Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig poliklinisk hysteroskopi kan forhindre intrauterin adhesjon etter indusert abort

21. juli 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Tidlig poliklinisk hysteroskopi kan forhindre intrauterin adhesjon etter indusert abort: et randomisert kontrollert forsøk

Bakgrunn: Intrauterine adhesjoner er et vanskelig klinisk problem for reproduktiv infertilitet. Den vanligste årsaken er livmorhuleoperasjon og postabort (inkludert abort og spontanabort). Etter abort, livmorhulen adhesjon, når er nøkkelpunktet, litteraturen er ikke mye blekk, tidlig litteratur har nevnt at etter aborten, skrapes livmor skraping handlingen i fire dager og livmor adhesjon vil være mindre enn en til fire uker. Mye mer ser det ut til at jo raskere livmoradhesjonsfaktoren utelukkes, jo mer kan den redusere livmortilknyttingen, men selve livmorkuretasjen er en risikofaktor for livmoradhesjon. Denne tidlige praksisen, den nåværende kliniske applikasjonen, brukes ikke, i stedet er det en hysteroskopi. Våre tidligere kliniske observasjoner, så snart som mulig etter aborten, poliklinisk hysteroskopi, kan finne vevsfaktorene som kan forårsake adhesjon i livmorhulen så raskt som mulig, og umiddelbart fjerne det med et poliklinisk hysteroskop.

Mål: Å verifisere tidlig poliklinisk hysteroskopi og redusere forekomsten av intrauterin adhesjon etter abort.

Forventede fordeler for pasienter: Abort vil sannsynligvis forårsake intrauterine adhesjoner, som ytterligere kan forårsake forekomst av reproduktiv infertilitet, bør involveres før dannelsen av permanent skade, redusere adhesjonen av livmorhulen. Poliklinisk hysteroskopi er en enkel og brukervennlig undersøkelsesprosedyre som er smertefri og ikke krever narkose. Selv om det er invasivt, men har få komplikasjoner, forventes det å redusere forekomsten av intrauterin adhesjon etter abort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne i alderen 20 til 45 år
  • gjennomgå indusert abort
  • ønsker fremtidig fruktbarhet
  • godta rettssaken og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere intrauterin kirurgi
  • tidligere intrauterin adhesjon
  • tidligere har hatt over (og/eller lik) 3 ganger indusert abort
  • infeksjonstilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
poliklinisk hysteroskopi etter første menstruasjonssyklus i follikkelfasen (9-12 dager).
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av intrauterine adhesjoner
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
vurdere med hysteroskopi
6 måneder senere etter indusert abort

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Fertility Society (AFS) skåre for intrauterin adhesjon (IUA).
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
Vurder ved hysteroskopi og mål med IUA-score. Poengskalering fra 1 til 12 med høyere poengsum betyr et dårligere resultat. Trinn I (mild, 1-4), trinn II (moderat, 5-8); stadium III (alvorlig, 9-12).
6 måneder senere etter indusert abort
Menstruasjonssyklustilstand: Menstruasjonsmengde
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort

Normal/Hypo/Hyper by Pictorial blood loss assessment charts (PBACs): selvrapportert av pasienter og spørreskjema.

Normalt beløp: 10 til 100 poeng. Hypermenoré: over 100 poeng. Hypomenoré: mindre enn 10 poeng.

6 måneder senere etter indusert abort
Menstruasjonssyklustilstand: Menstruasjonens varighet
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
dager: etter spørreskjema
6 måneder senere etter indusert abort
Menstruasjonssyklus: Menstruasjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
dysmenoré/ingen dysmenoré: ved spørreskjema
6 måneder senere etter indusert abort
Sonografifunn: endometrietykkelse
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
centimeter
6 måneder senere etter indusert abort
Sonografifunn: morfologi
Tidsramme: 6 måneder senere etter indusert abort
Vanlig. Unormal (hyperechogen lesjon/hypoechogen lesjon/annen uregelmessig endometrielinje)
6 måneder senere etter indusert abort
Fertilitetsutfall
Tidsramme: 2 år senere etter utløst abort
Graviditetsutfall: ingen graviditet/ abort/ svangerskapsalder/ levende fødsel
2 år senere etter utløst abort

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG8J1131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere