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Histeroscopia ambulatorial precoce pode prevenir adesão intrauterina após aborto induzido

21 de julho de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A histeroscopia ambulatorial precoce pode prevenir a adesão intrauterina após o aborto induzido: um estudo controlado randomizado

Introdução: As aderências intrauterinas são um problema clínico difícil para a infertilidade reprodutiva. A causa mais comum é a cirurgia da cavidade uterina e pós-aborto (incluindo aborto e aborto espontâneo). Após o aborto, a adesão da cavidade uterina, quando é o ponto chave, a literatura não é muita tinta, a literatura inicial mencionou que após o aborto, a ação de raspagem do útero é raspada em quatro dias e a adesão uterina será menor que um para quatro semanas. Muito mais, parece que quanto mais cedo o fator de adesão uterina for excluído, mais ele pode reduzir a adesão uterina, mas a própria curetagem uterina é um fator de risco para adesão uterina. Essa prática inicial, a aplicação clínica atual, não é usada. Em vez disso, é uma histeroscopia. Nossas observações clínicas anteriores, o mais rápido possível após o aborto, a histeroscopia ambulatorial, podem encontrar os fatores teciduais que podem causar aderência na cavidade uterina o mais rápido possível e removê-los imediatamente com um histeroscópio ambulatorial.

Objetivo: Verificar a histeroscopia ambulatorial precoce e reduzir a ocorrência de aderências intrauterinas após abortamento.

Benefícios esperados para os pacientes: É provável que o aborto cause aderências intrauterinas, o que pode causar ainda mais a incidência de infertilidade reprodutiva, deve estar envolvido antes da formação de lesões permanentes, reduzir a adesão da cavidade uterina. A histeroscopia ambulatorial é um procedimento de exame simples e fácil de usar, indolor e que não requer anestesia. Embora seja invasivo, mas com poucas complicações, espera-se que reduza a ocorrência de aderência intrauterina após o aborto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • feminino de 20 a 45 anos
  • sofrer aborto induzido
  • desejo de fertilidade futura
  • concordar com o estudo e assinar o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • cirurgia intrauterina prévia
  • adesão intrauterina prévia
  • anterior ter mais (e/ou igual a) 3 vezes de aborto induzido
  • condição de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
histeroscopia ambulatorial após o primeiro ciclo menstrual na fase folicular (9-12 dias).
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de aderências intrauterinas
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
avaliar com histeroscopia
6 meses depois do aborto induzido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação de adesão intra-uterina (IUA) da American Fertility Society (AFS)
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
Avalie por histeroscopia e meça com pontuação IUA. A escala de pontuação de 1 a 12 com as pontuações mais altas significa um resultado pior. Estágio I (leve, 1-4), estágio II (moderado, 5-8); estágio III (grave, 9-12).
6 meses depois do aborto induzido
Condição do ciclo menstrual: quantidade menstrual
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido

Normal/Hipo/Hiper por gráficos pictóricos de avaliação de perda de sangue (PBACs): auto-relatado por pacientes e questionário.

Valor normal: 10 a 100 pontos. Hipermenorreia: acima de 100 pontos. Hipomenorreia: menos de 10 pontos.

6 meses depois do aborto induzido
Condição do ciclo menstrual: duração da menstruação
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
dias: por questionário
6 meses depois do aborto induzido
Condição do ciclo menstrual: sintomas menstruais
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
dismenorreia/sem dismenorreia: por questionário
6 meses depois do aborto induzido
Achados ultrassonográficos: espessura endometrial
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
centímetros
6 meses depois do aborto induzido
Achados ultrassonográficos: morfologia
Prazo: 6 meses depois do aborto induzido
Normal. Anormal (lesão hiperecogênica/lesão hipoecogênica/outra linha endometrial irregular)
6 meses depois do aborto induzido
Resultado de fertilidade
Prazo: 2 anos depois de aborto induzido
Resultado da gravidez: sem gravidez/ aborto/ idade gestacional/ nascido vivo
2 anos depois de aborto induzido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG8J1131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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