Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege poliklinische hysteroscopie kan intra-uteriene adhesie na geïnduceerde abortus voorkomen

21 juli 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Vroege poliklinische hysteroscopie kan intra-uteriene adhesie na geïnduceerde abortus voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Intra-uteriene verklevingen zijn een moeilijk klinisch probleem voor reproductieve onvruchtbaarheid. De meest voorkomende oorzaak is baarmoederholtechirurgie en post-abortus (inclusief abortus en spontane abortus). Na de abortus, de baarmoederholteadhesie, wanneer is het belangrijkste punt, de literatuur is niet veel inkt, vroege literatuur heeft vermeld dat na de abortus de baarmoederschraapactie in vier dagen wordt geschraapt en de baarmoederadhesie kleiner zal zijn dan één tot vier weken. Sterker nog, het lijkt erop dat hoe eerder de baarmoederadhesiefactor wordt uitgesloten, hoe meer het de baarmoederadhesie kan verminderen, maar de baarmoedercurettage zelf is een risicofactor voor baarmoederadhesie. Deze vroege praktijk, de huidige klinische toepassing, wordt niet gebruikt, maar is een hysteroscopie. Onze eerdere klinische observaties, zo snel mogelijk na de abortus, poliklinische hysteroscopie, kunnen de weefselfactoren die adhesie in de baarmoederholte kunnen veroorzaken zo snel mogelijk vinden en deze onmiddellijk verwijderen met een poliklinische hysteroscoop.

Doel: de vroege poliklinische hysteroscopie verifiëren en het optreden van intra-uteriene adhesie na abortus verminderen.

Verwachte voordelen voor patiënten: Abortus zal waarschijnlijk intra-uteriene verklevingen veroorzaken, wat verder kan leiden tot de incidentie van reproductieve onvruchtbaarheid, moet vóór de vorming van permanent letsel worden betrokken, de adhesie van de baarmoederholte verminderen. Poliklinische hysteroscopie is een eenvoudige en gebruiksvriendelijke onderzoeksprocedure die pijnloos is en geen verdoving vereist. Hoewel het invasief is maar weinig complicaties heeft, wordt verwacht dat het het optreden van intra-uteriene adhesie na abortus vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw van 20 tot 45 jaar oud
  • een geïnduceerde abortus ondergaan
  • verlangen naar toekomstige vruchtbaarheid
  • ga akkoord met het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere intra-uteriene operatie
  • eerdere intra-uteriene adhesie
  • eerder met meer dan (en/of gelijk aan) 3 keer geïnduceerde abortus
  • infectie toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
poliklinische hysteroscopie na de eerste menstruatiecyclus in de folliculaire fase (9-12 dagen).
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intra-uteriene verklevingen
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
beoordelen met hysteroscopie
6 maanden later na geïnduceerde abortus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intra-uteriene adhesiescore (IUA) van de American Fertility Society (AFS).
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
Beoordeel door middel van hysteroscopie en meet met IUA-score. Scoreschalen van 1 tot 12 waarbij de hogere scores een slechter resultaat betekenen. Stadium I (mild, 1-4), stadium II (matig, 5-8); stadium III (ernstig, 9-12).
6 maanden later na geïnduceerde abortus
Menstruele cyclusconditie: Menstruatiebedrag
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus

Normaal/Hypo/Hyper door Pictorial blood loss assessment charts (PBAC's): zelfgerapporteerd door patiënten en vragenlijst.

Normaal bedrag: 10 tot 100 punten. Hypermenorroe: meer dan 100 punten. Hypomenorroe: minder dan 10 punten.

6 maanden later na geïnduceerde abortus
Menstruele cyclusconditie: Menstruatieduur
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
dagen: per vragenlijst
6 maanden later na geïnduceerde abortus
Menstruatiecyclus: menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
dysmenorroe/geen dysmenorroe: via vragenlijst
6 maanden later na geïnduceerde abortus
Echografische bevindingen: dikte van het endometrium
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
centimeter
6 maanden later na geïnduceerde abortus
Echografische bevindingen: morfologie
Tijdsspanne: 6 maanden later na geïnduceerde abortus
Normaal. Abnormaal (hyperechogene laesie/hypoechogene laesie/andere onregelmatige endometriumlijn)
6 maanden later na geïnduceerde abortus
Vruchtbaarheid resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar later na geïnduceerde abortus
Zwangerschapsuitkomst: geen zwangerschap/abortus/zwangerschapsduur/levendgeborene
2 jaar later na geïnduceerde abortus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren