Wczesna histeroskopia ambulatoryjna może zapobiegać zrostom wewnątrzmacicznym po indukowanej aborcji
Wczesna histeroskopia ambulatoryjna może zapobiegać zrostom wewnątrzmacicznym po indukowanej aborcji: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Zrosty wewnątrzmaciczne są trudnym problemem klinicznym niepłodności rozrodczej. Najczęstszą przyczyną jest operacja jamy macicy oraz stan po aborcji (w tym aborcja i poronienie samoistne). Po aborcji przyczepność jamy macicy, kiedy jest kluczowym punktem, w literaturze nie ma dużo atramentu, wczesna literatura wspomina, że po aborcji czynność skrobania macicy jest zeskrobana w ciągu czterech dni, a przyczepność macicy będzie mniejsza niż jeden do cztery tygodnie. Co więcej, wydaje się, że im szybciej zostanie wykluczony czynnik adhezji macicy, tym bardziej może on zmniejszać adhezję macicy, ale samo łyżeczkowanie macicy jest czynnikiem ryzyka adhezji macicy. Ta wczesna praktyka, obecne zastosowanie kliniczne, nie jest używana, zamiast tego jest to histeroskopia. Nasze wcześniejsze obserwacje kliniczne, jak najszybciej po aborcji, ambulatoryjna histeroskopia, mogą znaleźć czynniki tkankowe, które mogą powodować zrosty w jamie macicy, tak szybko, jak to możliwe, i natychmiast usunąć je ambulatoryjnym histeroskopem.
Cel: Weryfikacja wczesnej histeroskopii ambulatoryjnej i ograniczenie występowania zrostów wewnątrzmacicznych po aborcji.
Spodziewane korzyści dla pacjentek: Aborcja może powodować zrosty wewnątrzmaciczne, które mogą dodatkowo powodować występowanie niepłodności rozrodczej, powinna być zaangażowana przed powstaniem trwałego urazu, zmniejszyć zrosty w jamie macicy. Histeroskopia ambulatoryjna jest prostym i łatwym w użyciu badaniem, które jest bezbolesne i nie wymaga znieczulenia. Chociaż jest inwazyjny, ale ma niewiele powikłań, oczekuje się, że zmniejszy występowanie zrostów wewnątrzmacicznych po aborcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 20 do 45 lat
- poddać się wywołanej aborcji
- pragnąć przyszłej płodności
- wyrazić zgodę na badanie i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja wewnątrzmaciczna
- poprzednia adhezja wewnątrzmaciczna
- poprzednia mająca ponad (i / lub równa) 3-krotność wywołanej aborcji
- stan infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
histeroskopia ambulatoryjna po pierwszym cyklu miesiączkowym w fazie folikularnej (9-12 dni).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zrostów wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
ocenić za pomocą histeroskopii
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena adhezji wewnątrzmacicznej (IUA) Amerykańskiego Towarzystwa Płodności (AFS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
Ocenić za pomocą histeroskopii i zmierzyć za pomocą wyniku IUA.
Skalowanie punktacji od 1 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Etap I (łagodny, 1-4), etap II (umiarkowany, 5-8); etap III (ciężki, 9-12).
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Warunek cyklu miesiączkowego: Ilość miesiączki
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
Normalna/hipo/hiper przez obrazkowe wykresy oceny utraty krwi (PBAC): samodzielnie zgłaszane przez pacjentów i kwestionariusz. Normalna kwota: od 10 do 100 punktów. Hipermenorrhea: ponad 100 punktów. Hypomenorrhea: mniej niż 10 punktów. |
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Warunek cyklu miesiączkowego: Czas trwania miesiączki
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
dni: przez kwestionariusz
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Stan cyklu miesiączkowego: Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
bolesne miesiączkowanie/brak bolesnego miesiączkowania: za pomocą kwestionariusza
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Wyniki USG: grubość endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
cm
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Wyniki USG: morfologia
Ramy czasowe: 6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
Normalna.
Nieprawidłowy (zmiana hiperechogeniczna/zmiana hipoechogeniczna/inna nieregularna linia endometrium)
|
6 miesięcy później po wywołaniu aborcji
|
|
Wynik płodności
Ramy czasowe: 2 lata później po aborcji
|
Wynik ciąży: brak ciąży / poronienie / wiek ciążowy / urodzenie żywe
|
2 lata później po aborcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8J1131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .