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조기 외래 자궁경 검사는 낙태 유도 후 자궁 내 유착을 예방할 수 있습니다.

2022년 7월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

조기 외래 자궁경 검사는 유도 낙태 후 자궁 내 유착을 예방할 수 있습니다: 무작위 통제 시험

배경: 자궁 내 유착은 생식 불임에 대한 어려운 임상 문제입니다. 가장 흔한 원인은 자궁강 수술 및 낙태 후(유산 및 자연 유산 포함)입니다. 낙태 후, 자궁강 유착이 핵심일 때, 문헌은 잉크가 많지 않으며, 초기 문헌은 낙태 후 자궁 긁기 작용이 4일 안에 긁히고 자궁 유착이 1보다 작아질 것이라고 언급했습니다. 4주. 훨씬 더 자궁유착인자를 배제하는 것이 빠를수록 자궁유착을 감소시킬 수 있는 것 같지만 자궁소파술 자체가 자궁유착의 위험인자입니다. 현재 임상 적용되는 이 초기 방법은 사용되지 않고 대신 자궁경 검사입니다. 우리의 과거 임상 관찰은 낙태 후 가능한 한 빨리 외래 자궁경 검사를 통해 자궁강에 유착을 일으킬 수있는 조직 요인을 최대한 빨리 발견하고 외래 자궁경으로 즉시 제거 할 수 있습니다.

목적: 조기 외래 자궁경 검사를 확인하고 낙태 후 자궁 내 유착 발생을 줄입니다.

환자에게 기대되는 이점: 낙태는 자궁내 유착을 유발할 수 있으며, 이는 생식 불임의 발생을 더욱 유발할 수 있으며, 영구 손상이 형성되기 전에 관련되어야 하며 자궁강의 유착을 감소시킵니다. 외래 자궁경 검사는 통증이 없고 마취가 필요하지 않은 간단하고 사용하기 쉬운 검사 절차입니다. 침습적이지만 합병증이 거의 없지만 낙태 후 자궁 내 유착 발생을 줄일 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~45세 여성
  • 낙태 수술을 받다
  • 미래의 다산을 원하다
  • 재판에 동의하고 동의서에 서명

제외 기준:

  • 이전 자궁 내 수술
  • 이전 자궁 내 유착
  • 이전에 3회 이상의 인공유산 경험
  • 감염 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
난포기(9-12일)의 첫 월경 주기 후 외래 자궁경 검사.
간섭 없음: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내 유착 발생률
기간: 인공유산 후 6개월 후
자궁경 검사로 평가
인공유산 후 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 불임 학회(AFS) 자궁 내 유착(IUA) 점수
기간: 인공유산 후 6개월 후
자궁경 검사로 평가하고 IUA 점수로 측정합니다. 점수가 높을수록 1에서 12까지의 점수 척도는 더 나쁜 결과를 의미합니다. I기(경증, 1-4), II기(중등도, 5-8); III기(중증, 9-12).
인공유산 후 6개월 후
생리주기 상태 : 월경량
기간: 인공유산 후 6개월 후

PBAC(Pictorial 실혈 평가 차트)에 의한 정상/Hypo/Hyper: 환자 및 설문지 자가 보고.

정상 금액: 10~100점. 월경과다: 100점 이상. 저월경: 10점 미만.

인공유산 후 6개월 후
월경 주기 상태: 월경 기간
기간: 인공유산 후 6개월 후
일: 설문지별
인공유산 후 6개월 후
생리주기 상태: 월경 증상
기간: 인공유산 후 6개월 후
월경통/월경통 없음: 설문지 기준
인공유산 후 6개월 후
초음파 소견:자궁내막 두께
기간: 인공유산 후 6개월 후
센티미터
인공유산 후 6개월 후
초음파 소견: 형태
기간: 인공유산 후 6개월 후
정상. 비정상(고에코성 병변/저에코성 병변/기타 불규칙한 자궁내막선)
인공유산 후 6개월 후
불임 결과
기간: 인공유산 후 2년 후
임신 결과: 임신 없음/유산/임신 연령/출산
인공유산 후 2년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG8J1131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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