高齢者の機能的フィットネスと生活の質に対する仮想現実の影響
2020年10月5日 更新者：Shabbir Syed Abdul、Taipei Medical University
高齢者の機能的フィットネスと生活の質に対する仮想現実ベースの介入の効果: ランダム化比較試験
この研究の目的は、高齢者集団のさまざまなパラメーター、幸福度、生活の質、機能的適応度に対する仮想現実 (VR) の影響を評価することです。
この研究は、介入グループの参加者が VR を使用し、対照グループの参加者が VR を使用しないランダム化比較試験を実施することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、60 人の高齢者グループの参加者を対象にランダム化対照試験を実施し、Rikli と Jones が開発したプロトコルに基づいて VR 介入の前後に機能的フィットネステストを実施することを目的としています。
機能的フィットネステストには、上半身の筋力、下半身の筋力、心肺持久力、上半身の柔軟性テスト、下半身の柔軟性テスト、バランス、敏捷性テストの評価が含まれます。
彼らは、VR プログラムを受ける介入グループと VR プログラムを受けない対照グループにランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、日常の活動と並行して、週に 2 回、6 週間にわたって 15 分間 VR デバイスを使用するように求められます。
対照群は介入なしで日常の活動を実行します。
対照群と介入群の両方の生活の質（QOL）と幸福度の変化は、それぞれ、中国の幸福度インベントリ質問票のミニバージョンであるユーロQol 5次元3レベル質問票（EQ-5D-3L）を通じて評価され、回答が得られます。採用時と6週間後のフォローアップ。
VR プログラムの効果は、介入前後の機能的フィットネステストのパフォーマンスの比較、および対照群と介入群の違いによって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、11031
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は60歳以上で、TMUエイジングセンターにお越しください。
- 北京語を理解できる方。
- 参加するためのインフォームドコンセントを与える
- 過去または現在に重篤な疾患の病歴がないこと
- 日常生活活動を行う能力
- 研究の意図を理解している
除外基準:
- 参加者は60歳未満。
- 北京語が理解できない。
- 参加するためのインフォームドコンセントを与えない
- 過去または現在の重篤な疾患の病歴
- 日常生活活動ができない
- 研究の意図が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループの参加者は、1 回あたり 15 分間、週に 2 回、6 週間にわたって仮想現実ベースの介入を受けます。
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参加者は仮想現実ベースの体験を受け取り、それが幸福度、機能的フィットネス要素、および高齢者グループの生活の質に及ぼす影響を評価されます。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、6 週間仮想現実ベースの介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の測定
時間枠：登録時および登録後 6 週間後
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アンケートEQ-5D-3Lによる生活の質の変化の比較
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登録時および登録後 6 週間後
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機能的フィットネス要素の測定
時間枠：登録時および登録後 6 週間後
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機能的体力テストによる筋力の変化の比較。
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登録時および登録後 6 週間後
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幸福度の測定
時間枠：登録時および登録後 6 週間後
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中国幸福度棚卸のアンケートミニ版による幸福度の変化の比較。
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登録時および登録後 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N201906048
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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