- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166500
조기 외래 자궁경 검사는 낙태 유도 후 자궁 내 유착을 예방할 수 있습니다.
조기 외래 자궁경 검사는 유도 낙태 후 자궁 내 유착을 예방할 수 있습니다: 무작위 통제 시험
배경: 자궁 내 유착은 생식 불임에 대한 어려운 임상 문제입니다. 가장 흔한 원인은 자궁강 수술 및 낙태 후(유산 및 자연 유산 포함)입니다. 낙태 후, 자궁강 유착이 핵심일 때, 문헌은 잉크가 많지 않으며, 초기 문헌은 낙태 후 자궁 긁기 작용이 4일 안에 긁히고 자궁 유착이 1보다 작아질 것이라고 언급했습니다. 4주. 훨씬 더 자궁유착인자를 배제하는 것이 빠를수록 자궁유착을 감소시킬 수 있는 것 같지만 자궁소파술 자체가 자궁유착의 위험인자입니다. 현재 임상 적용되는 이 초기 방법은 사용되지 않고 대신 자궁경 검사입니다. 우리의 과거 임상 관찰은 낙태 후 가능한 한 빨리 외래 자궁경 검사를 통해 자궁강에 유착을 일으킬 수있는 조직 요인을 최대한 빨리 발견하고 외래 자궁경으로 즉시 제거 할 수 있습니다.
목적: 조기 외래 자궁경 검사를 확인하고 낙태 후 자궁 내 유착 발생을 줄입니다.
환자에게 기대되는 이점: 낙태는 자궁내 유착을 유발할 수 있으며, 이는 생식 불임의 발생을 더욱 유발할 수 있으며, 영구 손상이 형성되기 전에 관련되어야 하며 자궁강의 유착을 감소시킵니다. 외래 자궁경 검사는 통증이 없고 마취가 필요하지 않은 간단하고 사용하기 쉬운 검사 절차입니다. 침습적이지만 합병증이 거의 없지만 낙태 후 자궁 내 유착 발생을 줄일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~45세 여성
- 낙태 수술을 받다
- 미래의 다산을 원하다
- 재판에 동의하고 동의서에 서명
제외 기준:
- 이전 자궁 내 수술
- 이전 자궁 내 유착
- 이전에 3회 이상의 인공유산 경험
- 감염 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
난포기(9-12일)의 첫 월경 주기 후 외래 자궁경 검사.
|
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내 유착 발생률
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
자궁경 검사로 평가
|
인공유산 후 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 불임 학회(AFS) 자궁 내 유착(IUA) 점수
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
자궁경 검사로 평가하고 IUA 점수로 측정합니다.
점수가 높을수록 1에서 12까지의 점수 척도는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
I기(경증, 1-4), II기(중등도, 5-8); III기(중증, 9-12).
|
인공유산 후 6개월 후
|
|
생리주기 상태 : 월경량
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
PBAC(Pictorial 실혈 평가 차트)에 의한 정상/Hypo/Hyper: 환자 및 설문지 자가 보고. 정상 금액: 10~100점. 월경과다: 100점 이상. 저월경: 10점 미만. |
인공유산 후 6개월 후
|
|
월경 주기 상태: 월경 기간
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
일: 설문지별
|
인공유산 후 6개월 후
|
|
생리주기 상태: 월경 증상
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
월경통/월경통 없음: 설문지 기준
|
인공유산 후 6개월 후
|
|
초음파 소견:자궁내막 두께
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
센티미터
|
인공유산 후 6개월 후
|
|
초음파 소견: 형태
기간: 인공유산 후 6개월 후
|
정상.
비정상(고에코성 병변/저에코성 병변/기타 불규칙한 자궁내막선)
|
인공유산 후 6개월 후
|
|
불임 결과
기간: 인공유산 후 2년 후
|
임신 결과: 임신 없음/유산/임신 연령/출산
|
인공유산 후 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .