kohdun ontelon leikkaus ja abortin jälkeinen (mukaan lukien abortti ja spontaani abortti). Abortin jälkeen kohdun ontelon tarttuminen, milloin on avainkohta, kirjallisuudessa ei ole paljon mustetta, varhaisessa kirjallisuudessa on mainittu, että abortin jälkeen kohdun raapiminen kaavitaan neljässä päivässä ja kohdun tarttuvuus on pienempi kuin yksi neljä viikkoa. Enemmänkin näyttää siltä, ​​että mitä nopeammin kohdun tarttumistekijä suljetaan pois, sitä enemmän se voi vähentää kohdun tarttumista, mutta kohdun kyretti itsessään on riskitekijä kohdun kiinnittymiselle. Tätä varhaista käytäntöä, nykyistä kliinistä sovellusta, ei käytetä, vaan se on hysteroskoopia. Aiemmilla kliinisillä havainnoillamme, mahdollisimman pian abortin, avohoitohysteroskoopin, jälkeen voidaan löytää mahdollisimman pian kudostekijät, jotka voivat aiheuttaa tartuntaa kohdun ontelossa, ja poistaa ne välittömästi avohoitohysteroskoopilla.

Tavoite: Todentaa varhainen avohoitohysteroskoopia ja vähentää kohdunsisäisen adheesion esiintymistä abortin jälkeen.

Odotetut hyödyt potilaille: Abortti aiheuttaa todennäköisesti kohdunsisäisiä kiinnikkeitä, jotka voivat edelleen aiheuttaa lisääntymiskyvyttömyyden ilmaantuvuutta, tulee osallistua ennen pysyvän vamman muodostumista, vähentää kohdun ontelon kiinnittymistä. Avohoitohysteroskopia on yksinkertainen ja helppokäyttöinen tutkimustoimenpide, joka on kivuton ja ei vaadi anestesiaa. Vaikka se on invasiivinen, mutta sillä on vähän komplikaatioita, sen odotetaan vähentävän kohdunsisäisen kiinnittymisen esiintymistä abortin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 20-45-vuotiaat
  • tehdä raskaudenkeskeytys
  • halua tulevaa hedelmällisyyttä
  • suostua kokeiluun ja allekirjoittaa suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi kohdunsisäinen leikkaus
  • aiempi kohdunsisäinen adheesio
  • aiemmin yli (ja/tai yhtä) 3 kertaa abortti
  • infektiotila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
avohoitohysteroskoopia ensimmäisen kuukautiskierron jälkeen follikulaarisessa vaiheessa (9-12 päivää).
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunsisäisten tarttumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
arvioida hysteroskoopilla
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Fertility Societyn (AFS) kohdunsisäisen adheesion (IUA) pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Arvioi hysteroskoopilla ja mittaa IUA-pisteillä. Pisteiden skaalaus 1:stä 12:een korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Vaihe I (lievä, 1-4), vaihe II (kohtalainen, 5-8); vaihe III (vakava, 9-12).
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Kuukautiskierron tila: Kuukautisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen

Normaali/Hypo/Hyper kuvallisten verenhukan arviointikaavioiden (PBAC) mukaan: potilaiden itse ilmoittama ja kyselylomake.

Normaali määrä: 10-100 pistettä. Hypermenorrea: yli 100 pistettä. Hypomenorrea: alle 10 pistettä.

6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Kuukautiskierron tila: Kuukautisten kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
päivää: kyselylomakkeella
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Kuukautiskiertotila: Kuukautisoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
dysmenorrea/ei dysmenorreaa: kyselylomakkeella
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Sonografian löydökset: kohdun limakalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
senttimetriä
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Sonografian löydökset: morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Normaali. Epänormaali (hyperekogeeninen leesio/hypoekogeeninen vaurio/muu epäsäännöllinen kohdun limakalvolinja)
6 kuukautta myöhemmin abortin jälkeen
Hedelmällisyystulos
Aikaikkuna: 2 vuotta myöhemmin abortin jälkeen
Raskaustulos: ei raskautta / abortti / raskausikä / elävänä syntymä
2 vuotta myöhemmin abortin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG8J1131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa