Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig poliklinisk hysteroskopi kan förhindra intrauterin vidhäftning efter inducerad abort

21 juli 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Tidig poliklinisk hysteroskopi kan förhindra intrauterin vidhäftning efter inducerad abort: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Intrauterina sammanväxningar är ett svårt kliniskt problem för reproduktiv infertilitet. Den vanligaste orsaken är livmoderhålskirurgi och postabort (inklusive abort och spontanabort). Efter aborten, livmoderhålans vidhäftning, när är nyckelpunkten, litteraturen är inte mycket bläck, tidig litteratur har nämnt att efter aborten skrapas livmoderns skrapverkan på fyra dagar och livmoderns vidhäftning kommer att vara mindre än en till fyra veckor. Mycket mer verkar det som att ju tidigare livmodervidhäftningsfaktorn utesluts, desto mer kan den minska livmodervidhäftningen, men livmoderkurettaget i sig är en riskfaktor för livmodervidhäftning. Denna tidiga praxis, den nuvarande kliniska tillämpningen, används inte, i stället är det en hysteroskopi. Våra tidigare kliniska observationer, så snart som möjligt efter aborten, poliklinisk hysteroskopi, kan hitta de vävnadsfaktorer som kan orsaka vidhäftning i livmoderhålan så snart som möjligt, och omedelbart avlägsna det med ett polikliniskt hysteroskop.

Mål: Att verifiera den tidiga polikliniska hysteroskopin och minska förekomsten av intrauterin adhesion efter abort.

Förväntade fördelar för patienter: Abort kommer sannolikt att orsaka intrauterina sammanväxningar, vilket ytterligare kan orsaka förekomsten av reproduktiv infertilitet, bör involveras innan bildandet av permanent skada, minska vidhäftningen av livmoderhålan. Poliklinisk hysteroskopi är ett enkelt och lättanvänt undersökningsförfarande som är smärtfritt och inte kräver narkos. Även om det är invasivt men har få komplikationer, förväntas det minska förekomsten av intrauterin vidhäftning efter abort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna i åldern 20 till 45 år
  • genomgå framkallad abort
  • önska framtida fertilitet
  • samtycker till rättegången och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • tidigare intrauterin operation
  • tidigare intrauterin vidhäftning
  • tidigare haft över (och/eller lika med) 3 gånger av inducerad abort
  • infektionstillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
poliklinisk hysteroskopi efter den första menstruationscykeln i follikelfasen (9-12 dagar).
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av intrauterina sammanväxningar
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
utvärdera med hysteroskopi
6 månader senare efter framkallad abort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Fertility Society (AFS) poäng för intrauterin adhesion (IUA).
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
Bedöm genom hysteroskopi och mät med IUA-poäng. Poängskalning från 1 till 12 med de högre poängen innebär ett sämre resultat. Steg I (mild, 1-4), steg II (måttlig, 5-8); stadium III (svår, 9-12).
6 månader senare efter framkallad abort
Menstruationscykeltillstånd: Menstruationsmängd
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort

Normal/Hypo/Hyper by Pictorial blood loss assessment charts (PBACs): självrapporterade av patienter och frågeformulär.

Normalt belopp: 10 till 100 poäng. Hypermenorré: över 100 poäng. Hypomenorré: mindre än 10 poäng.

6 månader senare efter framkallad abort
Menstruationscykeltillstånd: Menstruationslängd
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
dagar: via frågeformulär
6 månader senare efter framkallad abort
Menstruationscykeltillstånd: Menstruationssymptom
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
dysmenorré/ingen dysmenorré: genom frågeformulär
6 månader senare efter framkallad abort
Sonografifynd: endometrietjocklek
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
centimeter
6 månader senare efter framkallad abort
Sonografifynd: morfologi
Tidsram: 6 månader senare efter framkallad abort
Vanligt. Onormal (hyperechogen lesion/hypoechogen lesion/annan oregelbunden endometrielinje)
6 månader senare efter framkallad abort
Fertilitetsresultat
Tidsram: 2 år senare efter framkallad abort
Graviditetsutfall: ingen graviditet/ abort/ gestationsålder/ levande födsel
2 år senare efter framkallad abort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPG8J1131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera