Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ambulant hysteroskopi kan forhindre intrauterin adhæsion efter induceret abort

21. juli 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Tidlig ambulant hysteroskopi kan forhindre intrauterin adhæsion efter induceret abort: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Intrauterine adhæsioner er et vanskeligt klinisk problem for reproduktiv infertilitet. Den mest almindelige årsag er livmoderhuleoperation og post-abort (inklusive abort og spontan abort). Efter aborten, livmoderhulen adhæsion, hvornår er nøglepunktet, litteraturen er ikke meget blæk, tidlig litteratur har nævnt, at efter aborten skrabes livmoderens skrabehandling på fire dage, og livmoderadhæsionen vil være mindre end en til fire uger. Meget mere ser det ud til, at jo hurtigere livmoderadhæsionsfaktoren udelukkes, jo mere kan den reducere uterinadhæsion, men selve uteruskurettagen er en risikofaktor for uterusadhæsion. Denne tidlige praksis, den nuværende kliniske anvendelse, bruges ikke, i stedet er det en hysteroskopi. Vores tidligere kliniske observationer, så hurtigt som muligt efter aborten, ambulant hysteroskopi, kan hurtigst muligt finde de vævsfaktorer, der kan forårsage adhæsion i livmoderhulen, og straks fjerne det med et ambulant hysteroskop.

Formål: At verificere den tidlige ambulante hysteroskopi og reducere forekomsten af ​​intrauterin adhæsion efter abort.

Forventede fordele for patienter: Abort vil sandsynligvis forårsage intrauterine adhæsioner, som yderligere kan forårsage forekomsten af ​​reproduktiv infertilitet, bør involveres før dannelsen af ​​permanent skade, reducere adhæsionen af ​​livmoderhulen. Ambulant hysteroskopi er en enkel og letanvendelig undersøgelsesprocedure, der er smertefri og ikke kræver bedøvelse. Selvom det er invasivt, men har få komplikationer, forventes det at reducere forekomsten af ​​intrauterin adhæsion efter abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde i alderen 20 til 45 år
  • gennemgå en induceret abort
  • ønsker fremtidig fertilitet
  • acceptere forsøget og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere intrauterin operation
  • tidligere intrauterin adhæsion
  • tidligere har haft over (og/eller lig med) 3 gange induceret abort
  • infektionstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
ambulant hysteroskopi efter den første menstruationscyklus i follikulær fase (9-12 dage).
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af intrauterine adhæsioner
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
vurdere med hysteroskopi
6 måneder senere efter fremkaldt abort

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Fertility Society (AFS) score for intrauterin adhæsion (IUA).
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
Vurder ved hysteroskopi og mål med IUA-score. Scoreskalering fra 1 til 12 med de højere score betyder et dårligere resultat. Trin I (mild, 1-4), stadium II (moderat, 5-8); stadium III (alvorlig, 9-12).
6 måneder senere efter fremkaldt abort
Menstruationscyklustilstand: Menstruationsmængde
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort

Normal/Hypo/Hyper by Pictorial blood loss assessment charts (PBACs): selvrapporteret af patienter og spørgeskema.

Normalt beløb: 10 til 100 point. Hypermenoré: over 100 point. Hypomenoré: mindre end 10 point.

6 måneder senere efter fremkaldt abort
Menstruationscyklus tilstand: Menstruations varighed
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
dage: ved spørgeskema
6 måneder senere efter fremkaldt abort
Menstruationscyklus tilstand: Menstruationssymptomer
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
dysmenoré/ingen dysmenoré: ved spørgeskema
6 måneder senere efter fremkaldt abort
Sonografifund: endometrietykkelse
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
centimeter
6 måneder senere efter fremkaldt abort
Sonografifund: morfologi
Tidsramme: 6 måneder senere efter fremkaldt abort
Normal. Unormal (hyperechogen læsion/hypoechogen læsion/anden uregelmæssig endometrielinje)
6 måneder senere efter fremkaldt abort
Fertilitetsresultat
Tidsramme: 2 år senere efter fremkaldt abort
Graviditetsudfald: ingen graviditet/ abort/ gestationsalder/ levende fødsel
2 år senere efter fremkaldt abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8J1131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner