Effekten av virtuell virkelighet på funksjonell kondisjon og livskvalitet for eldre befolkning
5. oktober 2020 oppdatert av: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Effekt av virtuell virkelighet-basert intervensjon på funksjonell kondisjon og livskvalitet for eldre befolkning: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å vurdere påvirkningen av virtuell virkelighet (VR) på de ulike parameterne, lykke, livskvalitet og funksjonell kondisjon, blant eldre befolkning.
Studien tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie, hvor deltakerne i intervensjonsgruppen skal bruke VR og de i kontrollgruppen ikke bruker VR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollstudie, på 60 eldre aldersgruppedeltakere, og utføre den funksjonelle kondisjonstesten basert på protokollen utviklet av Rikli og Jones, før og etter VR-intervensjonen.
De funksjonelle kondisjonstestene inkluderer evaluering av overkroppsstyrke, underkroppsstyrke, kardiorespiratorisk utholdenhet, overkroppsfleksibilitetstest, underkroppsfleksibilitetstest, balanse, agilitytest.
De vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen som mottar VR-programmet, og kontrollgruppen som ikke vil motta VR-programmet.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bruke VR-enheten i 15 minutter, to ganger i uken i 6 uker, sammen med sine daglige rutineaktiviteter.
Kontrollgruppen vil utføre de daglige rutinemessige aktivitetene, uten intervensjon.
Endringen i livskvalitet (QOL) og lykke, for både kontroll- og intervensjonsgrupper, vil bli vurdert gjennom henholdsvis EuroQol 5 dimensjoner 3 nivå spørreskjema (EQ-5D-3L), miniversjon av kinesisk lykke Inventory spørreskjema, som skal fylles ut. ved rekruttering og oppfølging etter 6 uker.
Effekten av VR-programmene vil bli bestemt ved sammenligning av ytelse, for funksjonstestene før og etter intervensjonen og også for forskjellene mellom kontroll- og intervensjonsgruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 60 år eller eldre og henvender seg til TMU eldresenter.
- Kunne forstå mandarin-kinesisk.
- Gir informert samtykke til å delta
- Ingen tidligere eller nåværende historie med alvorlig medisinsk sykdom
- Evne til å utføre daglige aktiviteter
- Forstår intensjonen med studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 60 år.
- Kan ikke forstå mandarin-kinesisk.
- Gir ikke informert samtykke til å delta
- Tidligere eller nåværende historie med alvorlig medisinsk sykdom
- Manglende evne til å utføre daglige aktiviteter
- Forstår ikke intensjonen med studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta virtual reality-basert intervensjon i 15 minutter av gangen, to ganger i uken i seks uker.
|
Deltakerne vil motta virtuell virkelighet basert opplevelse og vil bli vurdert for sin innflytelse på lykke, funksjonelle kondisjonskomponenter og livskvalitet for eldre aldersgrupper.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta virtual reality-basert intervensjon på seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
Sammenligning av endringer i livskvalitet gjennom spørreskjemaet EQ-5D-3L
|
Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
|
Måling av funksjonelle kondisjonskomponenter
Tidsramme: Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
Sammenligning av endringer i muskelstyrken gjennom de funksjonelle kondisjonstestene.
|
Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
|
Måling av lykke
Tidsramme: Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
Sammenligning av endringer i lykke gjennom spørreskjema-miniversjonen av Chinese Happiness Inventory.
|
Ved innmelding og 6 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N201906048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .