Wpływ wirtualnej rzeczywistości na sprawność funkcjonalną i jakość życia starszej populacji
5 października 2020 zaktualizowane przez: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Wpływ interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości na sprawność funkcjonalną i jakość życia starszej populacji: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) na różne parametry, szczęście, jakość życia i sprawność funkcjonalną wśród starszej populacji.
Badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym uczestnicy z grupy interwencyjnej będą korzystać z VR, a osoby z grupy kontrolnej nie będą korzystać z VR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej na 60 starszych uczestnikach grupy wiekowej i wykonanie testu sprawności funkcjonalnej w oparciu o protokół opracowany przez Rikli i Jones, przed i po interwencji VR.
Testy sprawności funkcjonalnej obejmują ocenę siły górnej części ciała, siły dolnej części ciała, wytrzymałości krążeniowo-oddechowej, test elastyczności górnej części ciała, test elastyczności dolnej części ciała, test równowagi, test zwinności.
Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej program VR oraz grupy kontrolnej, która nie otrzyma programu VR.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o korzystanie z urządzenia VR przez 15 minut, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, wraz z codziennymi rutynowymi czynnościami.
Grupa kontrolna będzie wykonywała codzienne, rutynowe czynności, bez interwencji.
Zmiana jakości życia (QOL) i szczęścia, zarówno dla grup kontrolnych, jak i interwencyjnych, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EuroQol 5 wymiarów 3 poziomu (EQ-5D-3L), mini wersji chińskiego kwestionariusza inwentaryzacji szczęścia, odpowiednio do wypełnienia podczas rekrutacji i obserwacji po 6 tygodniach.
Efekt programów VR zostanie określony przez porównanie wydajności, dla testów sprawności funkcjonalnej przed i po interwencji, a także dla różnic między grupami kontrolną i interwencyjną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tajwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi i zgłaszający się do centrum starzenia się TMU.
- Potrafi zrozumieć chiński mandaryński.
- Wyraża świadomą zgodę na udział
- Brak przeszłej lub obecnej historii poważnych chorób medycznych
- Zdolność do wykonywania czynności życia codziennego
- Rozumie cel badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 60 lat.
- Nie jest w stanie zrozumieć chińskiego mandaryńskiego.
- Nie wyraża świadomej zgody na udział
- Przeszła lub obecna historia poważnych chorób medycznych
- Niezdolność do wykonywania czynności życia codziennego
- Nie rozumie celu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję opartą na wirtualnej rzeczywistości przez 15 minut, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają doświadczenie oparte na wirtualnej rzeczywistości i zostaną ocenieni pod kątem jej wpływu na szczęście, komponenty sprawności funkcjonalnej i jakość życia starszych grup wiekowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji opartej na rzeczywistości wirtualnej przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
Porównanie zmian jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L
|
Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
|
Pomiar składowych sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
Porównanie zmian siły mięśniowej w testach sprawności funkcjonalnej.
|
Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
|
Pomiar szczęścia
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
Porównanie zmian szczęścia za pomocą kwestionariusza mini wersji Chińskiego Inwentarza Szczęścia.
|
Podczas rejestracji i 6 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201906048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .